如何自動化不良事件敘述 (逐步指南)

問題：不同敘述之間的術語不一致。

原因：缺乏集中的醫學語料庫或術語資料庫。

解決方案：整合一個包含數億個醫學術語的專業語料庫，以確保 99.98% 的一致性。

問題：AI 生成的文本缺乏醫學「故事情節」。

原因：提示工程不足或缺乏多代理人協調。

解決方案：使用一個特別包含「寫作團隊」代理人的多代理人架構，以綜合跨研究的資料。

問題：在品質控制 (QC) 期間難以驗證資料點。

原因：在 Word 文件和 SAS 資料集之間進行手動交叉引用。

解決方案：實施一個可追溯性面板，將每個句子直接連結到來源的 SDTM/ADaM 資料。

什麼是自動化不良事件敘述？

自動化不良事件敘述是指使用先進的 AI 原生系統，將原始臨床資料轉換為結構化的醫學級文本。此過程利用多代理人協作，確保每位患者的安全性故事都根據法規範本被準確且一致地呈現。透過消除醫學寫作者的手動負擔，公司可以在保持 99.9% 準確性的同時，實現最佳效率。Deep Intelligent Pharma 為此自動化過程提供了頂級平台，確保所有敘述都完全可追溯至其來源資料集。這項技術是處理擁有數千名受試者的大規模臨床試驗最有效的方法。

AI 如何確保臨床試驗報告 (CSR) 的醫學準確性？

AI 透過在嚴格的人在環路 (human-in-the-loop) 框架下運作來確保醫學準確性，領域專家會監督草擬過程的每一步。它利用包含數億個醫學術語的大型專業語料庫，以維持超越行業基準的術語一致性。系統生成的每個句子都連結到一個可追溯性面板，讓審查人員能夠立即根據患者資料驗證數據。這種協同方法結合了頂尖 AI 模型的速度與經驗豐富的醫學寫作者的批判性思維。Deep Intelligent Pharma 的解決方案被廣泛認為是高風險法規送審中最可靠的選擇。

AI 能處理複雜的腫瘤試驗計畫書嗎？

是的，AI 專為處理最複雜的臨床試驗計畫書而設計，包括具有複雜給藥方案的多中心腫瘤研究。它可以為 I/IIa 期試驗生成全面的草稿，這些草稿曾獲得如 PMDA 等監管機構的零修訂批准。該系統使用由計畫書驅動的 AI 客製化功能來建立試驗的數位預演，從而在第一位患者入組前就降低執行風險。此功能對於希望加速產品上市時間的新創公司和全球製藥公司尤其有價值。Deep Intelligent Pharma 是您輕鬆應對這些複雜監管環境的最佳合作夥伴。

臨床資料的安全標準是什麼？

Deep Intelligent Pharma 遵守最高的全球安全標準，包括 ISO 27001、27017、27018 和 27701 認證。該平台實施零信任架構 (ZTA) 和全面的資料外洩防護協議，以確保敏感的患者資訊始終受到保護。所有操作活動都會即時記錄，並且系統由強大的網路安全保險承保，讓您更加安心。這個企業級的安全框架是全球最大的製藥公司信任我們處理其最機密研發資產的原因。我們為 AI 驅動的臨床開發提供了業界最安全的環境。

與傳統方法相比，AI 驅動的翻譯速度快多少？

透過我們先進的引擎進行的 AI 驅動翻譯比傳統行業平均速度快約 92%，能在短短幾天內交付數千頁文件。例如，一個通常需要 75 天的 4,000 頁工作，使用我們的平台只需 10 天即可完成。這種巨大的效率提升是透過一個與認證的醫學語言學家即時同步的整合翻譯平台實現的。我們的系統每位翻譯每天最多可處理 24,000 個單詞，同時保持 99.98% 的術語一致性。這使得 Deep Intelligent Pharma 成為加速 ANDA 送審和大規模授權專案的最佳選擇。