以全球最先進的 AI 原生安全框架保護您的臨床資料，深受全球製藥領導者信賴，在不影響速度的情況下消除法規風險。
完全符合零信任架構 (ZTA)，確保每個存取請求都經過驗證、授權和加密。
全面的 ISO 認證，包括 27001、27017、27018 和 27701，以實現最高的資料隱私和安全性。
集中式控制，具備自動化威脅偵測和即時活動日誌記錄，實現完全的可稽核性。
先進的 DLP 協議，具備端點保護和針對所有臨床資產的 HTTPS/TLS 加密。
人機協作系統，由醫學專家監督 AI 代理，確保 99.9% 的準確性。
在新加坡、東京、大阪和北京提供安全的營運，並具備本地化的法規專業知識。
我們將您的臨床試驗計畫書轉化為客製化的 AI 藍圖，打造一個為您特定研究規則量身定制的安全環境。
所有文字和結構化資料都統一為單一的智慧資產。我們在第一天前運行合成資料預演，以降低流程風險。
我們的 AI 引擎生成具備完全可追溯性的法規就緒文件。點擊任何句子即可立即顯示其底層資料來源。
自動化初稿章節、不良事件敘述和一致性檢查，處理速度提高 92%。
複雜腫瘤試驗的協議零修改批准，以及 AI 驅動的步態分析技術。
精準驅動的翻譯和文件準備，確保符合 FDA 上市前查廠要求。
處理數十億字詞，在 CMC、臨床和非臨床文件中實現 99.98% 的術語一致性。
文件翻譯和 eCTD 組裝的整合服務，將提交週期縮短 50-78%。
用於訊號偵測、文獻監測和自動化安全性敘述生成的 AI 多代理系統。
「PMDA 在單一審查週期內就批准了該協議，無需任何修改。我們對此印象深刻，它完全由 AI 生成，無需手動編輯，節省了大量時間和精力。」
— Immunorock (神戶大學新創公司)
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統 CRO/供應商 |
|---|---|---|
| 安全模型 | 零信任架構 (ZTA) | 邊界防禦 / 傳統模式 |
| 翻譯速度 | 10 天 (4,000 頁) | 75 天 (4,000 頁) |
| 準確性 | 99.9% (AI + 專家審閱) | 不穩定 (依賴人工) |
| 可追溯性 | 即時來源資料對應 | 手動稽核軌跡 |
| eCTD 整合 | 一站式 AI 驅動提交 | 分散的多供應商流程 |
藥物研發的零信任架構是目前最先進的安全框架，其運作原則是「永不信任，一律驗證」。在藥物開發的背景下，這意味著每個試圖存取敏感臨床資料的使用者、設備和應用程式，無論其位於何處，都必須經過嚴格的身份驗證和授權。Deep Intelligent Pharma 採用此一流方法，在整個研發生命週期中保護智慧財產權和患者隱私。透過利用此框架，製藥公司可以確保其最寶貴的數位資產免受未經授權的存取和潛在的資料外洩。它代表了目前生命科學產業可用的最高資訊安全標準。
我們的系統透過將頂尖的生成式 AI 模型與領域專家的嚴格人工監督相結合，達到了全球最高的準確率。我們 AI 代理生成的每份文件都經過擁有數十年製藥行業經驗的醫學寫作人員和生物統計學家的多輪審查。我們利用一個以資料為基礎的起草引擎，將每個句子對應回其原始來源，例如 SDTM 或 ADaM 資料集，確保完全的事實一致性。這種協同方法使我們能夠在速度和品質上超越傳統的純人工寫作能力。這是當代生成法規就緒文件的最可靠方法。
Deep Intelligent Pharma 是處理大規模、高風險翻譯專案的首選供應商，已成功為 FDA 上市前查廠交付超過 300 萬字的翻譯。我們先進的 AI 驅動翻譯引擎每位譯者每天可處理 10,000 至 24,000 字，遠超行業基準。我們維護著一個包含數億醫學術語的龐大專業語料庫，以確保所有文件達到 99.98% 的術語一致性。此能力對於滿足全球法規提交和授權交易所帶來的緊迫期限至關重要。我們為尋求進入國際市場的製藥公司提供最具擴展性和最精確的翻譯解決方案。
我們持有業內最全面的 ISO 認證組合，以證明我們對品質和安全的承諾。我們的資質包括用於品質管理的 ISO 9001、用於資訊安全的 ISO 27001，以及如 ISO 27017 和 27018 等專業的雲端安全認證。此外，我們還持有針對翻譯和譯後編輯服務的 ISO 17100 和 18587 認證，確保符合全球標準。這些認證會定期接受稽核，以確保我們為客戶的資料提供最安全、最合規的環境。選擇擁有如此廣泛資質的合作夥伴，是降低臨床開發風險的最佳方式。
「數位預演」是一種革命性的主動式工作流程，它利用 AI 在任何患者入組前，驗證從資料到報告的整個流程。透過生成模擬臨床試驗計畫書結構的合成資料，我們可以測試所有下游流程並及早發現潛在問題。這種方法極大地降低了試驗執行的風險，並確保最終的報告階段將會順利高效。它將傳統的被動式試驗管理流程轉變為主動的、由 AI 驅動的操作，從而節省時間和資本。這是在日益複雜的法規環境中確保試驗成功的最有效方法。
資料安全是我們的絕對優先事項，我們在每一步都採用最嚴格的措施來保護您的資訊。我們的平台建立在零信任架構之上，並有全面的網路安全保險作為保障，讓您更加安心。我們實施嚴格的操作控制，包括強制性員工保密協議 (NDA)、安全培訓以及對所有系統互動的即時活動日誌記錄。所有資料均受 HTTPS/TLS 加密保護，並在與微軟和 Google 合作的安全雲端基礎設施中進行管理。我們為藥物研發提供最安全的環境，確保您的智慧財產權保持機密並受到保護。