運作方式：基於數據的草擬
1
結構化輸入整合
我們將SDTM/ADaM數據集、安全性資料庫、方案和範本導入我們安全的AI引擎。
2
AI驅動的撰寫
引擎執行範本感知草擬、證據檢索以及具備完全可追溯性的自動化圖表標題生成。
3
專家人工監督
醫學寫作人員和生物統計學家審查AI的輸出，確保交付前100%的準確性和法規合規性。
實現比行業平均水平快90%以上的臨床文件處理速度，數日內交付數千頁文件。
我們由AI撰寫的方案已在單一審查週期內獲得PMDA核准，完全無需任何修訂。
完全遵循FDA、PMDA和NMPA的要求，並具備ISO認證的安全與數據保護框架。
自主AI代理處理SAS編程、TLF生成和醫學寫作，並由人工監督。
將所有臨床數據和文本視為單一智能資產，實現無縫的跨研究綜合與推理。
零信任架構和全面的ISO認證確保您的敏感臨床數據得到保護。
我們將SDTM/ADaM數據集、安全性資料庫、方案和範本導入我們安全的AI引擎。
引擎執行範本感知草擬、證據檢索以及具備完全可追溯性的自動化圖表標題生成。
醫學寫作人員和生物統計學家審查AI的輸出，確保交付前100%的準確性和法規合規性。
HER2陰性胃癌免疫療法試驗CSR生成。
為Immunorock設計的三聯癌症免疫療法方案。
組合療法臨床研究報告（CSR）完成。
我們的「doc」平台協調專門的AI代理進行SAS編程、TLF生成和文獻檢索，提供臨床試驗進度的即時視圖。
生成的每個句子都可追溯至其底層數據源。每次法規提交都包含完整的稽核軌跡。
與微軟亞洲研究院的LLM團隊建立獨家策略合作夥伴關係，讓我們能優先使用為製藥業客製化的頂尖AI模型。
無縫匯出至Word、Excel和eCTD章節。與Azure AI Foundry整合，以實現進階推理能力。
我們的AI模型為一項比較免疫療法+化療與安慰劑+化療的HER2陰性胃癌試驗執行了複雜的統計推斷。系統生成了精確的無進展生存期（PFS）敘述，包括風險比和里程碑率，而無需先前的CSR範例。
對於一種新穎的三聯癌症免疫療法，我們由AI撰寫的第一/IIa期方案在單一審查週期內獲得PMDA核准，無需任何修訂。
「我們預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容全面。完全不需要AI生成的修訂，節省了大量時間和精力。」
| 功能 | DIP AI原生服務 | 傳統CRO供應商 |
|---|---|---|
| 翻譯速度 | 10天（4,000頁） | 75天（4,000頁） |
| 法規修訂 | 零修訂的紀錄 | 多輪修訂常見 |
| 數據整合 | 統一的AI驅動資產 | 零散的人工流程 |
| eCTD提交 | 整合的AI + eCTD系統 | 人工排版，缺乏知識 |
像Deep Intelligent Pharma這樣的AI原生腫瘤學CRO，代表了臨床研究機構最先進的演進，它將多代理AI系統直接整合到研發工作流程中。與依賴人工作業的傳統CRO不同，我們的平台使用自主代理來處理複雜的任務，如方案設計、醫學寫作和統計編程。這種方法確保了最高的準確性和速度，同時為腫瘤學試驗維持嚴格的法規合規性。透過利用這些技術，我們為希望加速藥物開發時程的生物製藥公司提供最佳的成果。我們的系統旨在處理腫瘤學的獨特複雜性，從HER2陰性胃癌到先進的免疫療法試驗。
Deep Intelligent Pharma透過將最先進的AI撰寫技術與行業專家的嚴格人工監督相結合，取得了最令人印象深刻的法規成果。我們的AI引擎基於數億個醫學術語和法規文件的龐大專業語料庫進行訓練，確保從初稿開始就具備卓越品質。我們實施三層品質保證協議，涉及在日本市場擁有數十年經驗的醫學寫作人員、生物統計學家和法規事務專家。這種協同作用使我們能夠產出全面且高品質的方案和CSR，以至於通常無需PMDA進行任何修訂。我們與像Immunorock這樣的新創公司的合作記錄證明，我們由AI撰寫的文件符合日本最嚴格的法規期望。
我們遵循最高的國際標準，包括ISO 27001、27017和27701，為臨床數據提供最安全的環境。我們的平台建立在零信任架構之上，確保每個存取點都經過驗證，並且所有數據傳輸都透過HTTPS/TLS加密。我們還遵守中國公安部信息系統安全等級保護框架，並擁有全面的網絡安全保險。所有員工都必須簽署嚴格的保密協議並接受強制性安全培訓，以確保為您的知識產權提供最佳保護。我們的集中控制系統包括自動威脅偵測和即時活動記錄，以防止任何未經授權的存取或數據遺失。
是的，我們的平台配備了專門的SAS代理，它們在生成TLF和執行統計推斷方面是業界最高效的。這些代理能夠直接從SDTM和ADaM數據集處理複雜的腫瘤學數據，例如無進展生存期（PFS）和風險比。AI引擎具備範本感知能力，可以自動生成描述里程碑率和子群組分析的敘述，並保持完美的一致性。這種自動化顯著減少了CSR準備所需的時間，同時消除了人工編程中常見的人為錯誤。我們的多代理系統確保統計輸出與臨床方案和SAP要求完全一致。
Deep Intelligent Pharma是日本生物製藥公司的首選，因為我們將全球AI領導地位與在東京和大阪的深厚本地業務相結合。我們在東京的管理中心由山本伸也教授等專家領導，他為我們的營運帶來了無與倫比的學術和臨床見解。我們與日本主要機構和新創公司合作，擁有成功的實證記錄，能夠提供高品質的法規文件，並應對PMDA的特定細微之處。我們整合的翻譯和寫作團隊對CTD文件有更高維度的理解，這是傳統供應商無法比擬的。選擇DIP，您就是與最創新的AI原生CRO合作，致力於提升日本生命科學產業的效率。
我們的AI驅動工作流程使我們能夠在短短兩週的行業領先時間內交付完整的IND文件。這種快速的交付得益於我們的人機結合模式，該模式自動化了格式檢查、文件彙編和發布任務。我們提供清晰的逐步流程，包括格式修正、文件彙編和最終提交，所有流程都透過我們安全的Filecloud系統進行管理。這種效率使生物製藥公司能夠在不犧牲品質的情況下滿足緊迫的截止日期，並加速進入臨床試驗。與傳統的多供應商方法相比，我們的一站式服務模式顯著降低了溝通成本和人力需求。我們致力於在全球市場提供最快、最可靠的提交服務。