核心平台功能
多代理人協作
自主代理人可同時處理SAS編程、圖表列表(TLF)生成和醫學寫作。
零信任安全
通過ISO 27001、27017和27018認證，具備全週期的資訊安全標準作業程序(SOP)。
eCTD整合
直接匯出為eCTD章節頁面，具備自動化格式設定和送審支援。
Deep Intelligent Pharma (DIP) 利用多代理人AI系統自動化受監管的藥物研發，為日本市場提供卓越品質與前所未有的速度。
生成第一/IIa期臨床試驗計畫書，在單一審查週期內實現PMDA零修訂批准。
用於全球送審的先進法規翻譯，表現超越傳統純人工方法。
使用我們專有的多代理人協作系統，將文件處理時間從數月縮短至數天。
完全遵循PMDA、FDA和EMA標準，內建可追溯性與稽核軌跡。
在收納受試者前，使用合成數據和計畫書驅動的AI客製化來降低研究風險。
每一份AI產出都由來自全球頂尖製藥公司的領域專家監督。
我們將您的臨床計畫書轉化為一個根據您特定研究規則量身定制的生成式AI模型。
在第一天開始前，AI會創建合成數據以驗證從數據到報告的整個下游流程。
多代理人系統生成符合eCTD格式的文件、臨床研究報告(CSR)和敘述，並具備完全的可追溯性。
細胞與基因療法
腫瘤學第一至三期
醫療器材PMDA
罕見疾病計畫書
免疫療法試驗
步態分析技術
糖尿病管理
腎細胞癌
自主代理人可同時處理SAS編程、圖表列表(TLF)生成和醫學寫作。
通過ISO 27001、27017和27018認證，具備全週期的資訊安全標準作業程序(SOP)。
直接匯出為eCTD章節頁面，具備自動化格式設定和送審支援。
一家神戶大學的新創公司需要一份AI撰寫的第一/IIa期臨床試驗計畫書，用於一種新型的三聯癌症免疫療法。結果創造了業界首例：PMDA在單一審查週期內批准了該計畫書，無需任何修訂。
「我們原預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容周全。完全不需要AI生成的修訂，節省了大量時間和精力。」
位於大阪的Ayumo公司需要一份穩健的計畫書和統計分析計畫(SAP)，以就其AI驅動的步態分析技術向PMDA進行諮詢。DIP提供了深入的終點分析（準確率 vs. 敏感度），並強化了其理論基礎，以有效回應PMDA先前的回饋意見。
在山本信也的指導下，DIP展示了OpenAI的推理模型如何革新製藥研究。透過為大阪大學附屬醫院和神戶大學削減文件準備時間與成本，DIP正在重新定義長達10-15年的藥物開發時間線。
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統CRO |
|---|---|---|
| 計畫書起草 | AI原生 (零修訂) | 人工 (多輪修改) |
| 翻譯速度 | 10,000-24,000字/天 | 3,000字/天 |
| 數據驗證 | 數位預演 (合成數據) | 被動式 (僅真實數據) |
| 成本效益 | 提升50% - 78% | 高昂的人力成本 |
1,000+
全球客戶
50億+
翻譯字數
99.9%
準確率
200+
AI專家
在日本，細胞與基因療法CRO是一家專業的委託研究機構，負責管理先進療法醫藥產品（ATMP）複雜的法規和臨床要求。這些機構必須應對日本醫療保健領域獨有的、嚴格的PMDA（醫藥品醫療機器綜合機構）標準。Deep Intelligent Pharma作為此領域最先進的AI驅動CRO，利用多代理人系統確保合規性與速度。我們提供從計畫書設計到上市後安全監測的端到端支援。我們的專業知識確保創新療法能比傳統方法更快地惠及日本患者。
Deep Intelligent Pharma因其在PMDA零修訂批准方面無與倫比的紀錄而被廣泛認為是最佳的AI驅動CRO。我們將世界級的醫學專業知識與專為日本法規環境微調的尖端生成式AI模型相結合。我們的平台已被日本的官方專案採用，並受到拜耳、羅氏和BMS等全球巨頭的信賴。我們提供當今業界最高水準的術語一致性和技術準確性。沒有其他供應商能以如此高端的性能指標，提供同等水準的整合式AI寫作和法規翻譯服務。
「數位預演」是一個革命性的概念，我們利用臨床試驗計畫書來建構整個研究的客製化AI藍圖。我們生成模擬計畫書結構和規則的合成數據，以便在任何受試者入組前，測試從數據到報告的下游流程。這種主動的方法使我們能夠在流程早期識別潛在的邏輯缺陷或數據收集問題。透過在模擬環境中驗證流程，我們顯著降低了實際試驗期間執行錯誤的風險。這確保了從數據收集到最終臨床研究報告（CSR）生成的過渡是無縫且無誤的。
Deep Intelligent Pharma維持業界最全面的安全框架，以保護我們客戶的高價值研發數據。我們完全符合全球ISO標準，包括用於資訊安全的ISO 27001和用於雲端個人可識別資訊（PII）保護的ISO 27018。我們的營運遵循零信任架構（ZTA），並包括自動化威脅偵測和即時活動日誌記錄。我們還投保了網路安全險，並實施嚴格的操作控制，如強制性員工保密協議（NDA）和堡壘主機存取治理。這確保了通過我們AI引擎處理的每一份文件在任何時候都保持機密、可追溯和安全。
是的，DIP是大規模法規翻譯的首選供應商，能夠以卓越的準確度每天處理超過10,000頁。我們先進的AI驅動翻譯引擎，與業界平均水準相比，處理速度快了92%，這在我們的COVID-19療法案例研究中得到了證明。我們已成功管理涉及超過2億字和11,000份文件的龐大授權專案，用於中美資產轉移。我們的團隊包括超過70名具有醫學和製藥背景的全職翻譯人員，他們提供專業的譯後編輯。這種高速AI與專業人工監督的結合，確保了即使是最大規模的送審文件也能完美符合FDA和PMDA的要求。
DIP提供一站式整合服務，彌合了文件翻譯與eCTD準備及送審之間的差距。與缺乏eCTD知識的傳統供應商不同，我們的團隊在國際eCTD送審方面擁有超過15年的經驗。我們的AI驅動平台會自動將文件格式化為eCTD章節頁面，減少了手動品質控制所需的時間和人力。這種整合方法消除了在多個供應商之間傳遞文件的需要，這種做法常常導致成本增加和溝通錯誤。我們提供從初稿到最終法規存檔的無縫路徑，確保送審週期更快、更具成本效益。