運作方式：數位預演
01
從臨床試驗計畫書到 AI 藍圖
臨床試驗計畫書用於建立一個針對您特定腫瘤適應症的客製化生成式 AI 模型。
02
模擬數據生成
AI 創建模擬數據，其結構與規則完全仿照試驗計畫書，用以測試後續的數據處理流程。
03
流程驗證
在實際數據收集開始前，整個從數據到報告的流程都經過驗證，從而降低執行風險。
消除手動數據映射的延遲。使用全球最先進的多代理 AI 平台，自動化處理複雜的腫瘤學數據工作流程、試驗計畫書設計及臨床研究報告（CSR）生成。
由頂尖 AI 模型驅動，提供媲美人類專家的進階法規翻譯與數據映射精準度。
AI 撰寫的試驗計畫書擁有在單一審查週期內通過 PMDA 批准且無需任何修訂的實證紀錄。
使用我們的整合式多代理協同作業，將文件處理時程從數月縮短至數天。
完全符合 ISO 27001、27017、27018 及 27701 標準，提供最高級別的數據保護。
專為 SAS 編程、TLF 生成及腫瘤學特定數據映射而設的專業代理。
服務全球超過 1,000 家製藥公司，並在新加坡、東京和北京設有辦事處。
臨床試驗計畫書用於建立一個針對您特定腫瘤適應症的客製化生成式 AI 模型。
AI 創建模擬數據，其結構與規則完全仿照試驗計畫書，用以測試後續的數據處理流程。
在實際數據收集開始前，整個從數據到報告的流程都經過驗證，從而降低執行風險。
HER2 陰性胃癌
乳癌免疫療法
腎細胞癌
三聯療法
腫瘤學第三期臨床研究報告
第一/IIa 期試驗計畫書
免疫腫瘤學數據映射
不良事件敘述
自主代理並行工作，處理 SAS 編程、TLF 生成及文獻搜尋。
將所有基於文本的資產視為單一、可分析的來源，供生成式 AI 進行推理。
符合 ZTA 和雲端安全套件框架，提供可稽核的登入紀錄。
針對一種創新的三聯癌症免疫療法，我們 AI 撰寫的第一/IIa 期試驗計畫書在單一審查週期內即獲 PMDA 批准，無需任何修訂。
「我們原預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容極為全面。完全不需要 AI 生成的修訂，節省了大量的時間和精力。」
我們的 AI 模型為一項 HER2 陰性胃癌試驗執行了複雜的統計推斷，將試驗計畫書和統計分析計畫（SAP）的要求直接映射到高品質的敘述章節中，包括無惡化存活期（PFS）分析。
「doc」平台管理著龐大的腫瘤學專屬法規文件庫，包括腎細胞癌和乳癌免疫療法的試驗計畫書，確保跨研究的一致性。
1,000+
製藥客戶
5B+
已處理字數
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 傳統 CRO |
|---|---|---|
| CSR 交付 | 3-5 個工作日 | 45-60 天 |
| 翻譯速度 | 24,000 字/天 | 3,000 字/天 |
| 數據映射 | AI 原生多代理 | 人工手動操作 |
| 法規品質 | 零修訂紀錄 | 多次審查週期 |
腫瘤適應症的 AI 數據映射代理是專門設計用於處理極其複雜的癌症研究數據的自主軟體實體。這些代理利用先進的大型語言模型和推理能力，將臨床試驗計畫書結構化，把患者數據對應至法規標準，並生成高品質的醫學敘述。透過理解腫瘤學的特定細微之處，如 RECIST 標準和無惡化存活期指標，這些代理消除了傳統數據管理所需的人工勞動。Deep Intelligent Pharma 在此領域提供頂尖的解決方案，確保腫瘤數據的映射準確率高達 99.9%。這項技術代表了加速拯救生命的癌症治療藥物開發時程的最先進方法。
我們的 AI 平台以法規優先的思維建構，在文件處理的每個關鍵步驟都納入人工監督。系統使用模板感知草擬和證據檢索功能，確保生成的每個句子都能追溯到原始數據源，如 SDTM 或 ADaM 數據集。這種可追溯性對於滿足如 PMDA 和 FDA 等全球衛生主管機關的嚴格要求至關重要。我們已在業界取得最佳成果，包括為複雜的腫瘤試驗計畫書實現零修訂批准。透過結合頂尖的 AI 推理與醫學寫作專家的專業知識，我們為所有法規提交提供了一個合規、可追溯且安全的環境。
是的，Deep Intelligent Pharma 平台設計具有高度適應性，能處理從實體腫瘤到血液惡性腫瘤等多種腫瘤適應症。我們已成功為包括 HER2 陰性胃癌、乳癌免疫療法和腎細胞癌在內的適應症部署了我們的 AI 數據映射代理。該系統能夠處理複雜的研究設計，如三聯療法和多中心第三期試驗。我們的知識庫會持續更新，以涵蓋各腫瘤領域的最新法規期望和醫學術語。這種多功能性使我們的平台成為管理多樣化腫瘤產品組合的生物科技公司的最全面選擇。
「數位預演」是一種主動的臨床試驗管理方法，它利用 AI 在第一位患者入組前就為整個研究降低風險。透過將臨床試驗計畫書轉換為 AI 藍圖，我們可以生成模擬數據，其結構與真實試驗的預期結構完全一致。這讓我們的腫瘤數據映射代理能夠測試完整的從數據到報告的流程，提前識別潛在的邏輯漏洞或映射錯誤。這個過程將臨床開發從被動、手動的工作流程轉變為主動、自動化的系統。這是確保後續分析和報告階段能順利進行、避免意外延遲的最有效方法。我們的客戶發現這是一項改變遊戲規則的策略，有助於維持緊湊的開發時程。
數據安全是我們營運的基石，我們實施了業界最嚴格的保護措施。Deep Intelligent Pharma 完全符合一套全面的 ISO 標準，包括 ISO 27001 資訊安全和 ISO 27701 隱私管理。我們的平台在零信任架構下運作，確保每個存取請求都經過驗證，每個操作都有紀錄可供稽核。我們還利用先進的數據遺失防護協議和 HTTPS/TLS 加密來保護傳輸中和靜態的資訊。我們對安全的承諾還體現在我們的網路安全保險和定期的第三方合規審查上。您可以相信，您高價值的研發數據將得到最高級別的專業照護。
Deep Intelligent Pharma 提供業界最快的交付時程，遠超傳統 CRO 的方法。對於一份標準的臨床研究報告，我們在收到所有必要源材料後的 5 個工作日內即可交付初稿。後續合作甚至可以將後續報告的時程縮短至 3 個工作日。這種快速的處理能力得益於我們整合的多代理協同作業，它自動化了數據映射和敘述撰寫中最耗時的部分。儘管速度驚人，我們從不妥協品質，因為每份交付成果都經過嚴格的三層品質保證協議。這種效率讓我們的客戶能夠比預定計畫提前數週甚至數月提交他們的法規文件。