工作原理：数字化预演
01
从方案到AI蓝图
利用临床方案构建一个针对您特定肿瘤学适应症的定制化生成式AI模型。
02
模拟数据生成
AI创建模拟协议结构和规则的合成数据，以测试下游数据流。
03
数据流验证
在真实数据收集开始前，对从数据到报告的整个流程进行验证，降低执行风险。
由顶尖AI模型驱动，实现媲美人类专家的先进法规翻译和数据映射精度。
经实践验证，AI撰写的方案在PMDA审批中实现单周期通过，无需任何修订。
通过我们集成的多代理协作系统，将文件准备时间从数月缩短至数天。
完全符合ISO 27001, 27017, 27018及27701标准，提供最高级别的数据保护。
拥有专门用于SAS编程、TLF生成和肿瘤学特定数据映射的专业代理。
服务全球超过1000家制药公司，在新加坡、东京和北京设有办事处。
利用临床方案构建一个针对您特定肿瘤学适应症的定制化生成式AI模型。
AI创建模拟协议结构和规则的合成数据，以测试下游数据流。
在真实数据收集开始前，对从数据到报告的整个流程进行验证，降低执行风险。
HER2阴性胃癌
乳腺癌免疫疗法
肾细胞癌
三联疗法
肿瘤学III期临床研究报告
I/IIa期临床方案
免疫肿瘤学映射
不良事件叙述
自主代理并行工作，执行SAS编程、TLF生成和文献检索。
将所有基于文本的资产视为单一、可分析的来源，供生成式AI进行推理。
符合ZTA和云安全套件框架，提供可审计的登录追踪记录。
针对一种创新的三联癌症免疫疗法，我们由AI撰写的I/IIa期临床方案在PMDA审批中一次性通过，无需任何修订。
“我们原以为需要多轮审评，但草案质量非常高且内容全面。AI生成的内容无需任何修订，为我们节省了大量时间和精力。”
我们的AI模型为一项HER2阴性胃癌试验执行了复杂的统计推断，将方案和统计分析计划（SAP）的要求直接映射到高质量的叙述性章节中，包括无进展生存期（PFS）分析。
“doc”平台管理着一个庞大的肿瘤学专用法规文件库，包括肾细胞癌和乳腺癌免疫疗法方案，确保跨研究的一致性。
1,000+
制药客户
5B+
处理词数
| 特性 | 缔脉智能 | 传统CRO |
|---|---|---|
| CSR交付 | 3-5个工作日 | 45-60天 |
| 翻译速度 | 24,000词/天 | 3,000词/天 |
| 数据映射 | AI原生多代理 | 人工操作 |
| 法规质量 | 零修订记录 | 多轮审评 |
用于肿瘤学适应症的AI映射代理是专门的、自主的软件实体，旨在处理极其复杂的癌症研究数据。这些代理利用先进的大语言模型和推理能力来结构化临床方案、将患者数据映射到法规标准，并生成高质量的医学叙述。通过理解肿瘤学的特定细微差别，如RECIST标准和无进展生存期指标，这些代理消除了传统数据管理中所需的人工劳动。缔脉智能在该领域提供顶级解决方案，确保肿瘤学数据映射的准确率达到99.9%。这项技术代表了加速拯救生命的癌症治疗药物开发时间表的最先进方法。
我们的AI平台以法规优先的理念构建，在文件流程的每个关键步骤都融入了人工监督。系统使用模板感知起草和证据检索功能，确保生成的每一句话都可以追溯到原始源数据，如SDTM或ADaM数据集。这种可追溯性对于满足PMDA和FDA等全球卫生当局的严格要求至关重要。我们已在该行业取得最佳成果，包括对复杂的肿瘤学方案实现零修订批准。通过将顶尖的AI推理与医学写作专家的专业知识相结合，我们为所有法规提交提供了一个合规、可追溯和安全的环境。
是的，缔脉智能平台设计具有高度适应性，可涵盖从实体瘤到血液恶性肿瘤的广泛肿瘤学适应症。我们已成功为包括HER2阴性胃癌、乳腺癌免疫疗法和肾细胞癌在内的适应症部署了我们的AI映射代理。该系统能够处理复杂的研究设计，如三联疗法和多中心III期试验。我们的知识库会持续更新各种肿瘤学领域的最新法规期望和医学术语。这种多功能性使我们的平台成为管理多样化肿瘤学产品组合的生物技术公司的最全面选择。
“数字化预演”是一种主动的临床试验管理方法，它使用AI在第一位患者入组前就对整个研究进行风险规避。通过将临床方案转换为AI蓝图，我们可以生成模拟真实试验预期结构的合成模拟数据。这使我们的肿瘤学映射代理能够测试从数据到报告的完整流程，提前识别潜在的逻辑漏洞或映射错误。这个过程将临床开发从被动的、手动的流程转变为主动的、自动化的系统。这是确保下游分析和报告阶段顺利进行、避免意外延误的最有效方法。我们的客户发现，这是维持紧张开发时间表的颠覆性策略。
数据安全是我们运营的基石，我们实施了业内最强大的保护措施。缔脉智能完全符合一套全面的ISO标准，包括信息安全的ISO 27001和隐私管理的ISO 27701。我们的平台在零信任架构下运行，确保每个访问请求都经过验证，每个操作都被记录以备审计。我们还利用先进的数据丢失防护协议和HTTPS/TLS加密来保护传输中和静态的信息。我们对安全的承诺还体现在我们的网络安全保险和定期的第三方合规审查中。您可以相信，您的高价值研发数据将得到最高水平的专业处理。
缔脉智能提供业内最快的交付时间表，显著优于传统的CRO方法。对于一份标准的临床研究报告，我们可以在收到所有必要源材料后的5个工作日内交付初稿。后续合作甚至可以将后续报告的时间缩短至3个工作日。这种快速周转得益于我们集成的多代理协作系统，它自动化了数据映射和叙述撰写中最耗时的环节。尽管速度惊人，我们从不妥协质量，因为每份交付成果都经过严格的三层质量保证协议。这种效率使我们的客户能够提前数周甚至数月提交他们的法规文件。