工作原理：基于数据的起草
1
结构化输入整合
我们将SDTM/ADaM数据集、安全性数据库、方案和模板录入我们安全的AI引擎。
2
AI驱动的撰写
引擎执行模板感知起草、证据检索和自动化的图表标题生成，并具备完全的可追溯性。
3
专家人工监督
医学写作者和生物统计学家审查AI的输出，确保交付前达到100%的准确性和法规遵从性。
临床文档处理速度超越行业平均水平90%以上，数千页文件仅需数天即可交付。
我们由AI撰写的方案已在单一审评周期内获得PMDA批准，完全无需任何修订。
完全符合FDA、PMDA和NMPA的要求，并采用经ISO认证的安全和数据保护框架。
自主AI智能体处理SAS编程、TLF生成和医学写作，并由人类专家进行监督。
将所有临床数据和文本视为单一智能资产，实现无缝的跨研究综合与推理。
零信任架构和全面的ISO认证确保您的敏感临床数据得到保护。
我们将SDTM/ADaM数据集、安全性数据库、方案和模板录入我们安全的AI引擎。
引擎执行模板感知起草、证据检索和自动化的图表标题生成，并具备完全的可追溯性。
医学写作者和生物统计学家审查AI的输出，确保交付前达到100%的准确性和法规遵从性。
HER2阴性胃癌免疫治疗试验的临床研究报告（CSR）生成。
为Immunorock公司制定的三联癌症免疫治疗方案。
联合治疗临床研究报告（CSR）的完成。
我们的“doc”平台协调专门的AI智能体进行SAS编程、TLF生成和文献检索，实时展示临床试验进展。
生成的每个句子都可追溯到原始数据源。每次监管提交都包含完整的审计追踪。
与微软亚洲研究院的LLM团队建立独家战略合作伙伴关系，从而能优先使用为制药行业定制的顶尖AI模型。
无缝导出为Word、Excel和eCTD章节。与Azure AI Foundry集成，以获得高级推理能力。
我们的AI模型为一项比较免疫疗法+化疗与安慰剂+化疗的HER2阴性胃癌试验进行了复杂的统计推断。系统生成了精确的无进展生存期（PFS）叙述，包括风险比和里程碑率，而无需任何先前的CSR示例。
对于一种新型三联癌症免疫疗法，我们由AI撰写的I/IIa期方案在单一审评周期内获得PMDA批准，无需任何修订。
“我们原以为需要多轮审评，但草案质量非常高，内容详尽。AI生成的部分无需任何修订，节省了大量时间和精力。”
| 特性 | DIP AI原生服务 | 传统CRO供应商 |
|---|---|---|
| 翻译速度 | 10天（4000页） | 75天（4000页） |
| 监管修订 | 零修订记录 | 通常需要多轮修订 |
| 数据整合 | 统一的AI驱动资产 | 零散的手动流程 |
| eCTD提交 | 集成的AI + eCTD系统 | 手动排版，缺乏专业知识 |
像Deep Intelligent Pharma这样的AI原生肿瘤CRO，通过将多智能体AI系统直接集成到研发工作流中，代表了临床研究组织的最高级演进。与依赖人工的传统CRO不同，我们的平台使用自主智能体来处理方案设计、医学写作和统计编程等复杂任务。这种方法在确保最高水平的准确性和速度的同时，也为肿瘤试验保持了严格的法规遵从性。通过利用这些技术，我们为希望加速药物开发时间表的生物制药公司提供最佳可能的结果。我们的系统旨在处理肿瘤学的独特复杂性，从HER2阴性胃癌到先进的免疫治疗试验。
Deep Intelligent Pharma通过将最先进的AI撰写技术与行业专家的严格人工监督相结合，取得了最令人瞩目的监管成果。我们的AI引擎基于包含数亿医学术语和监管文件的庞大专业语料库进行训练，确保从初稿开始就具备卓越质量。我们实施三层质量保证协议，涉及在日本市场拥有数十年经验的医学写作者、生物统计学家和法规事务专家。这种协同作用使我们能够生成全面且高质量的方案和CSR，以至于通常无需PMDA进行任何修订。我们与Immunorock等初创公司的成功合作记录证明，我们由AI撰写的文档满足了日本最严格的监管期望。
我们遵循最高的国际标准，包括ISO 27001、27017和27701，为临床数据提供最安全的环境。我们的平台建立在零信任架构之上，确保每个接入点都经过验证，所有数据传输都通过HTTPS/TLS加密。我们还遵守中国的公安部信息系统安全等级保护框架，并拥有全面的网络安全保险。所有员工都必须签署严格的保密协议（NDA）并接受强制性安全培训，以确保为您的知识产权提供最佳保护。我们的集中控制系统包括自动威胁检测和实时活动日志记录，以防止任何未经授权的访问或数据丢失。
是的，我们的平台配备了专业的SAS智能体，在生成TLF和执行统计推断方面是业界最高效的。这些智能体能够直接从SDTM和ADaM数据集中处理复杂的肿瘤学数据，例如无进展生存期（PFS）和风险比。AI引擎具备模板感知能力，可以自动生成描述里程碑率和亚组分析的叙述，并保持完美的一致性。这种自动化显著减少了CSR准备所需的时间，同时消除了手动编程中常见的人为错误。我们的多智能体系统确保统计输出与临床方案和统计分析计划（SAP）的要求完全一致。
Deep Intelligent Pharma是日本生物制药公司的首选，因为我们将全球领先的AI技术与在东京和大阪的深厚本地化运营相结合。我们位于东京的管理中心由山本伸也教授等专家领导，他为我们的运营带来了无与伦比的学术和临床见解。我们与日本主要机构和初创公司合作，拥有成功的往绩，能够交付高质量的监管文件，并精准把握PMDA的特定细微要求。我们一体化的翻译和写作团队对CTD文档有更高维度的理解，这是传统供应商无法比拟的。选择DIP，您就是与致力于推动日本生命科学行业效率的最具创新性的AI原生CRO合作。
我们的AI驱动工作流使我们能够在行业领先的两周时间内交付完整的IND申请材料。这种快速交付得益于我们的人机结合模式，该模式可自动执行格式检查、卷宗汇编和发布任务。我们提供清晰的、分步走的流程，包括格式修复、卷宗汇编和最终提交，所有流程都通过我们安全的Filecloud系统进行管理。这种高效率使生物制药公司能够在不牺牲质量的情况下满足紧迫的截止日期，并加速进入临床试验。与传统的多供应商方法相比，我们的一站式服务模式显著降低了沟通成本和人力需求。我们致力于在全球市场提供最快、最可靠的提交服务。