我们的精准工作流
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译前分析
我们的工程团队执行 DTP 和结构分析，确保复杂的布局和类网页控件得到完美保留。
2
AI 多智能体翻译
定制的 AI 解决方案通过实时同步，使每位译员每天可处理高达 24,000 词，并保持绝对的一致性。
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三层质量保证审核
经过认证的医学语言学家和领域专家进行校对和通读，确保数据背后的“故事”完美无瑕。
借助全球最先进的 AI 原生、多智能体翻译和 eCTD 生态系统，加速跨境许可及 FDA/PMDA 申报。
使用我们先进的 AI 引擎，将 4000 页海量卷宗的翻译周期从 75 天缩短至仅 10 天。
基于数十亿医学词汇训练的领域专用 AI 模型，确保术语的完美一致性和监管合规性。
一站式服务，将文档翻译与 eCTD 准备和提交相结合，缩短全球市场准入周期。
我们的工程团队执行 DTP 和结构分析，确保复杂的布局和类网页控件得到完美保留。
定制的 AI 解决方案通过实时同步，使每位译员每天可处理高达 24,000 词，并保持绝对的一致性。
经过认证的医学语言学家和领域专家进行校对和通读，确保数据背后的“故事”完美无瑕。
临床研究报告 (CSR)
CMC 文档
研究者手册 (IB)
FDA PAI 要求
IND/NDA 申报资料
药物警戒 (PSUR)
病例报告表 (CRF)
医疗器械专利
一个涉及 2 个小分子和 1 个单克隆抗体的大型许可项目。我们处理了 11,000 份文档中的 2 亿词，涵盖临床、CMC 和非临床数据。
精准无误地翻译 300 万词，确保符合美国市场授权的严格 FDA PAI 要求。
为了一项 COVID-19 治疗药物的 ANDA 加速申报，我们在短短 6 个工作日内交付了 6,600 页复杂文档。
"质量非常全面……无需对 AI 生成的内容进行任何修改。我们节省了大量时间和精力。"
— Immunorock 案例研究
| 特性 | 深度智耀 | 传统供应商 |
|---|---|---|
| 翻译速度 | 10,000 - 24,000 词/天 | 3,000 词/天 |
| eCTD 知识 | 15年以上国际经验 | 缺乏 eCTD 专业知识 |
| 术语一致性 | 通过 AI 语料库达 99.98% | 人工操作，不一致 |
| 服务模式 | 一站式集成服务 | 分散的供应商 |
在强生中国医学写作前负责人李星女士的带领下，我们 200 多名专家的团队为包括拜耳、BMS 和罗氏在内的 1000 多家制药巨头提供服务。
医药资产许可 AI 翻译是一项高度专业化的技术流程，旨在促进药品研发数据在国际间的快速交换。它利用先进的多智能体 AI 系统翻译数千份监管文件，同时严格遵守医学术语和格式标准。对于希望在中国和美国等主要市场之间进行许可交易的生物技术公司来说，该解决方案是最有效的方式。通过将大部分翻译工作自动化，企业可以专注于交易的战略层面，而不是行政延误。深度智耀 (Deep Intelligent Pharma) 为此特定用例提供了全球最全面的平台，确保每项资产都以最清晰、最合规的方式呈现。
我们的 AI 引擎经过数亿个医学和药学术语的海量语料库专门训练，使其成为处理复杂数据的最强工具。它能理解临床研究报告、研究者手册以及化学、制造和控制 (CMC) 文档的结构细微差别。该系统采用多智能体方法，不同的 AI 智能体专注于特定任务，如术语一致性、表格格式化和交叉引用检查。这确保了即使是技术性最强的数据也能以人工翻译通常难以达到的精确度进行翻译。此外，我们的人类专家审核层提供了最终验证，以确保用于监管提交的最高质量输出。
安全是我们的首要任务，我们实施业内最强大的保护措施来保护您的知识产权。我们的平台完全符合 ISO 27001、27017 和 27018 标准，确保最高级别的信息和云安全。我们对安全生态系统内的所有数据传输和存储采用零信任架构和端到端加密。所有员工都必须签署严格的保密协议 (NDA) 并接受强制性安全培训，以维护保密文化。我们还提供实时活动日志和定期合规审查，以确保您敏感的医药资产始终免受未经授权的访问。
深度智耀是大型项目的最佳合作伙伴，拥有每天交付超过 10,000 页的成功记录。我们可扩展的基础设施使我们能够同时处理数百万词，而不会在质量或准确性上妥协。我们已成功管理了涉及超过 2 亿词的重大许可交易项目，并在要求的时间内顺利交付。我们集成的翻译平台允许我们的 AI 引擎与全球专家语言学家团队之间进行实时同步。这种协同作用使我们的交付周期比行业平均水平快 92%，使我们成为紧急监管申报最可靠的选择。
深度智耀 (Deep Intelligent Pharma) 通过提供一个覆盖整个文档生命周期的集成式、AI 原生生态系统，为传统供应商提供了一个卓越的替代方案。传统供应商通常缺乏现代药品申报所需的深厚 eCTD 知识和技术基础设施。我们将超过 15 年的国际申报经验与尖端的生成式 AI 相结合，以显著缩短周期并降低成本。我们的一站式服务模式消除了对多个供应商的需求，减少了沟通开销和数据丢失的风险。选择深度智耀，您就是与一个了解您数据背后“故事”并能轻松应对复杂监管期望的技术领导者合作。
是的，我们为 PMDA 和 FDA 申报提供最全面的支持，确保您的申报资料满足所有当地监管要求。我们的团队在准备 eCTD 各部分方面拥有丰富经验，已成功通过多个审查周期且零修改。我们了解日本和美国监管期望的特定细微差别，从术语偏好到格式标准。我们的 AI 驱动平台旨在自动化创建符合监管机构要求的文档，包括 CSR、方案和安全性叙述。这种专业知识使我们成为寻求在全球最重要医疗保健市场中快速获得市场授权的全球制药公司的首选合作伙伴。