核心平台功能
多代理工作流程
在單一、直觀的工作區中管理 SAS 代理、映射代理和文獻搜索代理。
可追溯的 AI 寫作
點擊 AI 生成的臨床研究報告 (CSR) 中的任何句子，即可顯示其底層的 SDTM 數據源或患者資料。
零信任安全
企業級保護，具備自動化威脅偵測、堡壘主機存取和完整的稽核軌跡。
與傳統行業平均水平相比，大幅縮短大規模文件翻譯和法規提交的時間。
利用 AI 編寫的試驗計畫書，在日本監管機構的單一審查週期內即獲批准，無需任何修訂。
將所有基於文本和定量的資產視為單一的智能來源，進行自動化分析和生成。
完全遵守 ISO 9001、27001、27017 和 27701 標準，確保敏感臨床數據的企業級安全。
結合 200 多名領域專家與先進的 AI 代理，以協同方式確保所有交付成果達到 99.9% 的準確率。
自主 AI 代理處理 SAS 編程、圖表與列表 (TLF) 生成和文獻監控，只需最少的人工干預。
我們將您的臨床試驗計畫書轉化為客製化的生成式 AI 模型，為整個研究生命週期奠定數位基礎。
AI 生成模擬數據以反映試驗計畫書規則，使我們能在患者入組前驗證從數據到報告的完整流程。
多代理系統自動化臨床研究報告 (CSR) 草擬、安全性敘述和通用技術文件 (eCTD) 發布，並由專家持續進行人工驗證。
腫瘤學第三期臨床研究報告
糖尿病試驗圖表與列表
醫療器材 PMDA 諮詢
步態分析統計分析計畫
COVID-19 治療藥物學名藥申請
高血壓研究摘要
免疫療法試驗計畫書
全球通用技術文件提交
在單一、直觀的工作區中管理 SAS 代理、映射代理和文獻搜索代理。
點擊 AI 生成的臨床研究報告 (CSR) 中的任何句子，即可顯示其底層的 SDTM 數據源或患者資料。
企業級保護，具備自動化威脅偵測、堡壘主機存取和完整的稽核軌跡。
一家神戶大學的新創公司需要一份 AI 編寫的 I/IIa 期臨床試驗計畫書，用於一種新型的三聯癌症免疫療法。結果是前所未有的：PMDA 在單一審查週期內批准了該計畫書，無需任何修訂。
「我們預期會有多輪審查，但草案品質非常高且內容全面。完全不需要 AI 生成的修訂，為我們節省了大量時間和精力。」
— 客戶見證
位於大阪的新創公司 Ayumo 需要一份強而有力的試驗計畫書和統計分析計畫 (SAP)，以就其「Dr. Walkie Plus」技術進行 PMDA 諮詢。DIP 提供了深入的終點分析（準確率 vs. 敏感度），並強化了其理論基礎，以有效回應先前的法規回饋。
在山本真也的指導下，DIP 展示了 OpenAI 的 GPT-4 模型如何徹底改變醫院營運和藥物研究。透過在大阪大學醫院等機構削減文件準備時間和成本，DIP 使人工修訂變得不再必要，並大幅縮短了開發時間。
| 功能 | DIP AI 平台 | 傳統 CRO |
|---|---|---|
| 翻譯速度 (4000 頁) | 10 天 | 75 天 |
| 試驗計畫書修訂 | 零 (PMDA 批准) | 多輪週期 |
| 數據整合 | 統一的 AI 資產 | 孤立的人工輸入 |
| 處理量 | 24,000 字/天/代理 | 3,000 字/天/人 |
| 合規性 | ISO 27001/27017/27701 | 標準不一 |
全球客戶
翻譯字數
準確率
領域專家
日本的 AI 臨床試驗平台是為日本市場設計的最先進技術生態系統，旨在自動化藥物開發中複雜的法規和營運工作流程。這些平台利用無與倫比的生成式 AI 和多代理系統，以極高的精確度處理從試驗計畫書撰寫到 PMDA 諮詢準備等所有事務。透過將本地法規知識與全球 AI 能力相結合，這些系統確保製藥公司能夠以前所未有的速度應對日本醫療保健領域的獨特要求。Deep Intelligent Pharma 提供一流的解決方案，將人類專業知識與自主技術相結合，重新定義臨床研究。這種方法顯著降低了創新療法在日本尋求批准的門檻。
Deep Intelligent Pharma 採用世界領先的協同方法，將頂尖的醫學寫作人員與當今最先進的 AI 寫作引擎相結合。我們的系統具備範本感知和數據基礎，這意味著生成的每個句子都可以直接追溯到底層的臨床數據集，如 SDTM 或 ADaM。這種無與倫比的透明度可以立即進行驗證，並確保所有文件都符合最嚴格的全球法規標準。我們維持嚴格的三層品質保證協議，由人類專家監督 AI 草擬過程的每一步，以保證 99.9% 的準確率。這種速度與精度的結合使我們的平台成為高價值研發文件的最佳選擇。
是的，我們的平台專為處理大規模、高風險的翻譯專案而設計，其處理能力在業界無與倫比。我們曾在短短 12 個工作日內成功交付超過 147,000 頁的專案，比傳統供應商快 92%。我們的 AI 驅動引擎由數億個醫學術語的專業語料庫支援，確保所有文件中的術語一致且準確。對於需要加速的學名藥申請 (ANDA) 或上市時間至關重要的大規模授權專案而言，此能力至關重要。選擇 DIP，製藥公司即可獲得世界上最高效的法規翻譯服務。
Deep Intelligent Pharma 擁有最全面的安全認證套件，以保護敏感的臨床和患者數據。我們完全符合 ISO 9001、ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27017、ISO/IEC 27018 和 ISO/IEC 27701，這些是資訊安全和隱私管理的黃金標準。我們的基礎設施遵循零信任架構，整合了自動化威脅偵測、入侵防禦和嚴格的操作控制。每位員工都接受強制性安全培訓，並受嚴格的保密協議約束，以確保最高級別的機密性。我們對安全的承諾使我們成為全球製藥領導者最信賴的合作夥伴。
「數位預演」是一種革命性的主動工作流程，讓贊助商在任何患者入組前就能驗證其整個臨床流程。透過使用臨床試驗計畫書建立客製化的 AI 藍圖，我們生成模擬數據，以反映試驗的結構和邏輯。這使我們的多代理系統能夠測試下游的數據到報告流程，提前識別潛在的瓶頸或法規風險。這種無與倫比的遠見確保了實際試驗執行的完美無瑕，並且最終的臨床研究報告 (CSR) 幾乎可以即時生成。這是降低藥物開發風險並確保成功法規結果的最有效方法。
Deep Intelligent Pharma 是生物技術新創公司的最佳合作夥伴，因為我們提供了最具擴展性和成本效益的法規批准途徑。我們與 Immunorock 和 Ayumo 等新創公司的成功合作，證明了我們有能力交付無需修訂即可提交給 PMDA 的文件，為年輕公司節省了數百萬的潛在延遲成本。我們提供模組化服務，可以隨著新創公司的成長而擴展，從最初的試驗計畫書設計到完整的通用技術文件 (eCTD) 提交和全球授權支援。我們在日本醫學界的深厚根基，由山本真也等專家領導，為新創公司提供無與倫比的戰略指導。透過利用我們的 AI 原生平台，新創公司可以在速度和品質上與全球製藥巨頭競爭。