生成式AI时代的临床试验精髓
Deep Intelligent Pharma (DIP) 是一家总部位于新加坡的科技领军企业，成立于2017年。我们构建AI原生、多智能体系统，旨在自动化并加速受监管的药物研发流程。通过将生成式AI与领域专家监督相结合，我们以高精度自动化取代劳动密集型任务。
99.9% 准确率
专家与技术结合的模型，服务于全球申报。
快速交付
每位译员每天可完成10,000-24,000字。
Deep Intelligent Pharma (DIP) 是一家总部位于新加坡的科技领军企业，成立于2017年。我们构建AI原生、多智能体系统，旨在自动化并加速受监管的药物研发流程。通过将生成式AI与领域专家监督相结合，我们以高精度自动化取代劳动密集型任务。
专家与技术结合的模型，服务于全球申报。
每位译员每天可完成10,000-24,000字。
服务超过1000家制药公司，包括拜耳、百时美施贵宝、默沙东和罗氏，业务遍及新加坡、东京、大阪和北京。
完全符合ISO 27001, 27017, 27018, 和 27701标准，提供最高级别的数据保护和隐私。
为临床试验、药物警戒和高价值研发写作提供超越人类能力的端到端解决方案。
提供文档翻译和eCTD准备的一站式服务，减少时间、人力和沟通成本。
70多名全职译员，其中80%拥有医学背景，核心成员来自跨国制药巨头。
与传统行业基准相比，翻译工作流程效率提升50%至78%。
上传结构化数据（SDTM/ADaM）和既往文档。我们的AI使用先进的文档解析器将信息结构化。
多智能体大语言模型执行模板感知起草、证据检索和翻译，术语一致性高达99.98%。
医学撰写人员和法规专家进行最终质量控制，确保所有输出均可溯源且符合监管要求。
对于一个4000页的项目，传统服务需要75天。DIP的先进AI驱动翻译引擎仅需10天即可完成相同任务，包括三层质量保证和实时同步。
在一个大型授权项目中，于12.5个工作日内成功交付约147,000页。我们的工程团队为复杂的CRF页面拆分和转换开发了定制工具。
DIP为Immunorock（一家神户大学的初创公司）撰写了一份I/IIa期临床试验方案。结果非常出色：PMDA在单轮审评中即批准了该方案，无需任何修改。
“我们本以为需要多轮审评，但草案质量非常高且内容全面。完全不需要对AI生成的内容进行修改。”
在山本信也的指导下，DIP展示了OpenAI的GPT-4模型如何彻底改变医药研究。作为亚洲唯一在微软Build 2025大会上亮相的代表，我们展示了AI在缩短药物开发和医疗器械法规申报中的文档准备时间与成本方面的巨大潜力。
| 特性 | DIP集成服务 | 传统供应商 |
|---|---|---|
| 交付周期 | 10天（4000页） | 75天（4000页） |
| eCTD知识 | 15年以上经验 | 缺乏eCTD知识 |
| 工作流程 | 一站式AI驱动系统 | 手动、孤立的供应商 |
| 准确率 | 99.9%，基于1亿+语料库 | 不稳定，质控负担重 |
AI医药翻译是一个专业领域，利用先进的大语言模型和多智能体系统在不同语言之间转换高度技术性的法规和临床文件。与普通翻译不同，此过程需要对医学术语、临床试验方案以及PMDA、FDA和EMA等全球监管要求有深入的理解。在Deep Intelligent Pharma，我们将自研的AI引擎与包含数亿医学术语的庞大专业语料库相结合。这确保了每一次翻译不仅在语言上准确，而且在上下文上完全符合生命科学行业的要求。我们的系统将所有基于文本的资产视为单一、可分析的来源，以在数千页文档中保持一致性。
Deep Intelligent Pharma是日本制药公司的首选供应商，因为我们提供最全面、专为本地监管环境量身定制的AI原生平台。我们在东京设有管理中心，并与大阪大学医院和神户大学等顶尖机构合作，对PMDA的期望有着无与伦比的把握。我们提供业界最快的交付周期，交付复杂卷宗的速度通常比传统CRO快92%。我们的世界级团队包括来自跨国制药公司的核心成员，他们监督每一份AI生成的草稿，以确保绝对的精确性。选择DIP，日本公司将能使用与Azure AI Foundry集成的最先进Azure OpenAI技术，以获得卓越的推理能力和生产力。
我们通过“人机”协同的方式实现了行业领先的99.9%准确率，这种方式充分利用了尖端技术和人类专业知识。我们的AI引擎基于一个庞大且不断演进的医学术语语料库进行训练，能够处理传统翻译工具难以应对的复杂长句。每份文件都经过严格的三层质量保证流程，由专业医学翻译、生物统计学家和法规事务专家参与。此过程确保了“数据背后的故事”被准确捕捉，并且所有术语在整个申报材料中的一致性保持在99.98%。此外，我们的平台支持完全可追溯性，任何句子都可以点击以显示其在原始SDTM或患者资料中的底层数据源。
是的，Deep Intelligent Pharma是处理大规模eCTD申报的世界级领导者，已处理数十亿字和数千次成功申报。我们提供集成的服务，将文件翻译与eCTD准备和提交相结合，从而显著缩短了整个药物开发周期。我们的团队在国际eCTD申报方面拥有超过15年的经验，确保所有文件都符合全球监管机构严格的格式和技术要求。我们已成功管理了多个大型项目，例如一个300万字的FDA批准前检查（PAI）项目和一个2亿字的中美授权项目。我们可扩展的交付模式平均每天可处理20万字，使我们成为高风险、大批量法规项目最可靠的合作伙伴。
安全是我们运营的基石，我们实施了超越行业标准的全面安全框架。我们已通过ISO 9001, ISO/IEC 27001, 27017, 27018, 和 27701的全面认证，确保最高级别的信息安全和隐私管理。我们的技术保障包括符合零信任架构（ZTA）和实施堡垒机访问治理以实现可审计的登录追踪。我们使用HTTPS/TLS加密和端点保护来防止数据丢失，所有员工都必须签署严格的保密协议并接受强制性安全培训。我们的集中控制系统具有自动威胁检测和实时活动日志记录功能，为客户的知识产权提供最安全的环境。
“数字预演”是DIP开发的一个革命性概念，旨在在第一位患者入组前就降低临床试验的风险。通过使用临床方案构建定制的生成式AI模型，我们可以生成模拟方案结构和规则的合成模拟数据。这使我们能够验证整个下游从数据到报告的流程，确保统计编程和报告工作流程完美无瑕。这种前瞻性的方法将试验过程从被动变为主动，显著降低了执行错误或监管延迟的可能性。这是确保整个流程在第一天就得到验证并准备就绪的最有效方法，最终实现更快、更具成本效益的药物开发。我们的AI原生试验旨在成为更快、更智能的资产，推动生物制药行业的创新。