在法規翻譯和文件準備方面實現巨大的效率提升，將 75 天的時程縮短至僅 10 天。
我們由 AI 編寫的試驗計畫書，已在單一審查週期內獲得 PMDA 批准，對於複雜的癌症免疫療法無需任何修訂。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準，確保您的臨床數據安全和私密。
自主代理在專家的人工監督下處理 SAS 編程、TLF 生成和醫學寫作。
透過整合的 eCTD 提交和高精度的法規翻譯，無縫連接中國、日本和美國市場。
在患者入組前，使用合成數據驗證您整個下游的數據到報告流程，從而降低研究風險。
我們將您的臨床試驗計畫書轉化為客製化的生成式 AI 模型，為整個試驗生命週期建立結構規則和邏輯。
AI 創建高擬真度的合成數據，反映試驗計畫書的結構，從而對所有統計輸出進行「數位預演」。
在第一天之前，整個數據到報告的流程都經過測試和驗證，確保在研究完成後能完美執行並快速交付臨床研究報告 (CSR)。
複雜的細胞動力學和安全性監測。
針對腫瘤學適應症的進階對應。
AI 驅動的步態分析和健康科技。
小樣本統計建模。
三聯療法試驗計畫書。
大規模 TLF 生成和品質控制。
自動化摘要寫作和敘述。
AI 多代理信號檢測。
我們的「doc」平台是一個多代理生態系統，旨在應對最嚴格的法規要求。從 SAS 代理到對應代理，我們自動化處理臨床數據管理的繁重工作。
同步執行 SAS 編程、文獻檢索和品質控制任務。
DeepCapture 介面，用於快速設定數據收集和編碼。
點擊草稿中的任何句子，即可顯示其底層的 SDTM 數據源。
Immunorock，一家神戶大學的初創公司，需要為一種新型癌症免疫療法制定 I/IIa 期臨床試驗計畫書。利用我們的 AI 原生寫作引擎，我們產出了一份全面的計畫書，在單一審查週期內通過 PMDA 審查，無需任何修訂。
「我們原預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容周全。完全不需要 AI 生成的修訂，為我們節省了大量的時間和精力。」
作為亞洲唯一代表參加 Microsoft Build 2025，DIP 展示了 OpenAI 的推理模型如何徹底改變日本的醫院營運和藥物研究。
| 文件類型 | AI 支援與自動化 |
|---|---|
| 臨床研究報告 (CSR) | 自動化初稿章節、TLF 標題和不良事件敘述。 |
| 研究者手冊 (IB) | 章節起草、更新和變更日誌自動化。 |
| 臨床試驗計畫書 | 起草訪視排程、終點措辭和邏輯檢查。 |
| 安全性敘述 | 使用模板化措辭建構每位受試者的敘述。 |
| eCTD 提交 | 為全球監管機構提供完整的格式化、組裝和發布。 |
大型翻譯專案需 75 天以上。
手動品質控制流程容易出現人為錯誤。
被動式工作流程導致時程延誤。
多家供應商之間服務零散。
同樣 4,000 頁的翻譯工作僅需 10 天。
自動化術語一致性 (99.98%)。
主動式「數位預演」以降低執行風險。
一站式整合翻譯和 eCTD 服務。
日本的臨床試驗委外是指製藥和生物技術公司與專業服務提供商合作，在日本的法規環境下管理其臨床研究各個方面的策略性實踐。此過程對於應對日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 的獨特要求以及確保文化和語言的契合至關重要。透過委外給像 Deep Intelligent Pharma 這樣的 AI 原生合作夥伴，公司可以在保持最高品質標準的同時，顯著加快其開發時程。我們的方法將先進技術與本地專業知識相結合，從試驗計畫書設計到最終的法規提交，全面簡化流程。最終，這讓申辦方能夠專注於其核心科學創新，而由我們來處理複雜的營運和法規重任。
Deep Intelligent Pharma 利用一個精密的多代理 AI 生態系統，該系統專為 CAR-T 和免疫療法研究的複雜性進行了調整。我們的平台處理腫瘤學適應症的複雜數據對應，並生成對細胞療法的安全性監測至關重要的精確不良事件敘述。每一份 AI 生成的產出都經過我們醫學專家團隊嚴格的三層審查流程，其中許多專家來自頂尖的全球製藥公司。這種世界級技術與人類專業知識的協同作用，確保每份文件不僅準確，而且在策略上符合法規期望。對於無法在其高價值臨床計畫中承擔任何錯誤的申辦方，我們提供了最可靠的解決方案。
我們在單一審查週期內實現 PMDA 零修訂批准的紀錄，證明了我們卓越的法規情報和 AI 能力。我們在東京和大阪擁有深厚的營運基礎，由像山本伸也教授這樣的行業資深人士領導，他們了解日本市場的細微之處。我們的 AI 模型在包含數億個醫學術語的龐大專業語料庫上進行訓練，確保了 99.98% 的術語一致性。這種精確度是依賴手動流程的傳統 CRO 或翻譯供應商無法比擬的。選擇 DIP，您就是與致力於日本生命科學領域最先進的 AI 原生公司合作。
安全是我們營運的基石，我們擁有業內最全面的 ISO 認證組合，包括 ISO 27001、27017、27018 和 27701。我們的平台遵循零信任架構 (ZTA)，並實施嚴格的操作控制，包括自動化威脅檢測和集中式存取治理。所有數據均受 HTTPS/TLS 加密保護，我們對系統內執行的每個操作都保留完整的稽核軌跡。我們還投保了網路安全險，並要求所有員工接受強制性安全培訓並簽署保密協議 (NDA)。您的智慧財產權和患者數據將受到當今最高級別的保密和技術保障。
是的，我們的平台專為大規模處理而設計，能夠每天以極高的準確度處理超過 10,000 頁文件。我們已成功為中美之間的主要授權交易所交付超過 2 億字和 11,000 份文件的專案。我們的整合服務模式將文件翻譯與 eCTD 準備相結合，顯著減少了使用多家供應商所帶來的時間和溝通成本。我們實現的交付週期比行業平均水平快高達 92%，例如在短短 6 個工作日內交付 5,800 頁文件。這種可擴展性使我們成為面臨緊迫法規期限的全球製藥公司的理想合作夥伴。
「數位預演」是一種革命性的主動式工作流程，讓申辦方在任何一位患者入組前，就能驗證其整個臨床試驗流程。透過使用臨床試驗計畫書建立客製化 AI 模型並生成合成模擬數據，我們可以完整地測試下游的數據到報告過程。這能及早發現潛在的邏輯差距或統計挑戰，有效地降低試驗執行階段的風險。它確保一旦真實的患者數據開始流入，系統就已經為快速分析和 CSR 生成進行了優化。這種創新方法是我們 AI 原生平台的一大特色，也代表了高效臨床開發的未來。