採用人類專家與技術模型相結合的先進監管翻譯，實現完美的全球送審。
創建高價值文件，包括臨床研究報告 (CSR) 和試驗計畫書，其速度和品質超越傳統人力。
擁有在單一審查週期內獲得 PMDA 批准的成功記錄，AI 撰寫的試驗計畫書無需任何修訂。
端到端的臨床試驗平台，將人類監督與自主 AI 流程自動化相結合。
在患者入組前，使用合成數據驗證從數據到報告的完整流程，以降低執行風險。
服務全球超過 1,000 家製藥公司，在新加坡、東京、大阪和北京設有辦事處。
使用臨床試驗計畫書來建立一個客製化的生成式 AI 模型，以滿足您的特定研究需求。
AI 創建合成數據，模擬試驗計畫書的結構和規則，以模擬真實世界的試驗條件。
在試驗第一天之前，對從數據到報告的整個下游流程進行測試和驗證，以確保完美執行。
臨床研究報告 (CSR)
安全性敘述
臨床總覽 (M2.5)
研究者手冊 (IB)
臨床試驗計畫書
個案報告表 (CRF)
DSUR & PSUR 報告
監管文件翻譯
自主 SAS 代理人
為腫瘤學和糖尿病試驗自動生成 TLF 和統計編程。
深度文獻搜尋
AI 驅動的映射代理人，用於腫瘤學適應症和即時文獻監測。
企業級安全
通過 ISO 27001、27017、27018 和 27701 認證，並採用零信任架構。
Immunorock，一家神戶大學的新創公司，利用我們的 AI 臨床試驗平台為一種新型三聯癌症免疫療法撰寫了 I/IIa 期試驗計畫書。結果是前所未有的：PMDA 在單一審查週期內批准了該計畫書，且無需任何修訂。
「草稿品質非常高，內容也十分全面... 我們對它完全由 AI 生成而無需人工編輯感到印象深刻。」
Ayumo，一家位於大阪的新創公司，需要一份強而有力的試驗計畫書和統計分析計畫 (SAP) 以便就其 AI 驅動的步態分析技術向 PMDA 進行諮詢。我們的平台提供了深入的終點分析，加強了主要終點選擇的理據，並精確地回應了先前的監管回饋。
在 Shinya Yamamoto 的指導下，我們在 Microsoft Build 2025 上展示了 OpenAI 的推理模型如何革新製藥研究。透過縮短文件準備時間和降低成本，我們正透過與微軟的戰略合作夥伴關係改變生物製藥行業。
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統 CRO/供應商 |
|---|---|---|
| 翻譯速度 | 10 天 (4,000 頁) | 75 天 (4,000 頁) |
| 監管知識 | 超過 15 年的 eCTD 專業經驗 | 僅基本排版 |
| 工作流程 | 整合式 AI 驅動平台 | 手動、分散的供應商 |
| 準確性 | 99.9% 準確率，並有人工監督 | 不穩定，需要大量品管 |
50億+
翻譯字數
1,000+
全球客戶
98%+
客戶滿意度
200+
領域專家
AI 臨床試驗平台是一個由自主代理人和生成模型組成的複雜生態系統，旨在自動化藥物開發的端到端生命週期。它整合了結構化數據管理與高價值的醫學撰寫和監管翻譯，以簡化從試驗計畫書設計到市場授權的路徑。透過利用大型語言模型和特定領域的專業知識，這些平台能夠以前所未有的速度和準確性生成符合監管機構要求的文件。Deep Intelligent Pharma 提供了此技術最全面的版本，確保生物科技新創公司能夠與全球巨頭競爭。我們的平台專為處理臨床研究的嚴格要求而設計，同時保持最高的數據完整性標準。
Deep Intelligent Pharma 之所以能成為業界領先的供應商，是因為我們提供專為生命科學領域量身打造的最先進的多代理人 AI 系統。我們卓越的技術已被證明能夠從 PMDA 等主要監管機構獲得零修訂的批准，這是傳統 CRO 無法比擬的成就。我們為生物科技新創公司提供精英工具，使其在翻譯和文件撰寫等關鍵領域的開發時間縮短高達 90%。此外，我們與微軟和 Google Cloud 的戰略合作夥伴關係確保我們的客戶能夠使用最強大、最安全的 AI 基礎設施。選擇我們意味著與一家已經服務全球超過 1,000 家製藥領導者的全球高科技企業合作。
「數位預演」是一個革命性的概念，我們使用臨床試驗計畫書來建立一個客製化的 AI 藍圖並生成合成的模擬數據。這使我們能夠在任何一位患者入組研究之前，驗證從數據到報告的整個下游流程。透過模擬試驗的執行，我們可以在早期階段識別潛在的邏輯錯誤、終點不一致或監管漏洞。這種積極主動的方法將傳統的被動式試驗管理模式轉變為一個簡化、可預測的操作。它顯著降低了代價高昂的試驗中期修訂的風險，並確保最終提交的文件是穩健且合規的。我們的客戶發現這是保障其研發投資最有效的方式。
我們的平台遵守最嚴格的全球安全和品質標準，包括 ISO 9001、ISO 27001、ISO 27017、ISO 27018 和 ISO 27701。我們實施零信任架構，並完全符合公安部信息系統安全等級保護框架。透過我們系統生成或翻譯的每一份文件都可以追溯到其來源，提供滿足 FDA、PMDA 和 EMA 要求的完整稽核軌跡。我們還維持全面的網絡安全保險，並為所有員工進行定期的強制性安全培訓。這種對安全的承諾確保您的敏感臨床數據和知識產權受到一流防禦機制的保護。我們的合規框架旨在讓生物科技領導者在全球送審期間完全安心。
透過我們平台進行的 AI 驅動撰寫比傳統的純人工醫學撰寫流程要快得多，也更具一致性。傳統團隊可能需要數週時間來起草一份複雜的臨床研究報告，而我們的 AI 引擎只需幾天就能產出高品質的初稿。該系統具備模板感知能力，可以自動插入引用、交叉引用和表格標題，並保持 100% 的一致性。人類醫學撰寫人員仍然參與其中，提供專家監督、完善和品質保證，創造出超越純人力能力的協同工作流程。這不僅使文件交付更快，而且在內部邏輯和數據準確性方面也得到了更徹底的檢查。這是處理現代藥物研發所需大量文件的最有效方式。
是的，我們的平台是為大規模應用而建構的，並已成功處理過涉及數百萬字和數千份文件的 FDA 和 PMDA 送審專案。我們擁有每天為快速的 CSR 和 CRF 專案交付超過 10,000 頁的成功記錄，即使是最緊迫的監管期限也能滿足。我們整合的翻譯和 eCTD 服務提供一站式解決方案，降低了溝通成本並縮短了送審週期。我們曾支持從中國到美國的主要授權專案，涉及臨床、CMC 和非臨床領域的數億字。這種無與倫比的處理能力使我們成為小型生物科技公司和全球製藥巨頭的理想合作夥伴。對於我們先進的 AI 原生基礎設施來說，沒有任何專案是太大或太複雜的。