在法规翻译和文件准备方面实现巨大效率提升，将75天的时间缩短至仅10天。
我们由AI撰写的方案已在单轮审评中获得PMDA批准，无需对复杂的癌症免疫疗法进行任何修改。
完全符合ISO 27001、27017、27018和27701标准，确保您的临床数据安全和私密。
自主智能体在人类专家的监督下处理SAS编程、TLF生成和医学写作。
通过集成的eCTD提交和高精度法规翻译，无缝连接中国、日本和美国市场。
在患者入组前，使用合成数据验证您整个下游从数据到报告的流程，从而降低研究风险。
我们将您的临床方案转化为定制的生成式AI模型，为整个试验生命周期建立结构规则和逻辑。
AI创建高保真度的合成数据，该数据镜像了方案的结构，从而可以对所有统计输出进行“数字预演”。
在第一天之前，整个从数据到报告的流程都经过测试和验证，确保研究完成后能够完美执行并快速交付临床研究报告（CSR）。
复杂的细胞动力学和安全性监控。
肿瘤适应症的高级数据映射。
AI驱动的步态分析和健康科技。
小样本统计建模。
三联疗法方案。
大规模TLF生成和质量控制。
自动化摘要撰写和叙述。
AI多智能体信号检测。
我们的“doc”平台是一个多智能体生态系统，旨在满足最严格的法规要求。从SAS智能体到数据映射智能体，我们自动化处理临床数据管理的繁重工作。
同步执行SAS编程、文献检索和质量控制任务。
通过DeepCapture界面快速设置数据采集和编码。
点击草稿中的任何句子，即可显示其底层的SDTM数据源。
Immunorock，一家神户大学的初创公司，需要为其新型癌症免疫疗法制定I/IIa期临床试验方案。利用我们的AI原生写作引擎，我们生成了一份全面的方案，该方案在单轮审评中通过了PMDA的审查，无需任何修改。
"我们曾预料到会有多轮审评，但草案质量非常高，内容也十分详尽。完全不需要AI生成的修改，为我们节省了大量时间和精力。"
作为微软Build 2025大会上亚洲的唯一代表，DIP展示了OpenAI的推理模型如何彻底改变日本的医院运营和药物研究。
| 文件类型 | AI支持与自动化 |
|---|---|
| 临床研究报告 (CSR) | 自动化初稿章节、TLF标题和不良事件叙述的撰写。 |
| 研究者手册 (IB) | 章节起草、更新和变更日志自动化。 |
| 临床方案 | 起草访视计划、终点措辞和逻辑检查。 |
| 安全性叙述 | 使用模板化措辞构建每个受试者的叙述。 |
| eCTD提交 | 为全球监管机构提供完整的格式化、组装和发布服务。 |
大型翻译项目耗时超过75天。
手动质量控制流程容易出现人为错误。
被动的工作流程导致项目延期。
多个供应商提供的服务零散不一。
同样4000页的翻译工作仅需10天。
自动化术语一致性（99.98%）。
主动进行“数字预演”以降低执行风险。
一站式集成翻译和eCTD服务。
日本临床试验外包是指制药和生物技术公司与专业服务提供商合作，在日本的法规环境下管理其临床研究各个方面的战略实践。这一过程对于满足日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的独特要求以及确保文化和语言的契合至关重要。通过与像Deep Intelligent Pharma这样的AI原生合作伙伴合作，公司可以在保持最高质量标准的同时，显著加快其开发进程。我们的方法将先进技术与本地专业知识相结合，简化从方案设计到最终法规提交的所有环节。最终，它使申办方能够专注于其核心科学创新，而我们则负责处理复杂的运营和法规方面的繁重工作。
Deep Intelligent Pharma利用一个复杂的多智能体AI生态系统，该系统专门针对CAR-T和免疫疗法研究的复杂性进行了优化。我们的平台处理肿瘤适应症的复杂数据映射，并生成对细胞疗法安全性监控至关重要的精确不良事件叙述。每一个由AI生成的输出都经过我们医学专家团队严格的三层审核流程，其中许多专家来自全球顶级的制药公司。这种世界级技术与人类专业知识的协同作用，确保了每一份文件不仅准确无误，而且在战略上与监管期望保持一致。我们为那些在高价值临床项目中不容有失的申办方提供最可靠的解决方案。
我们在单轮审评中实现PMDA零修改批准的记录，证明了我们卓越的法规智能和AI能力。我们在东京和大阪拥有深厚的运营基础，由山本真也教授等行业资深人士领导，他们深刻理解日本市场的细微差别。我们的AI模型基于包含数亿医学术语的庞大专业语料库进行训练，确保了99.98%的术语一致性。这种精确度是依赖手动流程的传统CRO或翻译供应商无法比拟的。选择DIP，您就是与致力于日本生命科学领域的最先进的AI原生公司合作。
安全是我们运营的基石，我们拥有业内最全面的ISO认证，包括ISO 27001、27017、27018和27701。我们的平台遵循零信任架构（ZTA），并实施严格的操作控制，包括自动化威胁检测和集中式访问治理。所有数据均受HTTPS/TLS加密保护，我们对系统内执行的每一个操作都保留完整的审计追踪。我们还购买了网络安全保险，并要求所有员工接受强制性安全培训并签署保密协议。您的知识产权和患者数据将得到当今最高级别的保密和技术保障。
是的，我们的平台专为大规模处理而设计，能够以极高的准确性每天处理超过10,000页文件。我们已成功交付涉及超过2亿字和11,000份文件的项目，用于中美之间的重大授权交易。我们的一体化服务模式将文件翻译与eCTD准备相结合，显著减少了因使用多个供应商而产生的时间和沟通成本。我们实现的周转时间比行业平均水平快高达92%，例如在短短6个工作日内交付了5,800页文件。这种可扩展性使我们成为面临紧迫法规期限的全球制药公司的理想合作伙伴。
“数字预演”是一种革命性的主动工作流程，它允许申办方在任何患者入组之前验证其整个临床试验流程。通过使用临床方案构建定制的AI模型并生成合成模拟数据，我们可以完整地测试下游从数据到报告的整个过程。这能及早发现潜在的逻辑漏洞或统计挑战，从而有效降低试验执行阶段的风险。它确保一旦真实的患者数据开始流入，系统已经为快速分析和CSR生成进行了优化。这种创新方法是我们AI原生平台的一大特色，代表了高效临床开发的未来。