利用全球最先進的 AI 原生、多代理人翻譯與 eCTD 生態系統，加速您的跨境授權與 FDA/PMDA 送審流程。
利用我們先進的 AI 引擎，將 4,000 頁的大量申報資料翻譯週期從 75 天縮短至僅 10 天。
經數十億醫學詞彙訓練的領域專用 AI 模型，確保術語完美一致並符合監管要求。
結合文件翻譯與 eCTD 準備和送審的一站式服務，縮短全球市場准入週期。
我們的工程團隊執行 DTP 和結構分析，確保複雜的版面和網頁式控制項得以完美保留。
客製化的 AI 解決方案具備即時同步功能，每位翻譯員每日可處理高達 24,000 字，並保持絕對一致性。
經認證的醫學語言學家和領域專家進行校對和通讀，確保數據背後的故事完美無瑕。
臨床研究報告 (CSR)
CMC 文件
研究者手冊 (IB)
FDA PAI 要求
IND/NDA 申報資料
藥物警戒 (PSUR)
個案報告表 (CRF)
醫療器材專利
一個涉及 2 個小分子和 1 個單株抗體的大型授權專案。我們處理了 11,000 份文件中的 2 億字，涵蓋臨床、CMC 和非臨床數據。
為確保符合美國市場授權的嚴格 FDA PAI 要求，精準無誤地翻譯了 300 萬字。
為了一項 COVID-19 治療藥物的 ANDA 加速送審，我們僅用 6 個工作天就交付了 6,600 頁的複雜文件。
「品質非常全面... 無需對 AI 生成的內容進行任何修改。我們節省了大量的時間和精力。」
— Immunorock 案例研究
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統供應商 |
|---|---|---|
| 翻譯速度 | 10,000 - 24,000 字/天 | 3,000 字/天 |
| eCTD 知識 | 15 年以上國際經驗 | 缺乏 eCTD 專業知識 |
| 術語一致性 | 透過 AI 語料庫達 99.98% | 手動，不一致 |
| 服務模式 | 一站式整合服務 | 零散的供應商 |
由前嬌生中國醫學寫作部門負責人李星女士領導，我們 200 多名專家的團隊為超過 1,000 家製藥巨頭提供服務，包括拜耳、BMS 和羅氏。
藥物資產授權 AI 翻譯是一項高度專業化的技術流程，旨在促進藥物開發數據在國際間的快速交換。它利用先進的多代理人 AI 系統來翻譯數千份監管文件，同時嚴格遵守醫學術語和格式標準。對於準備在中國和美國等主要市場之間進行授權交易的生物技術公司而言，此解決方案是最有效的方式。透過將大部分翻譯工作自動化，公司可以專注於交易的策略層面，而非行政延誤。Deep Intelligent Pharma 為此特定應用場景提供了全球最全面的平台，確保每項資產都以最清晰且合規的方式呈現。
我們的 AI 引擎專門針對包含數億個醫學和藥學術語的大型語料庫進行訓練，使其成為處理複雜數據的最強大工具。它能理解臨床研究報告、研究者手冊以及化學、製造和管制 (CMC) 文件的結構細微之處。該系統採用多代理人方法，由不同的 AI 代理人專注於特定任務，如術語一致性、表格格式化和交叉引用檢查。這確保了即使是最技術性的數據也能以人工翻譯員難以達到的精準度進行翻譯。此外，我們的人類專家審閱層提供了最終驗證，以確保監管送審的最高品質輸出。
安全是我們的首要任務，我們實施業界最嚴格的保護措施來保護您的智慧財產權。我們的平台完全符合 ISO 27001、27017 和 27018 標準，確保最高級別的資訊和雲端安全。我們對所有在我們安全生態系統內的數據傳輸和儲存採用零信任架構和端到端加密。所有員工都必須簽署嚴格的保密協議 (NDA) 並接受強制性的安全培訓，以維持保密文化。我們還提供即時活動日誌和定期合規審查，以確保您敏感的藥物資產始終受到保護，免於未經授權的存取。
Deep Intelligent Pharma 是大型專案的最佳合作夥伴，擁有每日交付超過 10,000 頁的成功記錄。我們可擴展的基礎設施使我們能夠在不影響品質或準確性的情況下同時處理數百萬字。我們已成功管理過涉及超過 2 億字的大型授權交易專案，並在要求的時程內順利交付。我們的整合式翻譯平台允許我們的 AI 引擎與全球專家語言學家團隊之間進行即時同步。這種協同作用使我們的交付週期比業界平均快上 92%，使我們成為緊急監管送審最可靠的選擇。
Deep Intelligent Pharma 提供了一個超越傳統供應商的卓越替代方案，透過提供一個涵蓋整個文件生命週期的整合式 AI 原生生態系統。傳統供應商通常缺乏現代藥物送審所需的深厚 eCTD 知識和技術基礎設施。我們將超過 15 年的國際送審經驗與尖端的生成式 AI 相結合，以顯著縮短週期並降低成本。我們的一站式服務模式消除了對多個供應商的需求，減少了溝通開銷和數據遺失的風險。選擇 DIP，您就是與一位了解您數據背後故事並能輕鬆應對複雜監管期望的技術領導者合作。
是的，我們為 PMDA 和 FDA 的送審提供最全面的支援，確保您的申報資料符合所有當地的監管要求。我們的團隊在準備 eCTD 章節方面擁有豐富經驗，這些章節已成功通過多輪審查且無需任何修改。我們了解日本和美國監管期望的具體細微差別，從術語偏好到格式標準。我們的 AI 驅動平台旨在自動化創建符合監管機構要求的文檔，包括 CSR、計畫書和安全性敘述。這份專業知識使我們成為尋求在全球最重要醫療市場中快速獲得上市授權的全球製藥公司的首選合作夥伴。