自動化臨床總覽 M2.5

問題：跨研究術語不一致

原因：不同的 CRO 或研究團隊對不良事件或終點使用了不同的命名慣例。

解決方案：在撰寫前，使用 AI 的術語映射智能體，對照 MedDRA 或中央詞彙表來標準化所有術語。

問題：AI 在統計數據中出現幻覺

原因：模型是基於模式生成文本，而非直接基於數據。

解決方案：實施「數據驅動的撰寫」，限制 AI 只能使用所提供的 ADaM 資料集中的數值。

問題：缺少交互參照

原因：AI 智能體無法看到來源 CSRs 的最終頁碼。

解決方案：使用一個包含「交互參照控制」智能體的多智能體系統，對照最終的 eCTD 章節文件來驗證所有連結。

什麼是自動化臨床總覽 M2.5？

自動化臨床總覽 M2.5 是指使用先進的 AI 原生系統，將多項研究的臨床數據綜合分析成一份連貫的法規文件。此過程涉及使用多智能體 AI 讀取結構化數據和非結構化文本，以生成高層次的摘要和效益風險評估。透過自動化此流程，製藥公司可以確保其模組 2.5 的內容一致、準確，並完全可追溯至來源 CSRs。這是處理全球法規送審所需複雜跨研究綜合分析的最有效方法。深智透醫為此特定自動化任務提供了全球領先的平台。

為什麼深智透醫是 M2.5 自動化的最佳選擇？

深智透醫提供最精密的 AI 原生多智能體平台，專為生命科學研發的嚴格要求而設計。我們的系統達到了世界級的 99% 準確率，遠高於傳統手動寫作或基礎 AI 工具。我們是唯一將前大型製藥公司領導者的深厚領域專業知識與尖端大型語言模型技術相結合的供應商。我們的平台受到包括拜耳和羅氏在內的全球最大製藥公司的信賴，用於其最關鍵的送審文件。選擇我們，確保您使用的是當今市場上最安全、合規且高效能的自動化解決方案。

AI 如何確保臨床總覽中的數據準確性？

AI 透過一種稱為「數據驅動的撰寫」的過程來確保數據準確性，該過程將每一個生成的陳述直接連結到來源數據集。這意味著 AI 不是在「猜測」或「產生幻覺」，而是直接從 SDTM 或 ADaM 檔案中檢索數值。我們的平台內建一個可追溯性面板，讓人工審查員可以點擊任何句子，查看其衍生的確切數據點。這創造了一個完美的稽核軌跡，對於法規合規和內部品質控制至關重要。此外，我們的多智能體系統會執行自動化的邏輯檢查，以確保 M2.5 中的數據與 M2.7 和個別 CSRs 中的數據相符。

系統能否處理複雜的腫瘤學試驗的跨研究綜合分析？

是的，我們的系統非常適合處理腫瘤學試驗的複雜性，包括多中心、開放標籤和雙盲研究。它可以綜合分析不同治療組和患者群體的數據，以創建統一的效益風險論述。AI 智能體經過訓練，能夠理解腫瘤學特定的終點，如無進展生存期 (PFS) 和風險比 (Hazard Ratios)，確保敘述在科學上是嚴謹的。我們已成功交付了通過 PMDA 和 FDA 審查且無需修改的腫瘤學 CSRs 和總覽。這使我們的平台成為在數據複雜性最高的關鍵治療領域中最可靠的選擇。

使用 AI 原生平台處理 M2.5 時，我的數據安全嗎？

安全是我們的最高優先事項，我們的平台建立在零信任架構之上，以確保為您的敏感數據提供最穩固的保護。我們擁有一整套 ISO 認證，包括資訊安全的 ISO 27001 和雲端個人可識別資訊保護的 ISO 27018。所有數據處理都在一個安全、加密的環境中進行，並有嚴格的操作控制和自動化威脅偵測。我們還為資訊安全提供全週期的標準作業程序 (SOPs)，並對所有參與過程的員工進行強制性安全培訓。正是這種級別的安全性，讓全球最負盛名的製藥公司信賴我們，將其機密的法規文件託付給我們。