数字化预演工作流
1
从研究方案到AI蓝图
使用临床研究方案构建一个定制化的生成式AI模型，以满足您的特定研究需求。
2
模拟数据生成
AI创建合成数据，模拟研究方案的结构和规则，在患者入组前测试环境。
3
流程验证
验证从数据到报告的整个下游流程，以降低执行风险并确保第一天就绪。
先进的法规翻译，将人类专业知识与技术模型相结合，实现完美的全球申报。
协同方法，将专家写手与智能技术相结合，处理如CSR和研究方案等复杂文件。
统一人工监督和流程自动化的端到端解决方案，已被日本官方项目采用。
完全符合ISO 27001、27017、27018和27701标准，采用零信任架构。
在东京、新加坡和北京设有办事处，为包括拜耳、BMS、默沙东、罗氏和强生在内的1000多家制药公司提供服务。
与传统行业基准相比，在文档工作流程中实现50%至78%的效率提升。
使用临床研究方案构建一个定制化的生成式AI模型，以满足您的特定研究需求。
AI创建合成数据，模拟研究方案的结构和规则，在患者入组前测试环境。
验证从数据到报告的整个下游流程，以降低执行风险并确保第一天就绪。
| 文件类型 | AI支持与自动化 |
|---|---|
| 临床研究报告 (CSR) | 自动化初稿章节、TLF图表标题、不良事件叙述和一致性检查。 |
| 安全性叙述 | 使用模板化措辞和自动化数据提取，构建每个受试者的叙述。 |
| 临床概述 (M2.5) | 跨研究综合、获益-风险故事情节开发和证据表格生成。 |
| 研究者手册 (IB) | 章节起草、年度更新和自动化变更日志生成。 |
| 研究方案起草 | 起草访视计划、终点措辞和自动化逻辑检查。 |
| 病例报告表 (CRF) | 字段起草和SDTM注释建议，以简化数据收集。 |
我们的专有平台 "doc" 协调专门的AI智能体，在“人在环路”的监督下处理复杂的研发任务。
为临床试验提供自动化的统计编程和TLF生成。
为肿瘤适应症和复杂数据结构提供智能映射。
为药物警戒提供先进的文献监测和信号检测。
DIP为一种新型三联癌症免疫疗法撰写了I/IIa期临床试验方案。结果是前所未有的：PMDA在单一审评周期内批准了该方案，无需任何修订。
"我们曾预料会有多轮审评，但草案质量非常高且内容全面。无需AI生成的修订，节省了大量时间和精力。"
针对Ayumo的AI驱动步态分析技术，DIP提供了终点分析，并为PMDA咨询加强了研究方案和统计分析计划（SAP），确保其理论依据解决了所有先前的法规反馈。
通过协作式AI工程，为一个CSR/CRF/TFL项目实现了大规模快速交付，在紧迫的期限内处理了约147,000页文件，并实现了100%的项目交付。
DIP作为亚洲唯一代表参加了Microsoft Build 2025大会，展示了Azure OpenAI和Azure AI Foundry如何为生命科学领域的生产力提供超强助力。
生命科学企业级AI是指应用先进、安全且可扩展的人工智能模型，专门设计用于处理制药和生物技术行业严格的法规和科学要求。与通用AI不同，这些系统在海量医学语料库上进行了微调，并与特定领域的工作流程集成，以自动化临床研究报告撰写、法规翻译和数据管理等复杂任务。DIP的平台代表了这项技术的顶峰，提供了一个多智能体生态系统，确保每个AI生成的输出都是可追溯、合规的，并准备好提交给FDA或PMDA等全球卫生当局。通过统一结构化数据和大型文本资产，企业级AI将药物开发生命周期从一个被动、劳动密集型的过程转变为一个主动、自动化和高效的操作。
DIP与微软亚洲研究院LLM团队的独家战略合作伙伴关系，为我们的用户提供了早期接触顶尖AI模型和专为制药行业定制微调的机会。这种合作确保了我们的平台建立在最强大、最先进的基础设施之上，利用与Azure AI Foundry集成的Azure OpenAI技术，实现高级推理和超强生产力。用户可以从企业级的安全性、全球可扩展性以及使用由两大行业领导者共同创新的平台所带来的安心感中受益。这种伙伴关系使我们能够重新定义生命科学领域的开发人员和研究人员的可能性，提供不仅功能强大，而且与全球最受信任的云生态系统深度集成的工具。
安全是DIP生命科学企业级AI的基石，我们全面的ISO认证套件（包括ISO 27001、27017、27018和27701）就是证明。我们实施零信任架构（ZTA），并遵守严格的数据丢失防护（DLP）协议，对所有传输中和静态数据进行端点保护和HTTPS/TLS加密。我们的运营控制包括全周期的信息安全SOP、集中式威胁检测以及对所有签署了严格保密协议的员工进行强制性安全培训。此外，我们的平台受网络安全保险保护，并符合全球最高级别的信息系统安全保护框架。我们确保所有客户数据保持机密，并在一个安全、可审计的环境中进行管理，满足最严格的监管期望。
“数字化预演”是DIP引入的一个革命性概念，旨在在第一位患者入组前降低临床试验的风险。它涉及使用临床方案构建一个定制的AI蓝图，然后生成模拟数据，这些数据反映了方案的结构和复杂规则。这使得制药公司能够测试和验证从数据到报告的整个下游流程，确保所有系统、智能体和工作流程都完美运行。通过在数字环境中模拟试验，申办方可以及早发现潜在的瓶颈或逻辑错误，从而显著降低执行失败的风险。这种主动的方法将传统的被动试验管理模式转变为由远见和经过验证的自动化驱动的模式。
DIP通过用自主的多智能体协调和领域专家监督取代劳动密集型的手动任务，为传统CRO提供了一种现代的、AI原生的替代方案。传统CRO常常面临时间线长、成本高以及不同供应商之间沟通分散的问题，而DIP提供了一个集成的端到端平台，可将工作流程加速高达92%。我们的技术驱动方法确保了更高的一致性和准确性，这在我们零修订的PMDA批准和大规模翻译项目中得到了证明。我们提供一站式服务，减少了制药公司进行大量手动QC的需求，使研发团队能够专注于科学而不是行政文档工作。DIP代表了临床开发的未来，技术与人类专业知识在此融合，以传统方法无法比拟的速度和质量交付成果。
使用DIP的AI高价值研发写作服务的客户可以期待写作效率和文件质量的显著提升。例如，一份临床研究报告（CSR）的初稿可以在收到源材料后仅5天内交付，后续报告的交付时间可缩短至3个工作日。我们的AI引擎执行模板感知起草、证据检索和交叉引用控制，同时保持对底层数据源的完全可追溯性。这使得生成的文件不仅速度更快，而且更准确、更符合法规标准，正如我们在成功的药物批准和FDA批准前检查中所见。通过利用我们集成的翻译和写作团队，您可以对您的CTD文档获得更高维度的理解，确保一个完美的申报过程。