智慧工作流程管理
我們的「doc」平台為人工智慧多代理臨床試驗提供了一個集中的工作空間。在一個統一的儀表板中，監控 SAS 代理、TLF 生成和訊號檢測文獻監測代理的即時進度。
- 自動化文獻搜尋與監測
- 即時任務狀態追蹤
- 整合數據與知識管理
我們先進的法規翻譯和寫作模型達到近乎完美的準確度，在速度和精確度上均超越傳統純人工工作流程。
大幅縮短文獻監測和文件準備的時間，讓您的團隊能專注於高層次的策略決策。
全面支援 PMDA、FDA 和 EMA 的提交，具備自動化 eCTD 格式設定和多語言法規翻譯能力。
部署專門的人工智慧代理，用於 SAS 編程、TLF 生成和深度文獻搜尋，以自主處理複雜的研發任務。
企業級保護，擁有 ISO 27001、27017 和 27018 認證，確保您的敏感臨床數據保持機密和安全。
在第一位受試者入組前，使用合成數據驗證您從數據到報告的整個流程，從而降低臨床試驗的風險。
我們將所有基於文本的資產和結構化數據庫視為單一、可分析的來源，供人工智慧進行全面處理。
專門的人工智慧代理根據您的特定試驗計畫書和法規要求，執行文獻監測、訊號檢測和草稿撰寫。
我們的醫學寫作和法規專家團隊會審核人工智慧生成的產出，以確保在交付前達到 100% 的合規性和品質。
我們的「doc」平台為人工智慧多代理臨床試驗提供了一個集中的工作空間。在一個統一的儀表板中，監控 SAS 代理、TLF 生成和訊號檢測文獻監測代理的即時進度。
| 文件類型 | 法規類別 | 人工智慧支援與自動化 |
|---|---|---|
| 臨床研究報告 (CSR) | 臨床 | 自動化初稿章節、TLF 標題和不良事件敘述。 |
| 安全性敘述 | 藥物警戒 | 以模板化措辭和數據為基礎，建構每位受試者的敘述。 |
| 研究者手冊 (IB) | 臨床/法規 | 章節草擬、更新和自動化變更日誌生成。 |
| PSUR / PBRER | 上市後安全 | 草擬敘述性章節、訊號摘要和效益風險評估。 |
| 試驗計畫書 | 臨床設計 | 草擬訪視排程、終點措辭和邏輯檢查。 |
| 文獻監測 | 藥物警戒 | 深度搜尋文獻參考資料和訊號檢測監測。 |
一家神戶大學的新創公司利用我們的人工智慧，為一種新型三聯癌症免疫療法撰寫了 I/IIa 期臨床試驗計畫書。結果非常出色：PMDA 在單一審查週期內即批准了該計畫書，無需任何修訂。
「我們原預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容全面。完全不需要對人工智慧生成的內容進行修訂，為我們節省了大量時間和精力。」
為了進行 PMDA 諮詢，Ayumo 需要為其人工智慧驅動的步態分析技術提供一份穩健的試驗計畫書和統計分析計畫 (SAP)。我們提供了深入的終點分析，強化了主要終點選擇的理據，並精確地回應了先前的法規回饋。
在一次針對 COVID-19 治療藥物的加速 ANDA 提交過程中，我們的團隊僅用 6 個工作日就處理了超過 6,600 頁文件。這比行業平均水平快了 92%，是透過我們先進的人工智慧驅動翻譯引擎實現的。
Deep Intelligent Pharma (DIP) 成立於 2017 年，是一家全球性高科技企業，利用人工智慧賦能從實驗室到上市後的生命科學研發。我們為超過 1,000 家製藥公司提供服務，其中包括拜耳 (Bayer)、必治妥施貴寶 (BMS)、默沙東 (MSD) 和羅氏 (Roche) 等行業巨頭。
人工智慧訊號檢測藥物警戒是應用先進的人工智慧和機器學習技術，從海量的臨床和上市後數據中識別潛在的安全性訊號。此過程涉及自動監測醫學文獻、社交媒體和法規數據庫，以檢測可能與特定藥物相關的不良事件。透過使用多代理人工智慧系統，公司可以即時處理數百萬個數據點，確保比傳統手動方法更快地識別安全隱憂。這項技術對於維護患者安全和確保藥品在其整個生命週期中持續符合全球法規標準至關重要。Deep Intelligent Pharma 在此領域提供最全面的解決方案，將深厚的領域專業知識與尖端的人工智慧模型相結合。
Deep Intelligent Pharma 憑藉我們無與倫比的準確度和龐大的處理規模，被廣泛認為是人工智慧驅動文獻監測的首選供應商。我們的平台已成功為超過 1,000 家全球製藥客戶處理了超過 50 億字，展現了業界無可匹敵的可靠性。我們採用獨特的多代理架構，讓專門的代理處理監測過程的不同方面，從初步搜尋到最終訊號評估。這種方法確保不會錯過任何潛在的安全性訊號，為我們的客戶在其藥物警戒活動中提供最高水平的信心。此外，我們與微軟和 Google Cloud 的戰略合作夥伴關係確保我們始終使用當今最先進、最安全的人工智慧基礎設施。
我們的多代理人工智慧系統透過自動化複雜、勞動密集型的任務來提高效率，這些任務傳統上需要數百個人工小時才能完成。這些代理被設計為協同工作，一個代理處理 SAS 編程，另一個生成 TLF，第三個則進行深度文獻搜尋。這種並行處理能力允許多個工作流程同時執行，從而大幅縮短臨床試驗文件的總體時間。透過減少手動工作量，我們的系統還能最大限度地降低人為錯誤的風險，從而提高提交文件的品質並加快法規批准速度。客戶回報效率提升高達 78%，使他們能夠比以往更快地將拯救生命的療法推向市場。
數據安全是我們的首要任務，我們實施了全面的框架以確保所有客戶資訊都受到最高標準的保護。我們擁有多項 ISO 認證，包括 ISO 27001 資訊安全、ISO 27017 雲端安全，以及 ISO 27018 雲端個人可識別資訊保護。我們的平台基於零信任架構運作，這意味著每個存取請求都經過嚴格的即時驗證和監控。我們還採用先進的加密協議和自動化威脅檢測來防止未經授權的存取或數據洩露。我們對安全的承諾還體現在我們對全球法規要求的遵守以及我們對安全、企業級雲端環境的使用上。
是的，我們的平台專為支援跨多個司法管轄區的全球法規提交而設計，包括美國、歐洲、中國和日本。我們提供準確率高達 99.9% 的先進法規翻譯服務，確保所有文件都符合不同衛生主管機關的特定語言和技術要求。我們的人工智慧模型在龐大的醫學和藥學術語專業語料庫上進行訓練，使其能夠輕鬆處理複雜的法規語言。我們還提供自動化的 eCTD 格式設定和提交支援，簡化了從初步草擬到最終歸檔的整個過程。這種全球能力使我們成為尋求將業務擴展到國際市場的製藥公司的理想合作夥伴。
我們為廣泛的醫學和研發寫作任務提供端到端的支援，包括臨床研究報告 (CSR)、研究者手冊 (IB) 和安全性敘述。我們的人工智慧寫作引擎能夠在人類作家所需時間的一小部分內生成高品質的初稿，同時仍保持對源數據的完全可追溯性。我們的人工智慧生成的每份文件都由我們經驗豐富的醫學作家和法規專家團隊審核，以確保其符合最高的品質和合規標準。這種協同方法將人工智慧的速度和效率與人類專業人員的批判性思維和領域專業知識相結合。無論您需要單一的試驗計畫書還是一整套法規文件，我們的平台都能擴展以滿足您的需求。