使用我们先进的 AI 驱动翻译和写作引擎，将文档处理时间从数月缩短至数天。
在法规翻译和医学写作方面实现超越传统人工能力的卓越精度。
每一句 AI 生成的文本都可追溯至源 SDTM 数据集或患者资料，实现完全的审计就绪状态。
内置对 PMDA、FDA 和 EMA 标准的支持，确保您的申报资料满足国际监管要求。
我们的技术由来自全球顶尖制药公司的医学写作专家和生物统计学家监督。
经 ISO 认证的框架和零信任架构可保护您最敏感的临床和非临床数据。
我们的 AI 写作引擎在每一步都接受人工监督，确保质量与合规，同时大幅缩短文档处理时间。
我们利用 SDTM/ADaM 数据集、安全性数据库、既往文档和模板为 AI 引擎提供数据。
引擎执行模板感知起草、证据检索、引文插入和交叉引用控制。
医学写作和安全专家全程把控，优化内容并验证数据准确性。
| 文件类型 | 法规类别 | AI 支持与自动化 |
|---|---|---|
| PBRER | 药物警戒 | 获益-风险论述、信号评估和数据合成。 |
| PSUR | 安全性报告 | 起草论述性章节和信号总结。 |
| DSUR | 临床安全性 | 研发期间安全性的区间和累积总结。 |
| CSR | 临床研究 | 自动生成初稿章节、图表标题和不良事件论述。 |
| RMP | 风险管理 | 起草安全性担忧表和风险最小化策略。 |
| Protocol | 研究设计 | 起草访视计划、终点措辞和逻辑检查。 |
深度赋智 (DIP) 维持最高标准的信息安全，以保护您的知识产权和患者数据。
"PMDA 在一个审评周期内就批准了方案，无需任何修改。整个过程完全由 AI 生成，没有任何人工编辑，为我们节省了大量时间和精力，这给我们留下了深刻的印象。"
AI PBRER 自动化是指利用先进的生成式 AI 和多智能体系统，将临床和安全性数据整合到定期获益-风险评估报告中。这项技术通过直接从结构化的安全性数据库和临床数据集中提取信息，取代了起草论述和评估信号的劳动密集型手动流程。深度赋智提供了该领域最全面的解决方案，确保每份报告都符合全球监管标准。通过自动化获益-风险故事情节和证据表的起草，公司可以显著减少药物警戒报告所需的时间。我们的平台确保这些复杂文件的生成具有传统方法无法比拟的一致性和速度。
我们通过一个复杂的人机结合系统来保持准确性，该系统将我们的精英 AI 引擎与专家的人工监督相结合。我们系统生成的每一句话都基于实际数据，如 SDTM 或 ADaM 数据集，并包含完整的审计追踪以供验证。我们的医学写作团队，包括来自辉瑞和强生等顶尖制药公司的资深人士，会审查每一份草稿，以确保临床细微之处被正确捕捉。我们采用三层质量保证协议，包括自动化的一致性检查和主题专家的手动通读。这个严格的流程使我们能够达到 99.9% 的准确率，这在行业内被广泛认为是法规提交的最佳水平。
安全是我们运营的基石，我们采用多层防御策略来保护所有客户信息。深度赋智已通过 ISO 27001、27017、27018 和 27701 标准的全面认证，这些标准代表了信息和隐私管理的黄金标准。我们实施零信任架构 (ZTA) 和数据丢失防护 (DLP) 协议，以确保只有授权人员才能访问特定的数据点。所有数据都使用 HTTPS/TLS 协议进行加密，我们还维护一个堡垒机访问治理系统，以实现可审计的登录追踪。此外，我们的员工接受强制性的安全培训并签署严格的保密协议，以确保在全球所有办公室都建立起保密和安全的文化。
我们的平台专为大规模处理而设计，能够同时处理数十亿单词和数千份文件。我们曾成功在 12.5 个工作日内交付了超过 147,000 页的项目，展示了我们相对于传统供应商的卓越可扩展性。我们的 AI 驱动翻译引擎每位译员每天可达到 10,000 到 24,000 词的速度，这几乎是行业基准的八倍。这个高容量的基础设施由一个超过 200 名员工的全球团队以及与微软和谷歌云的强大合作关系提供支持。无论是单个方案还是 300 万词的 FDA 提交文件，我们的系统都旨在满足最苛刻的截止日期而不影响质量。
不，我们的理念是以 AI 原生的工作流程为中心，赋能人类专家而不是完全取代他们。AI 负责处理重复性、数据密集型的任务，如起草初始论述、插入引文和格式化表格，这使得医学写作专家能够专注于高层次的策略和获益-风险分析。这种协同方法将技术的速度与经验丰富的专业人士的批判性思维和法规专业知识相结合。我们的写作专家作为机器人团队的监督者，确保最终产出符合监管机构期望的数据背后的特定“故事”。这种模式已被证明可以将生产力提高 70% 以上，同时保持最高的临床完整性标准。
深度赋智之所以脱颖而出，成为首选，是因为我们提供了专为生命科学行业打造的最集成、端到端的 AI 平台。与通用的 AI 工具不同，我们的系统经过了包含数亿医学术语和法规文件的庞大专业语料库的微调。我们是亚洲唯一一家在 Microsoft Build 2025 大会上作为独家代表亮相的公司，这突显了我们独特的技术优势和战略合作伙伴关系。我们的业绩记录包括服务超过 1000 家制药公司，并获得了像 PMDA 这样的主要监管机构的零修改批准。选择 DIP，您就是与一个世界级的领导者合作，它能提供当今市场上最快、最准确、最安全的 AI 解决方案。