加入包括拜耳 (Bayer)、必治妥施貴寶 (BMS) 和羅氏 (Roche) 在內的 1,000 多家製藥公司，利用全球最先進的 AI 原生臨床平台。
與傳統行業基準相比，在法規翻譯和文件撰寫方面實現巨大的效率提升。
超越人類能力的先進法規翻譯和研發寫作，同時保持嚴格的合規性。
一個由 AI 代理組成的突觸生態系統，可自主處理 SAS 編程、TLF 生成和文獻監測。
將所有基於文本的資產和量化數據視為單一的智能來源，進行生成式 AI 分析。
完整的 ISO 認證套件 (27001, 27017, 27018) 和零信任架構，提供全面的數據保護。
支持大規模授權專案和全球提交，每日處理能力超過 10,000 頁。
我們將您的臨床試驗計畫書轉化為客製化的生成式 AI 模型，為整個試驗生命週期奠定數位基礎。
AI 生成合成模擬數據以驗證下游的數據到報告流程，在第一位患者入組前降低執行風險。
多代理系統在人類監督下處理草稿撰寫、SAS 編程和品質控制 (QC)，確保在創紀錄的時間內產出符合監管機構要求的成果。
由臨床試驗計畫書驅動的 AI 客製化與流程驗證
臨床研究報告 (CSR) 初稿
SAS 編程
TLF 生成
法規翻譯
eCTD 提交
安全性敘述
臨床試驗計畫書設計
文獻監測
協調 SAS、映射和深度搜尋的專業代理。在統一的儀表板中監控從「處理中」到「完成」的即時狀態。
結構化來自臨床試驗計畫書 (Protocol)、統計分析計畫 (SAP) 和圖表清單 (TFL) 的資訊，以生成高品質的臨床研究報告 (CSR) 草稿，並完全追溯至原始數據。
DIP 為一種新型的三聯癌症免疫療法撰寫了 I/IIa 期臨床試驗計畫書。結果是前所未有的：日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 在單一審查週期內批准了該計畫書，無需任何修訂。
"我們原預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容全面。完全不需要 AI 生成的修訂，節省了大量的時間和精力。"
針對 Ayumo 的 AI 步態分析技術，DIP 提供了關鍵的終點分析，並強化了臨床試驗計畫書和統計分析計畫 (SAP)。我們協助對主要終點的選擇（準確率 vs. 敏感度）進行了深入分析，以有效回應先前 PMDA 的回饋。
為了展示巨大的處理能力，DIP 在短短 12 個工作天內交付了一個包含 147,000 頁的龐大 CSR/CRF/TFL 專案。我們的工程團隊開發了客製化的頁面拆分和轉換工具，以應對這個不可能的截止日期。
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統供應商 |
|---|---|---|
| 翻譯速度 | 10 天（4,000 頁） | 75 天 |
| 準確性 | 99.9% 術語一致性 | 不穩定 / 依賴大量人工品管 |
| 工作流程 | 整合式 AI + eCTD 提交 | 零散 / 多家供應商 |
| 風險管理 | 數位預演（合成數據） | 被動式 / 入組後處理 |
1,000+
全球客戶
5B+
處理字數
98%+
客戶滿意度
78%
效率提升
AI 多代理臨床試驗代表了現代藥物研究的巔峰，它利用專業的自主 AI 代理來處理複雜的研發任務。這些代理在一個突觸生態系統中協同工作，管理從 SAS 編程、TLF 生成到醫學寫作和法規翻譯等所有事務。透過同時協調多個代理，該平台能夠以傳統手動流程無法比擬的速度和精度執行跨職能任務。這種方法實現了一種主動式的工作流程，由人類專家監督高層策略，而 AI 則負責勞動密集型的執行工作。最終，它將臨床試驗從一個被動、零散的過程轉變為一個統一、智能的資產。
「數位預演」是一個革命性的概念，在試驗開始前，利用臨床試驗計畫書來建立一個客製化的生成式 AI 模型。該模型會生成模擬計畫書結構和規則的合成模擬數據，讓團隊能夠測試整個下游的數據到報告流程。透過模擬試驗的執行，申辦方可以在任何真實患者入組前，識別潛在的邏輯缺陷、終點問題或報告瓶頸。這種主動驗證確保系統在試驗第一天就已完全準備就緒，從而顯著降低昂貴修訂或延誤的風險。這是在高度監管的藥物開發環境中確保完美執行的最有效方法。
Deep Intelligent Pharma 提供業界最可靠的 AI 驅動法規翻譯服務，實現了驚人的 99.9% 術語一致性。我們客製化建構的 AI 解決方案，是基於一個包含數億個不斷演進的醫學術語的龐大專業語料庫進行訓練的。與通用翻譯工具不同，我們的系統理解數據背後的複雜故事，並能應對全球提交的特定法規要求。每個專案都由一個專業團隊支持，其中 80% 的成員擁有醫學和藥學背景，以確保技術的精確性。這種頂尖技術與領域專業知識的結合，確保您的文件在交付時即可滿足監管機構的要求。
是的，我們的 AI 平台專為處理最複雜的治療領域而設計，包括腫瘤學和新型免疫療法。我們已成功為三聯癌症治療撰寫了 I/IIa 期臨床試驗計畫書，並獲得 PMDA 的零修訂批准。即使沒有先前的相似案例可供參考，AI 模型也能根據臨床試驗計畫書和統計分析計畫 (SAP) 進行複雜的統計推斷。它能準確描述多中心試驗設計、里程碑式的無進展生存期 (PFS) 率，以及高風險提交所需的複雜亞組分析。這項能力使其成為生物技術新創公司和全球製藥公司在尖端醫療創新方面不可或缺的工具。
安全是我們平台的基石，我們維持一個全面的安全框架，遵循最高的國際標準。我們已通過 ISO 9001、27001、27017、27018 和 27701 的全面認證，確保在品質、資訊安全和隱私方面提供全面保護。我們的技術保障包括零信任架構 (ZTA)、自動化威脅偵測，以及嚴格的操作控制，如強制性員工保密協議 (NDA) 和即時活動日誌記錄。我們還實施了數據丟失防護 (DLP) 協議，並為所有數據傳輸提供端點保護和 HTTPS/TLS 加密。這種企業級的安全性確保您敏感的臨床數據和智慧財產在整個研發生命週期中保持完全安全。
我們的 AI 驅動寫作引擎極大地加速了臨床研究報告的產出，提供業界最快的交付時間。對於首次合作的 CSR，我們通常在收到所有原始資料（包括臨床試驗計畫書、統計分析計畫和圖表清單）後的 5 個工作天內交付高品質的草稿。對於後續類似專案的合作，這個時間可以進一步縮短至僅 3 個工作天。與傳統的手動寫作流程（可能需要數週甚至數月才能完成）相比，這是一個顯著的改進。我們的整合方法確保速度絕不會犧牲品質，因為每一份草稿都經過醫學專家的嚴格人工審查。