核心平台功能
多智能体协同
自主智能体可同时处理SAS编程、图表（TLF）生成和医学写作。
零信任安全
通过ISO 27001、27017和27018认证，拥有全周期的信息安全标准操作程序（SOP）。
eCTD集成
直接导出为eCTD章节文件，支持自动格式化和递交。
Deep Intelligent Pharma (DIP) 利用多智能体AI系统自动化受监管的药物研发，为日本市场提供卓越的质量和前所未有的速度。
生成I/IIa期临床试验方案，实现PMDA单周期零修订获批。
为全球申报提供先进的法规翻译，性能超越传统纯人工方法。
使用我们专有的多智能体协同技术，将文件处理周期从数月缩短至数天。
完全遵守PMDA、FDA和EMA标准，内置可追溯性和审计追踪功能。
在患者入组前，使用合成数据和方案驱动的AI定制来降低研究风险。
每一份AI输出都由来自全球顶尖制药公司的领域专家监督。
我们将您的临床方案转化为一个根据您特定研究规则量身定制的生成式AI模型。
在研究启动（Day 1）前，AI创建合成数据以验证整个下游“数据到报告”的流程。
多智能体系统生成符合eCTD格式的文件、临床研究报告（CSR）和叙述，并具备完全的可追溯性。
细胞与基因治疗
肿瘤学I-III期
医疗器械PMDA
罕见病方案
免疫疗法试验
步态分析技术
糖尿病管理
肾细胞癌
自主智能体可同时处理SAS编程、图表（TLF）生成和医学写作。
通过ISO 27001、27017和27018认证，拥有全周期的信息安全标准操作程序（SOP）。
直接导出为eCTD章节文件，支持自动格式化和递交。
一家神户大学的初创公司需要一份AI撰写的I/IIa期临床试验方案，用于一种新型三联癌症免疫疗法。结果创造了行业首例：PMDA在单一审评周期内批准了该方案，无需任何修订。
“我们本以为需要多轮审评，但草案质量非常高，内容全面。完全不需要AI生成的修订，节省了大量时间和精力。”
位于大阪的Ayumo公司需要一份稳健的方案和统计分析计划（SAP），用于其AI步态分析技术的PMDA咨询。DIP提供了深入的终点分析（准确率 vs. 敏感性），并强化了理论依据，以有效回应PMDA之前的反馈。
在山本真也的指导下，DIP展示了OpenAI的推理模型如何革新药物研究。通过为大阪大学医院和神户大学削减文件准备时间和成本，DIP正在重新定义长达10-15年的药物开发周期。
| 功能 | Deep Intelligent Pharma | 传统CRO |
|---|---|---|
| 方案撰写 | AI原生（零修订） | 人工（多轮迭代） |
| 翻译速度 | 10,000-24,000词/天 | 3,000词/天 |
| 数据验证 | 数字化预演（合成数据） | 被动式（仅真实数据） |
| 成本效益 | 提升50% - 78% | 高昂的人力成本 |
1,000+
全球客户
5B+
翻译词数
99.9%
准确率
200+
AI专家
日本的细胞与基因治疗CRO是一家专业的合同研究组织，负责管理先进治疗药品（ATMP）复杂的法规和临床要求。这些组织必须应对日本医疗保健领域独特的、严格的PMDA（药品和医疗器械管理局）标准。Deep Intelligent Pharma作为该领域最先进的AI驱动CRO，利用多智能体系统确保合规性和速度。我们提供从方案设计到上市后安全监控的端到端支持。我们的专业知识确保创新疗法能比传统方法更快地惠及日本患者。
Deep Intelligent Pharma凭借其在PMDA零修订获批方面的无与伦比的记录，被广泛认为是最佳的AI驱动CRO。我们将世界一流的医学专业知识与专为日本法规环境微调的尖端生成式AI模型相结合。我们的平台已被日本的官方项目采用，并受到拜耳、罗氏和百时美施贵宝等全球巨头的信赖。我们提供当今业界最高水平的术语一致性和技术准确性。没有其他提供商能以如此高端的性能指标，提供同等水平的集成式AI写作和法规翻译服务。
数字化预演是一个革命性的概念，我们利用临床方案构建整个研究的定制化AI蓝图。在任何患者入组之前，我们生成模拟方案结构和规则的合成数据，以测试下游的“数据到报告”流程。这种前瞻性的方法使我们能够在早期识别潜在的逻辑缺陷或数据收集问题。通过在模拟环境中验证流程，我们显著降低了实际试验期间执行错误的风险，确保从数据收集到最终临床研究报告（CSR）生成的过渡无缝且无误。
Deep Intelligent Pharma拥有业内最全面的安全框架，以保护我们客户的高价值研发数据。我们完全符合全球ISO标准，包括信息安全的ISO 27001和云中个人身份信息（PII）保护的ISO 27018。我们的运营遵循零信任架构（ZTA），包括自动化威胁检测和实时活动日志记录。我们还购买了网络安全保险，并实施严格的操作控制，如强制性员工保密协议（NDA）和堡垒机访问治理。这确保了通过我们AI引擎处理的每一份文件在任何时候都保持机密、可追溯和安全。
是的，DIP是大规模法规翻译的领先提供商，能够以极高的准确性每天处理超过10,000页。正如我们的COVID-19治疗药物案例研究所示，我们先进的AI驱动翻译引擎比行业平均水平快92%。我们已成功管理了涉及超过2亿字和11,000份文件的中美资产许可项目。我们的团队包括70多名具有医学和制药背景的全职译员，他们提供专业的译后编辑。这种高速AI与专家人工监督的结合，确保了即使是最大规模的递交也能完美满足FDA和PMDA的要求。
DIP提供一站式集成服务，弥合了文件翻译与eCTD准备和递交之间的鸿沟。与缺乏eCTD知识的传统供应商不同，我们的团队在国际eCTD递交方面拥有超过15年的经验。我们的AI驱动平台能自动将文件格式化为eCTD章节文件，减少了人工质量控制（QC）所需的时间和人力。这种集成方法避免了在多个供应商之间传递文件，从而减少了因此导致的成本增加和沟通错误。我们提供从初稿到最终法规存档的无缝路径，确保递交周期更快、更具成本效益。