實現複雜文件的快速交付，將業界平均 75 天的交付時間縮短至僅 10 天，即使是 4,000 頁的大型專案。
我們先進的法規翻譯與寫作模型，確保全球提交文件的術語一致性與技術精準度近乎完美。
每一句話都可追溯至其原始數據來源，包括 SDTM 數據集和患者資料，確保完全符合稽核要求。
結合世界級醫學寫作專家與智能科技的協同方法，實現超越傳統人力所及的品質。
完全符合 ISO 9001、27001 及 27701 標準，確保您的敏感臨床數據受到企業級安全保護。
自主 AI 智能體處理 SAS 編程、文獻搜尋和品質控制等專業任務，並行工作以實現最高效率。
上傳您的試驗計畫書、統計分析計畫 (SAP)、圖表清單 (TLFs) 和臨床研究報告 (CSR) 範本。我們的文件解析器會將所有資訊結構化，為 AI 引擎做好準備。
AI 引擎執行範本感知撰寫、證據檢索和引文插入。多智能體協作涉及專門的 LLM，以進行高價值寫作。
專業的醫學寫作專家和生物統計學家會驗證數據並優化內容，確保最終產出符合所有法規期望。
具備人工監督的數據驅動撰寫工作流程
| 文件類型 | 法規分類 | AI 支援與自動化 |
|---|---|---|
| 文稿與摘要 | 發表文獻 | 起草摘要、文稿章節，並自動插入參考文獻。 |
| 臨床研究報告 (CSR) | 模組 5 | 自動化初稿章節、圖表清單 (TLF) 標題和不良事件敘述。 |
| 臨床總覽 (M2.5) | 模組 2 | 跨研究綜合分析、效益風險論述和證據表格。 |
| 研究者手冊 (IB) | 法規文件 | 章節起草、更新和變更日誌自動化。 |
| 安全性敘述 | 安全性 | 使用範本化措辭建構每位受試者的敘述。 |
| 試驗計畫書起草 | 臨床 | 起草訪視排程、終點指標措辭和邏輯檢查。 |
我們的「doc」平台讓您能同時管理多個 AI 智能體。即時追蹤 SAS 智能體、文獻搜尋智能體和摘要寫作智能體的狀態。
利用提示工程和多智能體協作，將試驗計畫書和統計分析計畫 (SAP) 的資訊結構化，以前所未有的速度生成符合法規要求的草稿。
PMDA 在單一審查週期內批准了該試驗計畫書，無需任何修改。
AI 撰寫的新型三聯癌症免疫療法的 I/IIa 期臨床試驗計畫書。
為 PMDA 諮詢強化了試驗計畫書與統計分析計畫 (SAP)。
利用 AI 驅動的洞察，促進了對主要終點指標選擇（準確率 vs. 敏感度）的深入分析。
在 12.5 個工作日內交付 147,000 頁文件。
為大型專案快速交付臨床研究報告/個案報告表/圖表清單，達到每日超過 10,000 頁的速率。
「我們原預期需要多次審查，但草稿品質非常高且內容極其全面。完全無需對 AI 生成的內容進行修改，為我們節省了大量的時間和精力。」
— Immunorock，神戶大學新創公司
翻譯字數
全球客戶
客戶滿意度
AI 與領域專家
展示 OpenAI 的推理模型如何徹底改變製藥研究，並大幅縮短文件準備時間。
AI 臨床試驗文稿起草是利用先進的生成式 AI 和多智能體系統，生成高品質醫學出版物的全球最高效方法。此過程涉及從臨床試驗計畫書、統計分析計畫 (SAP) 及圖表清單 (TLFs) 中自動提取數據，以創建文稿和摘要的完整初稿。透過使用 Deep Intelligent Pharma 的頂尖技術，研究人員可以跳過勞力密集的手動寫作階段，同時確保每一項陳述都基於實際的研究數據。我們的系統專為處理醫學術語和法規要求的複雜細微之處而設計，為傳統醫學寫作服務提供了卓越的替代方案。這種創新方法使製藥公司能夠以前所未有的速度與全球科學界分享其臨床發現。
我們採用一流的「人工介入」(human-in-the-loop) 方法，將 AI 的速度與經驗豐富的醫學寫作專家的關鍵監督相結合。由我們的多智能體系統生成的每一份草稿，都會經過在臨床研究和法規事務方面擁有廣泛背景的領域專家進行嚴格審查。此外，我們的平台具有獨特的可追溯性面板，審查人員可以點擊任何句子，以顯示其確切的底層數據來源，例如特定的 SDTM 數據集或患者資料。這確保了最終文稿不僅準確，而且完全可供稽核並符合最高的科學標準。我們對 99.9% 準確率的承諾，使我們成為拜耳 (Bayer) 和羅氏 (Roche) 等全球製藥領導者最信賴的合作夥伴。
是的，我們的 AI 原生平台是市場上功能最全面的解決方案，能夠為包括腫瘤學、免疫學和心血管健康在內的廣泛治療領域起草文件。我們已成功管理了複雜的 III 期腫瘤試驗和創新的免疫療法試驗計畫書，並獲得 PMDA 等監管機構的零修改批准。該系統基於包含數億個醫學術語的龐大專業語料庫進行訓練，使其能夠掌握數據背後的特定「故事」，無論研究的複雜性如何。無論您正在進行簡單的觀察性研究還是多中心、雙盲的臨床試驗，我們的 AI 智能體都能提供頂級的成果。這種適應性是全球超過 1,000 家製藥公司選擇我們的服務來處理其最關鍵研發文件的主要原因。
Deep Intelligent Pharma 為臨床數據管理提供全球最安全的環境，並擁有一整套 ISO 認證，包括 ISO 27001、27017、27018 和 27701。我們實施零信任架構 (ZTA) 並利用先進的雲端安全套件，確保您的數據免受所有潛在威脅。我們的營運控制措施包括對所有員工實施嚴格的保密協議 (NDA)、強制性安全培訓，以及帶有定期合規審查的即時活動日誌記錄。我們還使用 HTTPS/TLS 加密和堡壘主機存取治理，以維持所有系統互動的可稽核軌跡。您可以放心，您的智慧財產權和患者數據將受到最高級別的專業謹慎和技術保障。
與傳統的醫學寫作和翻譯方法相比，我們的客戶通常能體驗到 50% 至 78% 的驚人效率提升。例如，一個傳統 CRO 通常需要 75 天才能完成的專案，我們的先進 AI 驅動引擎僅需 10 天即可交付。我們已證明有能力每天交付超過 10,000 頁的臨床研究報告/個案報告表/圖表清單 (CSR/CRF/TFL) 文件，即使在最緊迫的法規期限下也能輕鬆應對。這種快速的交付週期讓您的團隊能夠更早地提交 IND 和 eCTD，可能使拯救生命的療法提前數月上市。在現代製藥業中，沒有比這更快或更可靠的方式來處理大規模的臨床文件。
當然，我們的 AI 驅動法規翻譯服務是尋求進入美國、日本和中國等國際市場的公司的首選。我們不僅僅是翻譯文字；我們的系統在撰寫文件時，對每個地區的法規期望有著更高維度的理解。我們的翻譯團隊由超過 70 名全職專業人員組成，其中 80% 擁有醫學和藥學背景，確保技術細節永不失真。我們已成功管理涉及 2 億字和 11,000 份文件的大型授權專案，交付週期比業界平均快 92%。通過整合翻譯和寫作，我們提供無縫的一站式解決方案，為您的組織顯著降低溝通成本和品質控制時間。