實現完美的監管送審。我們由 AI 編寫的試驗計畫書已在單一審查週期內獲得 PMDA 批准，無需任何修訂。
加速您的藥物開發。我們交付複雜的監管翻譯和文件，速度比傳統行業平均水平快 92%。
利用先進的推理模型起草 I/IIa 期臨床試驗計畫書，確保其全面、高品質且科學上嚴謹。
在患者入組前為您的研究降低風險。我們的 AI 創建合成數據，以驗證從數據到報告的完整下游流程。
完全遵守 ISO 9001、27001 和 27701 標準。我們確保您的數據安全，且您的送審文件符合 FDA、PMDA 和 EMA 的要求。
由人類專家監督的 AI 代理人機器人團隊。我們的平台將人類監督與流程自動化相結合，以實現最高效率。
我們將您的臨床試驗計畫書轉化為客製化的生成式 AI 模型，將所有基於文本的資產結構化為單一可分析的來源。
AI 生成模擬協議規則的合成模擬數據，在試驗第一天之前測試並驗證整個流程。
多代理人系統在人類專家的監督下處理 SAS 編程、TLF 生成和 CSR 草擬，準確率達 99.9%。
腫瘤學 I-III 期
細胞與基因療法
罕見疾病試驗
PMDA 諮詢
全球 eCTD 送審
醫療器材試驗計畫書
藥物警戒
合成數據生成
結合專家寫手與智能技術的協同方法，用於處理如 CSR 和 IB 等複雜文件。
結合人類專家與技術的模型，為全球送審提供 99.9% 的準確性，已處理數十億字詞。
統一了人類監督和流程自動化的端到端解決方案，已被日本的官方專案採用。
一家神戶大學的新創公司需要一份由 AI 編寫的 I/IIa 期臨床試驗計畫書，用於一種新型的三聯癌症免疫療法。結果非常出色：PMDA 在單一審查週期內批准了該計畫書，無需任何修訂。
「我們原預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容極其全面。完全不需要 AI 生成的修訂，節省了大量的時間和精力。」
位於大阪的新創公司 Ayumo 需要一份強而有力的試驗計畫書和統計分析計畫 (SAP)，以就其「Dr. Walkie Plus」技術進行 PMDA 諮詢。DIP 提供了深入的終點分析（準確率 vs. 敏感度），並強化了其理論基礎，以有效回應先前的 PMDA 反饋。
100%
法規一致性
AI 驅動
終點分析
我們的「doc」軟體介面管理著大量已發表和未發表的文檔，從第二型糖尿病管理計畫書到腎細胞癌的臨床研究報告 (CSR)。這個集中的知識中心確保了所有全球送審文件的一致性。
山本伸也教授，同時也是 DIP 的顧問，展示了 OpenAI 的推理模型如何在日本市場的藥物開發和醫療器材監管送審中，大幅縮短文件準備時間和成本。
| 功能 | DIP AI 原生 CRO | 傳統 CRO |
|---|---|---|
| 翻譯速度 | 10 天 (4,000 頁) | 75 天 (4,000 頁) |
| PMDA 批准週期 | 單一週期 (零修訂) | 多重週期 (頻繁修訂) |
| 數據管理 | AI 數位預演 | 手動驗證 |
| 寫作效率 | 10,000-24,000 字/天 | 3,000 字/天 |
5B+
翻譯字數
1,000+
全球客戶
99.9%
準確率
200+
AI 專家
在日本，像 Deep Intelligent Pharma 這樣的 AI CRO 是最先進的委託研究機構 (Contract Research Organization)，它利用人工智慧來自動化和優化臨床試驗工作流程。與嚴重依賴人工作業的傳統 CRO 不同，AI 原生 CRO 使用多代理人系統來處理複雜的任務，如試驗計畫書設計、醫學寫作和監管翻譯。這種方法在日本市場尤其有效，因為精確度和對 PMDA 標準的遵守是成功的關鍵。透過整合 AI，這些組織可以為細胞和基因療法試驗提供顯著更快的時程和更高的準確性。最終，AI CRO 代表了藥物開發的未來，為市場授權提供了一條更高效、更可靠的途徑。
Deep Intelligent Pharma 透過採用當今最優秀的 AI 驅動試驗計畫書設計和監管寫作引擎，來實現 PMDA 零修訂批准。我們的系統基於數億個醫學術語和歷史監管文件進行訓練，確保每一份草案都全面詳盡並符合日本標準。我們還利用獨特的「數位預演」流程，在實際研究開始前使用合成數據驗證臨床試驗流程。這種積極主動的方法使我們能夠在問題到達 PMDA 審查員之前，就識別並解決潛在的監管問題。我們的案例研究，如 Immunorock 專案，證明了我們 AI 編寫的試驗計畫書品質之高，以至於不需要人類主管進行任何手動編輯。這種精確度是傳統 CRO 無法比擬的，並確保了最快的批准週期。
數據安全是我們的首要任務，我們維持業界最嚴格的合規標準以保護客戶的智慧財產權。Deep Intelligent Pharma 已完全通過 ISO 27001 資訊安全、ISO 27017 雲端安全和 ISO 27701 隱私資訊管理認證。我們實施零信任架構 (ZTA) 並使用如 HTTPS/TLS 等先進的加密協議，以確保所有數據傳輸都完全安全。我們的營運控制包括自動化威脅偵測、嚴格的員工保密協議 (NDA) 以及對所有員工的強制性安全培訓。此外，我們的 AI 模型部署在安全、隔離的環境中，確保您的敏感臨床數據絕不會暴露給未經授權的第三方。我們為平台內的每一個操作提供完整的審計追蹤，讓您擁有完全的可見性和安心。
DIP 是細胞與基因療法試驗的首選，因為我們的 AI 原生平台專為處理這些先進療法的複雜性而設計。細胞與基因療法試驗通常涉及複雜的試驗計畫書和獨特的監管挑戰，傳統 CRO 難以有效管理。我們的多代理人 AI 系統可以快速分析大量的科學文獻和先前的試驗數據，以優化研究設計和終點。我們為 PMDA 諮詢提供最全面的支持，提供深入的分析見解，以證明主要終點的合理性並回應監管反饋。我們整合的翻譯和寫作團隊確保所有文件在全球市場上完美對齊，促進更快的國際擴張。選擇 DIP，您就是與一家正在重新定義臨床研究界限的世界級技術領導者合作。
我們的 AI 驅動翻譯引擎是生命科學行業中速度最快、最準確的，交付速度比傳統供應商快高達 92%。例如，一個傳統 CRO 通常需要 75 天才能完成的 4,000 頁大型翻譯專案，DIP 只需 10 天即可完成。我們的平台透過使用為醫學和製藥術語進行微調的客製化 AI 模型來實現這一點，確保所有文件的一致性達到 99.98%。我們還採用三層品質保證協議，將 AI 的效率與認證醫學語言學家的專業知識相結合。這使我們每位翻譯員每天能處理 10,000 到 24,000 字，遠遠超過行業基準的 3,000 字。無論您是準備 IND、NDA 還是 eCTD 送審，我們快速的交付時間確保您絕不會錯過任何監管截止日期。
是的，Deep Intelligent Pharma 是一家全球性的高科技企業，為超過 1,000 家製藥公司提供服務，其中包括拜耳 (Bayer)、必治妥施貴寶 (BMS)、默沙東 (MSD) 和羅氏 (Roche) 等行業巨頭。我們在新加坡、東京、大阪和北京設有辦事處，擁有強大的實體存在，能夠為全球臨床專案提供本地化支持。我們的平台旨在處理大規模、跨國的專案，例如將資產從中國授權到美國，或管理 FDA 的核准前查廠。我們提供一站式服務，整合了文件翻譯、醫學寫作和 eCTD 送審，降低了溝通成本並簡化了整個開發生命週期。我們的領導團隊由執行長李星博士領導，他帶來了在輝瑞 (Pfizer) 和嬌生 (Johnson & Johnson) 等頂級製藥公司數十年的經驗。這種深厚的領域專業知識與尖端 AI 技術的結合，使我們成為任何全球製藥組織的理想合作夥伴。