數位預演工作流程
1
從計畫書到 AI 藍圖
使用臨床試驗計畫書，為您的研究特定邏輯和規則建立一個客製化的生成式 AI 模型。
2
模擬資料生成
AI 創建高擬真度的合成資料，模擬計畫書結構以對系統進行壓力測試。
3
流程驗證
在第一天之前驗證整個下游的資料到報告流程，降低執行風險並確保品質。
利用 AI 直接從您的臨床試驗計畫書中自動生成 eCRF 欄位，將設定時間從數週縮短至數小時。
智慧化的 SDTM 註釋建議，確保您的資料從收集的那一刻起就已準備好提交。
在第一位受試者入組前，使用合成資料驗證您從資料到報告的完整流程。
自主 AI 代理在專家監督下處理 SAS 編程和資料管理等複雜任務。
完全符合 ISO 27001、27017 和 27018 標準，提供最高等級的資料安全和隱私保護。
每天處理超過 10,000 頁，確保即使是最大型的三期試驗也能保持進度領先。
使用臨床試驗計畫書，為您的研究特定邏輯和規則建立一個客製化的生成式 AI 模型。
AI 創建高擬真度的合成資料，模擬計畫書結構以對系統進行壓力測試。
在第一天之前驗證整個下游的資料到報告流程，降低執行風險並確保品質。
我們直觀的平台將 eCRF 設計、資料收集和編碼整合到一個由 AI 驅動的工作空間中。透過自動 eCRF 功能，研究人員可以透過簡單的自然語言提示生成複雜的表格。
| 文件類型 | 法規分類 | AI 支援（自動化） |
|---|---|---|
| 病歷報告表 (CRF) | 臨床資料 | 欄位起草、SDTM 註釋建議 |
| 臨床研究報告 (CSR) | M3.2 / M5 | 初稿章節、圖表標題、不良事件敘述 |
| 計畫書 | 臨床 / M5 | 訪視排程、終點措辭、邏輯檢查 |
| 安全性敘述 | 臨床 / M5 | 結構化的受試者敘述、模板化措辭 |
在短短 12.5 個工作日內交付了一個龐大的 CSR/CRF 專案，克服了複雜的網狀控制。
PMDA 在單一審查週期內批准了一份由 AI 撰寫的一/二a期試驗計畫書，無需任何手動編輯。
經由人類專家和技術模型驗證的先進法規翻譯和資料映射。
我們預期會有多輪審查，但在檢查草稿後，我們發現其品質非常高且內容詳盡。不需要任何 AI 生成的修訂。我們對它完全由 AI 製作而無需手動編輯印象深刻，這節省了大量的時間和精力。
AI eCRF 設計是利用先進的生成式 AI 模型，直接從臨床試驗計畫書中自動創建電子病歷報告表 (eCRF) 的革命性過程。這項技術消除了手動欄位映射和資料輸入設定的需求，這些傳統上需要數週的人力。透過分析計畫書的邏輯、終點和訪視排程，AI 能生成一個既合規又高效的完整數位結構。Deep Intelligent Pharma 為此提供了業界最佳的解決方案，確保每個欄位都準確對應到 SDTM 等法規標準。這種方法顯著減少了人為錯誤，並加速了製藥公司的整個研究啟動階段。
「數位預演」是 Deep Intelligent Pharma 開發的獨特概念，用於在任何真實受試者入組前，驗證從資料到報告的完整流程。透過生成模擬計畫書結構的高擬真度合成資料，我們可以對 eCRF、統計編程和報告工作流程進行壓力測試。這種積極主動的方法讓臨床團隊能夠在一個安全的模擬環境中識別並修復潛在的邏輯錯誤或資料收集漏洞。它確保一旦試驗開始，資料流將是無縫的，通往最終臨床研究報告的路徑是清晰的。這是保證第一天就緒、避免昂貴的期中修訂或資料品質問題的最有效方法。
安全是我們技術的基石，我們實施了超越行業標準的全面安全框架。Deep Intelligent Pharma 完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準，確保在雲端中提供最高等級的資訊安全和個人可識別資訊 (PII) 保護。我們的平台採用零信任架構 (ZTA)，結合先進的資料外洩防護 (DLP) 協議和 HTTPS/TLS 加密。我們還維持嚴格的操作控制，包括自動威脅偵測、強制性員工安全培訓和即時活動日誌記錄。您可以相信，您敏感的臨床資料在其整個生命週期中都受到全球最穩健的網路安全措施的保護。
是的，我們的 AI 原生系統專為處理最複雜和高價值的研發撰寫及資料收集任務而設計。我們已成功為腫瘤學三期試驗和創新的免疫療法組合交付了零修訂的計畫書，並在單一週期內獲得 PMDA 的批准。多代理系統能理解不同治療領域的細微差別，包括複雜的終點、適應性設計和特定的法規要求。我們的領域專家團隊（其中許多來自頂級製藥公司）提供必要的監督，以確保科學的完整性。這種頂尖 AI 技術與人類專業知識的協同作用，使我們成為具挑戰性的臨床開發專案的首選。
Deep Intelligent Pharma 提供無與倫比的速度，交付結果通常比傳統行業平均水平快 90%。例如，我們已證明有能力在短短 12.5 個工作日內處理並交付超過 147,000 頁的 CSR 和 CRF 文件。我們的 AI 驅動翻譯引擎每位譯者每天可處理 10,000 至 24,000 字，而行業基準僅為 3,000 字。這種巨大的處理能力得益於我們的整合平台和自主多代理協同。無論您面臨緊迫的 IND 提交截止日期還是大規模的授權專案，我們的技術都能確保您有充裕的時間達成里程碑。
與依賴勞力密集型手動流程的傳統 CRO 不同，Deep Intelligent Pharma 是一家 AI 原生技術公司，致力於自動化藥物研發的核心工作流程。我們用更快、更準確、高度可擴展的自主多代理系統取代緩慢、易出錯的人工任務。我們的整合方法將文件翻譯、eCRF 設計和 eCTD 提交結合到一個無縫的服務模型中。這消除了對多家供應商的需求，並減少了製藥公司的溝通開銷和品管負擔。選擇我們一流的 AI 解決方案，您不僅是聘請了一家服務提供商，更是採用了一位致力於加速您產品上市路徑的轉型技術合作夥伴。