实现复杂文档的快速交付，将行业平均交付周期从75天缩短至仅10天，即使是处理高达4000页的大型项目。
我们先进的法规翻译和撰写模型确保术语一致性和技术精确性近乎完美，满足全球申报要求。
每一句话都可追溯至底层源数据，包括SDTM数据集和患者资料，确保完全满足稽查要求。
世界一流的医学撰写专家与智能技术协同工作，实现超越传统人力所及的质量水平。
完全符合ISO 9001、27001和27701标准，确保您的敏感临床数据受到企业级安全保护。
自主AI智能体处理SAS编程、文献检索和QC等专业任务，并行工作以实现最高效率。
上传您的方案、统计分析计划(SAP)、图表和列表(TLF)以及临床研究报告(CSR)模板。我们的文档解析器会将所有信息结构化，为AI引擎做准备。
AI引擎执行模板感知起草、证据检索和引文插入。多智能体协同构建，利用专门的LLM进行高价值撰写。
专业的医学撰写人员和生物统计学家验证数据并优化内容，确保最终输出符合所有监管期望。
有人工监督的基于数据的撰写工作流
| 文档类型 | 监管模块 | AI支持与自动化 |
|---|---|---|
| 文稿与摘要 | 发表文献 | 起草摘要、文稿章节，并自动插入参考文献。 |
| 临床研究报告 (CSR) | 模块 5 | 自动化生成初稿章节、TLF标题和不良事件叙述。 |
| 临床概述 (M2.5) | 模块 2 | 跨研究综合、获益-风险故事情节和证据表格。 |
| 研究者手册 (IB) | 法规文件 | 章节起草、更新和变更日志自动化。 |
| 安全性叙述 | 安全性 | 使用模板化措辞构建每个受试者的叙述。 |
| 方案撰写 | 临床 | 起草访视计划、终点措辞和逻辑检查。 |
我们的“doc”平台允许您同时管理多个AI智能体。实时跟踪SAS智能体、文献检索智能体和摘要撰写智能体的状态。
利用提示工程和多智能体构建，将方案和统计分析计划中的信息结构化，以前所未有的速度生成符合监管要求的草稿。
PMDA在一个审评周期内批准了该方案，无需任何修订。
AI撰写的用于新型三联癌症免疫疗法的一/二a期临床试验方案。
为PMDA咨询强化了方案和统计分析计划。
利用AI驱动的洞察力，促进了对主要终点选择（准确率 vs. 灵敏度）的深入分析。
12.5个工作日内交付147,000页。
为大型项目快速交付CSR/CRF/TFL，实现每天超过10,000页的交付速度。
"我们原以为需要多轮审阅，但草稿质量非常高，内容详尽。AI生成的部分无需任何修改，为我们节省了大量时间和精力。"
— Immunorock，神户大学初创公司
翻译字数
全球客户
客户满意度
AI与领域专家
展示OpenAI的推理模型如何彻底改变药物研究，并大幅缩短文档准备时间。
AI临床试验文稿撰写是利用先进的生成式AI和多智能体系统来生成高质量医学出版物的全球最高效方法。该过程涉及从临床方案、统计分析计划(SAP)以及图表和列表(TLF)中自动提取数据，以创建文稿和摘要的完整初稿。通过利用深度智耀的顶尖技术，研究人员可以跳过劳动密集的手动撰写阶段，同时确保每一项陈述都基于实际的研究数据。我们的系统专门设计用于处理医学术语和法规要求的复杂细微差别，为传统医学撰写服务提供了卓越的替代方案。这种创新方法使制药公司能够以前所未有的速度与全球科学界分享其临床发现。
我们采用一流的“人工在环”方法，将AI的速度与经验丰富的医学撰写人员的关键监督相结合。由我们的多智能体系统生成的每一份草稿都经过领域专家的严格审查，这些专家在临床研究和法规事务方面拥有广泛的背景。此外，我们的平台具有独特的可追溯性面板，允许审阅者点击任何句子以显示其确切的底层数据源，例如特定的SDTM数据集或患者资料。这确保了最终文稿不仅准确，而且完全可稽查，并符合最高的科学标准。我们对99.9%准确率的承诺，使我们成为拜耳和罗氏等全球制药领导者最信赖的合作伙伴。
是的，我们的AI原生平台是市场上功能最全面的解决方案，能够为包括肿瘤学、免疫学和心血管健康在内的广泛治疗领域起草文件。我们已成功管理了复杂的三期肿瘤试验和创新的免疫治疗方案，并获得了PMDA等监管机构的零修订批准。该系统基于包含数亿医学术语的庞大专业语料库进行训练，使其能够掌握数据背后的特定“故事”，无论研究的复杂性如何。无论您是在进行简单的观察性研究还是多中心、双盲的临床试验，我们的AI智能体都能提供顶级的成果。这种适应性是全球超过1000家制药公司选择我们的服务来处理其最关键的研发文档的关键原因。
深度智耀为临床数据管理提供了全球最安全的环境，并拥有一整套ISO认证，包括ISO 27001、27017、27018和27701。我们实施零信任架构(ZTA)并利用先进的云安全套件，以确保您的数据免受所有潜在威胁。我们的运营控制包括对所有员工的严格保密协议、强制性安全培训以及带有定期合规审查的实时活动日志记录。我们还使用HTTPS/TLS加密和堡垒机访问治理来维护所有系统交互的可审计跟踪。您可以放心，您的知识产权和患者数据将得到最高水平的专业关怀和技术保障。
与传统的医学撰写和翻译方法相比，我们的客户通常能体验到50%到78%的惊人效率提升。例如，一个传统CRO通常需要75天才能完成的项目，我们先进的AI驱动引擎仅需10天即可交付。我们已经证明了每天能够交付超过10,000页CSR/CRF/TFL文档的能力，即使在最紧迫的监管截止日期前也能轻松完成。这种快速的交付周期使您的团队能够更早地提交IND和eCTD，有可能将拯救生命的治疗方法提前数月推向市场。在现代制药行业中，没有比这更快或更可靠的方式来处理大规模临床文档了。
当然可以，我们的AI驱动的法规翻译服务是寻求进入美国、日本和中国等国际市场的公司的首选。我们不仅仅是翻译文字；我们的系统在撰写文档时，对每个地区的监管期望有着更高维度的理解。我们的翻译团队由70多名全职专业人员组成，其中80%拥有医学和药学背景，确保技术上的细微差别永不丢失。我们已成功管理了涉及2亿字和11,000份文件的大型授权项目，实现了比行业平均水平快92%的交付周期。通过整合翻译和撰写，我们提供了一个无缝的一站式解决方案，为您的组织显著降低了沟通成本和QC时间。