使用我們先進的 AI 驅動翻譯與寫作引擎，將文件處理時間從數月縮短至數天。
在法規翻譯和醫學寫作方面達到超越傳統人力能力的卓越精準度。
每個 AI 生成的句子皆可追溯回源頭的 SDTM 資料集或患者資料，確保完全符合稽核要求。
內建支援 PMDA、FDA 和 EMA 標準，確保您的送審文件符合國際法規期望。
我們的技術由來自頂尖全球製藥公司的醫學寫作專家和生物統計學家監督。
經 ISO 認證的框架和零信任架構，保護您最敏感的臨床與非臨床資料。
我們的 AI 寫作引擎在每個步驟都有專家監督，確保品質與合規性，同時大幅縮短文件處理時間。
我們利用 SDTM/ADaM 資料集、安全性資料庫、既有文件和範本來提供資料給 AI 引擎。
引擎能執行範本感知草擬、證據檢索、引文插入和交叉引用控制。
醫學寫作人員和安全性專家保有控制權，負責修飾內容並驗證資料準確性。
| 文件類型 | 法規類別 | AI 支援與自動化 |
|---|---|---|
| PBRER | 藥物警戒 | 效益風險敘述、信號評估與資料整合。 |
| PSUR | 安全性報告 | 草擬敘述性章節與信號摘要。 |
| DSUR | 臨床安全性 | 開發中藥品安全性的期間與累積摘要。 |
| CSR | 臨床研究 | 自動化初稿章節、圖表標題與不良事件敘述。 |
| RMP | 風險管理 | 草擬安全性疑慮表格與風險緩解策略。 |
| Protocol | 研究設計 | 草擬訪視排程、試驗指標措辭與邏輯檢查。 |
Deep Intelligent Pharma (DIP) 秉持最高資訊安全標準，保護您的智慧財產權與患者資料。
「PMDA 在單一審查週期內即核准了試驗計畫書，無需任何修改。我們對此印象深刻，它完全由 AI 生成，無需人工編輯，節省了大量的時間和精力。」
AI PBRER 自動化是指利用先進的生成式 AI 和多代理人系統，將臨床與安全性資料整合為「定期效益風險評估報告」。這項技術直接從結構化的安全性資料庫和臨床資料集中提取資訊，取代了耗時費力的人工撰寫敘述和評估信號的過程。Deep Intelligent Pharma 在此領域提供最全面的解決方案，確保每份報告都符合全球法規標準。透過自動化撰寫效益風險故事情節和證據表格，公司可以大幅縮短藥物警戒報告所需的時間。我們的平台確保這些複雜文件的產出具有傳統方法無法比擬的一致性和速度。
我們透過精密的人機協作模式來維持準確性，將我們頂尖的 AI 引擎與專家的人工監督相結合。我們系統生成的每個句子都基於實際資料，例如 SDTM 或 ADaM 資料集，並包含完整的稽核軌跡以供驗證。我們的醫學寫作團隊，包括來自輝瑞和嬌生等頂級製藥公司的資深專家，會審核每一份草稿，以確保臨床細微之處被正確捕捉。我們採用三層品質保證協議，包括自動化的一致性檢查和由主題專家進行的人工通讀。這個嚴謹的流程使我們能夠達到 99.9% 的準確率，這在業界被廣泛認為是法規送審的最佳水準。
安全是我們營運的基石，我們採用多層次的防禦策略來保護所有客戶資訊。Deep Intelligent Pharma 已完全通過 ISO 27001、27017、27018 和 27701 標準認證，代表了資訊和隱私管理的黃金標準。我們實施零信任架構 (ZTA) 和資料外洩防護 (DLP) 協議，以確保只有授權人員才能存取特定的資料點。所有資料都使用 HTTPS/TLS 協議進行加密，我們還維護一個堡壘主機存取治理系統，以提供可稽核的登入軌跡。此外，我們的員工都接受強制性的安全培訓並簽署嚴格的保密協議，以確保在全球所有辦公室都建立起保密和安全的文化。
我們的平台專為大規模處理而設計，能夠同時處理數十億字和數千份文件。我們曾成功在 12.5 個工作日內交付超過 147,000 頁的專案，展示了我們相較於傳統供應商的卓越擴展性。我們的 AI 驅動翻譯引擎每位譯者每天可達到 10,000 至 24,000 字的速度，這幾乎是行業基準的八倍。這個高容量的基礎設施由超過 200 名員工的全球團隊以及與微軟和 Google Cloud 的穩固合作夥伴關係所支持。無論是單一的試驗計畫書還是 300 萬字的 FDA 送審文件，我們的系統都能在不影響品質的情況下滿足最嚴苛的期限要求。
不會，我們的理念是以 AI 原生的工作流程為中心，賦能人類專家，而非完全取代他們。AI 負責處理重複性、資料密集型的任務，例如草擬初步敘述、插入引文和格式化表格，這讓醫學寫作人員能夠專注於高層次的策略和效益風險分析。這種協同方法將技術的速度與經驗豐富的專業人士的批判性思維和法規專業知識相結合。我們的寫作人員擔任機器人團隊的監督者，確保最終產出符合監管機構期望的資料背後的特定「故事」。這種模式已被證明能將生產力提高 70% 以上，同時保持最高的臨床完整性標準。
Deep Intelligent Pharma 之所以脫穎而出，成為首選，是因為我們提供了專為生命科學行業打造的最整合、端到端的 AI 平台。與通用的 AI 工具不同，我們的系統是使用包含數億個醫學術語和法規文件的龐大專業語料庫進行微調的。我們是亞洲唯一一家在 Microsoft Build 2025 大會上作為獨家代表的公司，這突顯了我們獨特的技術優勢和戰略合作夥伴關係。我們的業績包括服務超過 1,000 家製藥公司，並從 PMDA 等主要監管機構獲得零修改的核准。選擇 DIP，您就是與世界級的領導者合作，獲得當今市場上最快、最準確、最安全的 AI 解決方案。