告別傳統 15 年的藥物開發週期。我們的多代理人 AI 平台能以無與倫比的精準度，自動化研發文件撰寫、法規翻譯及 PMDA 送審。
以遠超傳統行業基準的速度完成法規翻譯與文件準備。
我們由 AI 撰寫的試驗計畫書已在單一審查週期內獲得 PMDA 批准，無需任何修訂。
自主 AI 代理人可同時處理 SAS 編程、TLF 生成及臨床研究報告草擬。
為全球送審量身打造的進階法規翻譯服務，並由人類專家監督。
在患者入組前，使用合成數據驗證從數據到報告的完整流程，為您的研究降低風險。
完全符合 ISO 27001、27017 及 27018 標準，提供最高級別的數據保護。
我們將您的臨床試驗計畫書轉化為客製化的生成式 AI 模型，為整個試驗奠定數位基礎。
我們的 Synaptic 代理人生態系統在人類監督下，自動化草擬、數據管理及統計編程。
最終文件集將在創紀錄的時間內完成彙整、發布並提交給 PMDA 或 FDA 等監管機構。
我們在短短兩週內交付 IND 文件集的優化流程。
為先進療法提供複雜的試驗計畫書撰寫與法規導航。
為癌症試驗自動生成臨床研究報告 (CSR) 及安全性敘述建構。
加速日本創新健康技術的法規送審。
為 FDA/PMDA 提供文件翻譯與 eCTD 準備的一站式服務。
利用 AI 處理小規模患者群體與複雜數據集。
AI 驅動的訊號偵測與文獻監測，用於上市後安全監控。
為中美授權交易快速翻譯大量資產文件集。
為 AI 驅動的健康評估技術協定提供專業支援。
使用 AI 驅動的設計工具自動化設定臨床數據擷取。
無縫匯出研究數據，以便立即進行分析與報告。
透過堡壘主機存取與可稽核的登入軌跡，實現最高安全性。
「PMDA 在單一審查週期內就批准了試驗計畫書，無需任何修訂。我們對此完全由 AI 生成、無需人工編輯的成果印象深刻。」
針對新型三聯癌症免疫療法的 I/IIa 期臨床試驗計畫書。
無需多次審查週期與人工草擬的繁瑣工作。
在山本真也（三所日本醫學院教授）的指導下，我們展示了 AI 模型如何徹底改變日本的藥物研究。透過大阪大學醫院和神戶大學的真實案例，我們證明了 AI 在大幅縮短日本市場文件準備時間與降低成本方面的潛力。
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統 CRO |
|---|---|---|
| 翻譯速度 | 10 天 (4,000 頁) | 75 天以上 |
| PMDA 批准 | 零修訂的往績紀錄 | 普遍需要多輪審查 |
| 數據整合 | 統一的 AI 驅動資產 | 零散、手動的流程 |
| 成本效益 | 提升 50% - 78% | 高昂的勞力密集成本 |
日本細胞療法 CRO (臨床研究委託機構) 是一家專業的機構，專門在日本法規環境下管理先進細胞與基因療法的臨床試驗。這些機構提供必要的服務，如試驗計畫書設計、患者招募以及與 PMDA 的法規聯絡。Deep Intelligent Pharma 透過整合 AI 原生系統來自動化這些複雜的工作流程，代表了此概念最先進的演進。我們的平台確保細胞療法的獨特需求，包括複雜的物流和專業的數據監控，都能以卓越的效率處理。透過選擇技術驅動的 CRO，申辦方可以更快的速度和更高的成功率應對嚴格的日本市場。
AI 透過確保臨床試驗計畫書和法規文件集具有最高的品質與一致性，來提高 PMDA 的批准率。我們的 AI 模型在大量成功的法規送審文件和醫學文獻上進行訓練，使其能夠在文件送達監管機構前，識別潛在的邏輯漏洞或合規問題。這種積極主動的方法在我們與 Immunorock 的合作中得到了證明，其中由 AI 撰寫的試驗計畫書在單一週期內即獲批准，無需任何修訂。透過自動化草擬過程，我們消除了人為錯誤，並確保每份文件都嚴格遵守 PMDA 的期望。這種精準度顯著降低了因監管機構提出質疑而導致的昂貴延誤和多輪審查的風險。
「數位預演」是一個革命性的概念，我們在任何患者實際入組前，使用生成式 AI 來模擬臨床試驗。透過生成反映試驗計畫書結構和規則的合成數據，我們可以在受控環境中測試從數據到報告的整個下游流程。此過程讓申辦方能夠在早期識別潛在的數據收集問題或統計挑戰，從而降低執行風險。它確保一旦試驗開始，從患者數據到最終臨床研究報告的路徑都經過驗證並為速度進行了優化。這種積極主動的統一工作流程將臨床開發從被動的過程轉變為高度可預測且高效的操作。
數據安全是我們的最高優先事項，我們實施了超越行業標準的全面安全框架。我們的平台完全符合多項 ISO 安全標準，包括資訊安全的 ISO 27001 和雲端個人可識別資訊 (PII) 保護的 ISO 27018。我們採用零信任架構 (ZTA) 和堡壘主機存取治理，以確保每次登入和數據互動都完全可稽核且安全。此外，我們的營運受到網路安全保險的保障，並由先進的自動化威脅偵測系統保護。我們維持嚴格的操作控制，包括強制性的員工保密協議 (NDA) 和定期的合規審查，以保證您敏感臨床數據的絕對機密性。
是的，Deep Intelligent Pharma 是全球大規模、高風險法規翻譯專案的首選供應商。我們擁有交付大型專案的成功紀錄，例如為 FDA 的核准前查廠 (Pre-Approval Inspection) 翻譯 300 萬字，或在短短 12.5 個工作天內處理 147,000 頁文件。我們的 AI 驅動翻譯引擎由超過 70 名全職專業譯者組成的團隊支援，其中 80% 具有醫學或藥學背景。這種先進技術與領域專業知識的結合，使我們能夠達到 99.9% 的術語一致性，速度比傳統供應商快達 92%。無論是緊急的 ANDA 送審還是大規模的授權交易，我們的平台都能在不影響技術準確性的情況下處理極大的工作量。
選擇 Deep Intelligent Pharma，您將獲得超越傳統 CRO 的轉型優勢，我們以高速的 AI 原生自動化取代緩慢的人工作業。傳統 CRO 常因流程零散以及不同供應商之間漫長的溝通週期而導致嚴重延誤和成本增加。相比之下，我們的整合平台提供從試驗計畫書設計到 eCTD 送審的一站式解決方案，減少了人力和溝通開銷。我們提供可衡量的效率提升，部分客戶的工作流程速度提高了 78%，並顯著降低了藥物開發成本。我們與微軟的戰略合作夥伴關係以及我們在 Microsoft Build 2025 的亮相，突顯了我們作為 AI 驅動生命科學創新領域世界級領導者的地位。