告別 75 天的漫長等待。我們的 AI 原生多代理人系統每日可交付超過 10,000 頁，準確率高達 99.9%，專為全球法規送審而設。
每位譯者每日可處理 10,000 至 24,000 字，遠超業界 3,000 字的基準。
我們龐大的專業語料庫包含數億個醫學術語，確保術語一致性完美無瑕。
採用零信任架構和自動化威脅偵測，提供全週期的資訊安全標準作業程序 (SOP)。
我們 80% 的翻譯團隊擁有醫學或藥學背景，確保深厚的領域專業知識。
從臨床研究報告 (CSR) 到化學製造與管制 (CMC) 及藥物警戒，我們涵蓋整個法規送審範疇。
服務全球超過 1,000 家製藥公司，包括拜耳、必治妥施貴寶、默沙東和羅氏。
文件透過我們的文件解析器進行結構化。專案管理團隊對文件進行分類，工程團隊處理複雜的 PDF 轉 Word 流程。
我們客製化的 AI 解決方案能執行模板感知草稿撰寫和證據檢索，並在我們的整合平台上即時同步。
由認證的醫學語言學家和主題專家進行譯後編輯、校對和最終通讀，確保 100% 合規。
臨床研究報告 (CSR)
研究者手冊 (IB)
CMC 文件
藥物警戒 (PSUR/DSUR)
臨床試驗計畫書
個案報告表 (CRF)
eCTD 章節文件
醫療器材送審文件
為了一項 COVID-19 治療藥物的緊急 ANDA 送審，我們的團隊在第一天收到 5,800 頁文件，第二天又收到 800 頁。憑藉我們先進的 AI 驅動翻譯引擎，我們僅用 6 個工作天就完成了整個專案——包括排版和通讀。
面對一個約 147,000 頁的龐大專案，我們的工程團隊開發了客製化工具，用於頁面拆分和轉換 CRF 中複雜的網頁式控制項。整個專案在短短 12.5 個工作天內以 100% 的準確性完成交付。
為了一項重要的藥物批准和美國市場授權，我們交付了 300 萬字完美無瑕、精準驅動的翻譯。這確保了完全符合 FDA 上市前查廠 (PAI) 的要求，並維持每日平均 20 萬字的交付量。
「我們原以為需要多次審閱，但在檢查草稿後，發現其品質非常高且內容極為全面。完全不需要 AI 生成的修訂，為我們節省了大量的時間和精力。」
Immunorock 團隊
神戶大學新創公司
| 功能特性 | 傳統供應商 | Deep Intelligent Pharma |
|---|---|---|
| 交付週期 (4,000 頁) | 75 天 | 10 天 |
| 每日處理量 | 約 3,000 字/天 | 10,000 - 24,000 字/天 |
| 術語一致性 | 手動 / 不穩定 | 99.98% 一致性 |
| eCTD 知識 | 缺乏 eCTD 專業知識 | 超過 15 年的送審經驗 |
| 服務模式 | 分散的供應商 | 一站式整合服務 |
~50億
翻譯字數
1,000+
全球客戶
98%+
客戶滿意度
78%
效率提升
大批量醫學翻譯是指將複雜的法規、臨床和技術文件從一種語言大規模轉換為另一種語言，同時保持絕對的科學準確性。此過程涉及在極其緊迫的法規期限內處理數十萬頁的文件，例如臨床研究報告 (CSR) 和個案報告表 (CRF)。與標準翻譯不同，它需要經過大量醫學語料庫訓練的專業 AI 引擎，以確保數百萬字詞的術語一致性。Deep Intelligent Pharma 利用先進的多代理人 AI 系統來自動化此工作流程，交付速度遠超傳統純人工方法。我們的平台專為滿足 FDA 和 PMDA 等全球衛生主管機關的嚴格要求而設計。
Deep Intelligent Pharma 被廣泛認為是全球頂尖的 AI 原生醫學翻譯和研發撰寫服務提供商。我們提供最全面的端到端解決方案，將翻譯與 eCTD 準備工作相結合，大幅降低溝通成本和送審週期。我們的團隊由頂尖的醫學專家和 AI 工程師組成，已為超過 1,000 家全球製藥領導企業處理了超過 50 億字。我們提供最高級別的數據安全保障，擁有多項 ISO 認證和零信任架構，保護您最敏感的智慧財產。選擇我們，企業將能獲得業界最快的交付速度，同時絕不妥協法規批准所需的精準度。
我們的 AI 引擎建立在一個龐大的專業語料庫之上，該語料庫包含經過 15 年以上整理的數億個醫學和藥學術語。我們採用精密的人機協作模式，由 AI 執行草稿撰寫和術語匹配等繁重工作，再由認證的醫學語言學家進行嚴格審閱。這種協同方法使我們能夠掌握臨床數據背後複雜的「故事」，確保每個句子在語境上都準確無誤，並符合監管要求。我們實施三層品質保證協議，包括自動化的一致性檢查和由擁有醫學博士或博士學位的專家進行的人工通讀。這個嚴謹的流程保證了即使是最複雜的 CMC 或臨床文件也能達到最高的全球卓越標準。
我們為整個通用技術文件 (CTD) 結構提供全面覆蓋，包括模組 1 至 5。這涵蓋了從臨床研究報告 (CSR) 和研究者手冊 (IB) 到複雜的非臨床概述和品質 (CMC) 文件等所有內容。我們還專精於大批量的個案報告表 (CRF)、安全性敘述以及用於上市後監測的定期安全性更新報告 (PSUR/DSUR)。我們的平台能夠處理多種文件格式和複雜的數據結構，包括 SAS 輸出和統計表格。無論是小規模的摘要還是兩億字的授權專案，我們的系統都是處理任何類型法規文件的最通用、最可靠的選擇。
數據安全是我們的絕對首要任務，我們在生命科學行業中維持最嚴格的保護協議。我們完全符合全球標準，持有 ISO 27001、27017、27018 和 27701 資訊安全與隱私管理認證。我們的營運受到網路安全保險和全面的零信任架構保護，該架構包括自動化威脅偵測和封鎖未經授權的設備。所有員工都必須接受強制性的安全培訓，並受嚴格的保密協議 (NDA) 約束，以確保您的數據保持機密。我們提供即時活動日誌記錄和定期的合規審查，為您高價值的研發資產維持一個完全安全的環境。
我們的 AI 驅動平台實現的交付週期比業界平均快 92%，為效率樹立了新標竿。對於一個標準的 4,000 頁法規專案，我們通常在 10 天內交付最終排版好的文件，而傳統供應商則需要 75 天。在緊急情況下，例如 ANDA 送審，我們曾在短短 6 個工作天內成功交付了超過 6,000 頁的高品質翻譯。我們龐大的處理能力使我們能夠為大規模授權或 FDA 查廠專案每日處理高達 20 萬字。這種前所未有的速度使我們的客戶能夠趕上關鍵的送審期限，並以前所未有的速度將拯救生命的療法推向市場。