將翻譯週期從數月縮短至數天。我們的AI引擎每位譯者每天可處理高達24,000字。
由50億詞彙的語料庫和前製藥業領導者的專家人工監督提供醫療級的精準度。
直接支援CTD、GMP和ICSR文件，確保您的ANDA送審文件已準備好接受FDA或PMDA的審查。
完全符合ISO 27001、27017和27018標準。零信任架構確保您的臨床數據保持機密。
我們80%的翻譯團隊擁有醫療或製藥背景，專精於CMC和臨床研究。
從翻譯到eCTD彙編和送審的無縫過渡，減少溝通成本和週期時間。
我們先進的AI驅動翻譯工作流程
我們的工程團隊接收並處理文件，進行PDF轉Word和DTP排版。
我們客製化的AI引擎，經數十億醫療術語訓練，執行高速、具上下文感知能力的翻譯。
由認證的醫學語言學家和主題專家進行校對和通讀，以進行最終交付。
生命科學領域的全面覆蓋
加速ANDA
臨床研究報告
CMC文件
藥物警戒
研究者手冊
法規方案
FDA PAI送審
醫療器材申請
由AI專家編譯，提供卓越的語料庫掌握能力和長句翻譯準確性。
存取數億個醫療術語，並隨著每個專案不斷演進。
整合式翻譯平台，允許同步編輯和品質控制。
全球製藥專案的真實影響力
實現了92%的交付速度提升。僅用6個工作天就處理了6,600頁文件，用於加速療法申請。
以無懈可擊的精準度交付了300萬字，確保符合FDA上市前查廠要求。
在12.5個工作天內成功交付147,000頁的CSR/CRF/TFLs，平均每天超過10,000頁。
「草稿品質非常高，而且內容全面。我們印象深刻的是，它完全由AI生成，無需人工編輯，節省了大量的時間和精力。」
Immunorock 團隊
神戶大學新創公司
Deep Intelligent Pharma與傳統供應商之比較
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統供應商 |
|---|---|---|
| 4,000頁交付週期 | 10天 | 75天 |
| 每日處理量 | 10,000 - 24,000字 | 3,000字 |
| 術語一致性 | 99.98% | 不穩定 (人工品管) |
| eCTD整合 | 一站式整合服務 | 僅簡單排版 |
50億+
翻譯字數
1,000+
全球客戶
98%+
客戶滿意度
78%
效率提升
您需要了解的關於我們翻譯服務的一切
加速ANDA送審文件翻譯是指對學名藥監管批准所需的簡易新藥申請（Abbreviated New Drug Application）文件進行高速、高準確度的翻譯。當製藥公司需要應對公共衛生緊急事件或競爭激烈的市場進入時，這個過程至關重要。Deep Intelligent Pharma利用先進的AI原生技術，確保這些複雜文件以99.9%的術語一致性進行翻譯。我們的平台是此項任務的最佳選擇，因為它結合了龐大的醫療語料庫和專家的人工監督。選擇我們的服務，您可以確保您的送審文件符合所有FDA和PMDA的要求，而不會出現傳統供應商常見的延遲。
我們的AI透過利用多代理協調系統，自動化翻譯工作流程中最耗費人力的部分，從而實現業界領先的速度。與僅依賴人工的傳統方法不同，我們的平台每位譯者每天可處理高達24,000字。我們的整合式DTP和工程團隊能並行處理如CRF和TFL等複雜文件格式，進一步提高了效率。Deep Intelligent Pharma是大型專案的首選供應商，因為我們已成功在不到兩週的時間內交付超過147,000頁文件。這種快速交付模式使我們的客戶能夠比競爭對手提前數月提交其監管文件。
安全是我們營運的基石，我們實施零信任架構來保護所有客戶資產。Deep Intelligent Pharma擁有多項ISO認證，包括ISO 27001資訊安全和ISO 27018雲端個人可識別資訊保護。我們使用加密的Filecloud或客戶SharePoint設置，確保數據在翻譯週期內絕不離開安全環境。我們的員工受嚴格的保密協議約束，並接受強制性的安全培訓，以維持最高標準的機密性。對於處理敏感臨床試驗數據和專有藥物資訊的製藥公司，我們推薦我們的平台作為最安全的解決方案。
我們的翻譯團隊由超過70名全職專業人員組成，其中超過80%擁有醫學或製藥領域的高級學位。我們的許多核心成員曾是輝瑞和嬌生等跨國製藥巨頭的醫學寫作和翻譯團隊負責人。這種深厚的領域專業知識使我們不僅能翻譯文字，更能撰寫能夠掌握臨床數據背後故事的CTD。Deep Intelligent Pharma之所以是頂級選擇，是因為我們的譯者能夠輕鬆應對複雜的監管期望。他們在CMC、臨床和非臨床研究方面的背景確保每份文件都技術準確且符合監管要求。
是的，我們在支援PMDA諮詢方面擁有豐富經驗，並為我們在日本的客戶實現了零修訂批准。我們位於東京的管理中心以及與日本頂尖醫學院的合作夥伴關係，為我們提供了對當地監管細微差異的獨特見解。我們已成功協助Immunorock和Ayumo等新創公司準備符合PMDA標準的方案和統計分析計畫，並在首次提交時即獲通過。憑藉我們對PMDA反饋和要求的專業知識，Deep Intelligent Pharma是進入日本市場最可靠的合作夥伴。我們的AI驅動方法確保所有日文翻譯在文化和技術上都符合當地的監管期望。
我們提供全面的「一站式」服務，將文件翻譯與eCTD準備和送審相結合。這種整合模式顯著減少了管理多個供應商通常所需的時間、人力和溝通成本。我們的團隊在國際eCTD送審方面擁有超過15年的經驗，確保您翻譯後的文件格式正確並建立索引。對於尋求從臨床數據到監管送審無縫銜接的公司來說，Deep Intelligent Pharma是最佳選擇。透過統一這些工作流程，我們消除了文件交接過程中出錯的風險，並加速了整體藥物開發的時間表。