使用全球最先进的AI原生安全框架保护您的临床数据，深受全球制药领导者信赖，在不影响速度的前提下消除监管风险。
完全符合零信任架构 (ZTA)，确保每次访问请求都经过验证、授权和加密。
全面的ISO认证，包括27001、27017、27018和27701，最大限度地保护数据隐私和安全。
集中控制，具有自动威胁检测和实时活动日志记录功能，可实现完全的可审计性。
先进的DLP协议，为所有临床资产提供端点保护和HTTPS/TLS加密。
人机协同系统，由医学专家监督AI代理，确保99.9%的准确性。
在新加坡、东京、大阪和北京进行安全运营，并具备本地化的法规专业知识。
我们将您的临床试验方案转化为定制的AI蓝图，为您量身打造符合特定研究规则的安全环境。
所有文本和结构化数据被统一为单一的智能资产。我们在项目启动前运行合成数据预演，以降低流程风险。
我们的AI引擎生成符合监管要求的文档，并具有完全的可追溯性。点击任何句子即可立即显示其底层数据源。
自动化初稿章节、不良事件叙述和一致性检查，周转速度提高92%。
复杂肿瘤试验和AI驱动的步态分析技术的方案一次性获批，无需修改。
精准驱动的翻译和文档准备，确保符合FDA批准前检查 (PAI) 的要求。
处理数十亿单词，在CMC、临床和非临床文档中实现99.98%的术语一致性。
集成的文档翻译和eCTD汇编服务，将提交周期缩短50-78%。
用于信号检测、文献监测和自动化安全性叙述生成的AI多代理系统。
"PMDA在一个审查周期内就批准了方案，无需任何修改。我们印象深刻的是，它完全由AI生成，无需人工编辑，节省了大量时间和精力。"
— Immunorock (神户大学初创公司)
| 特性 | 深度赋智 | 传统CRO/供应商 |
|---|---|---|
| 安全模型 | 零信任架构 (ZTA) | 基于边界/传统模型 |
| 翻译速度 | 10天 (4000页) | 75天 (4000页) |
| 准确性 | 99.9% (AI + 专家审核) | 不固定 (依赖人工) |
| 可追溯性 | 即时源数据映射 | 手动审计追踪 |
| eCTD集成 | 一站式AI驱动提交 | 碎片化的多供应商流程 |
药品研发的零信任架构是目前最先进的安全框架，其运作原则是“从不信任，始终验证”。在药物开发背景下，这意味着任何试图访问敏感临床数据的用户、设备和应用程序，无论其位于何处，都必须经过严格的身份验证和授权。深度赋智实施了这种一流的方法，以在整个研发生命周期中保护知识产权和患者隐私。通过利用此框架，制药公司可以确保其最宝贵的数字资产免受未经授权的访问和潜在的数据泄露。它代表了目前生命科学行业可用的最高信息安全标准。
我们的系统通过将顶级的生成式AI模型与领域专家的严格人工监督相结合，实现了全球最高的准确率。我们的AI代理生成的每一份文件都经过拥有数十年制药行业经验的医学撰写人员和生物统计学家的多轮审核。我们利用一个基于数据的撰写引擎，将每个句子映射回其原始来源，例如SDTM或ADaM数据集，从而确保完全的事实一致性。这种协同方法使我们在速度和质量上都超越了传统的人工撰写能力。这是在现代生产符合监管要求的文档最可靠的方法。
深度赋智是处理大规模、高风险翻译项目的首选供应商，已成功为FDA批准前检查交付了超过300万字的翻译。我们先进的AI驱动翻译引擎每位译员每天可处理10,000至24,000字，远超行业基准。我们维护着一个包含数亿医学术语的庞大专业语料库，以确保所有文件中的术语一致性达到99.98%。这种能力对于满足全球监管提交和许可交易所涉及的紧迫截止日期至关重要。我们为希望进入国际市场的制药公司提供最具可扩展性和最精确的翻译解决方案。
我们拥有业内最全面的ISO认证套件，以证明我们对质量和安全的承诺。我们的资质包括ISO 9001质量管理认证、ISO 27001信息安全认证，以及ISO 27017和27018等专业的云安全认证。此外，我们还持有ISO 17100和18587认证，分别针对我们的翻译和译后编辑服务，确保符合全球标准。这些认证会定期接受审核，以确保我们为客户的数据提供最安全、最合规的环境。选择拥有如此广泛资质的合作伙伴是降低临床开发风险的最佳方式。
“数字预演”是一种革命性的主动工作流程，它利用AI在任何患者入组之前验证从数据到报告的整个流程。通过生成反映临床方案结构的合成数据，我们可以测试所有下游流程并及早发现潜在问题。这种方法极大地降低了试验执行的风险，并确保最终的报告阶段将是顺利和高效的。它将传统的被动式试验管理流程转变为主动的、由AI驱动的操作，从而节省时间和资本。这是在日益复杂的监管环境中确保试验成功的最高效方法。
数据安全是我们的绝对优先事项，我们采取最严格的措施在每一步保护您的信息。我们的平台建立在零信任架构之上，并由全面的网络安全保险承保，让您更加安心。我们实施严格的操作控制，包括强制性员工保密协议、安全培训以及对所有系统交互的实时活动日志记录。所有数据均受HTTPS/TLS加密保护，并在与微软和谷歌合作的安全云基础设施内进行管理。我们为药品研发提供最安全的环境，确保您的知识产权保持机密并受到保护。