将翻译周期从数月缩短至数天。我们的AI引擎每位译员每天可处理高达24,000个单词。
由50亿词汇的语料库和前药企领导者的专家人工监督提供支持，达到医疗级精度。
直接支持CTD、GMP和ICSR文件，确保您的ANDA申报材料可随时提交FDA或PMDA审阅。
完全符合ISO 27001、27017和27018标准。零信任架构确保您的临床数据始终保密。
我们80%的翻译团队拥有医学或药学背景，专攻CMC和临床研究。
从翻译到eCTD汇编和提交的无缝过渡，减少沟通成本和周期时间。
我们先进的AI驱动翻译工作流
我们的工程团队接收并处理文件，进行PDF到Word的转换和DTP排版。
我们自研的AI引擎，基于数十亿医学术语训练，执行高速、上下文感知的翻译。
经认证的医学语言学家和主题专家进行校对和通读，以确保最终交付质量。
全面覆盖生命科学领域
加速ANDA
临床研究报告
CMC文档
药物警戒
研究者手册
法规方案
FDA PAI提交
医疗器械申报
由AI专家构建，具有卓越的语料库理解能力和长句翻译准确性。
可访问数亿个医学术语，并随每个项目不断演进。
集成翻译平台，支持同步编辑和质量控制。
在全球制药项目中的真实影响力
实现了92%的速度提升。在短短6个工作日内处理了6,600页文件，用于一项加速治疗药物的申报。
以完美的精度交付了300万字，确保符合FDA批准前检查的要求。
在12.5个工作日内成功交付了147,000页CSR/CRF/TFLs，平均每天超过10,000页。
“草稿质量非常高，内容全面。完全由AI生成而无需人工编辑，给我们留下了深刻印象，并节省了大量时间和精力。”
Immunorock 团队
神户大学初创公司
缔脉智能与传统供应商的比较
| 特性 | 缔脉智能 | 传统供应商 |
|---|---|---|
| 4,000页交付周期 | 10天 | 75天 |
| 日处理量 | 10,000 - 24,000 词 | 3,000 词 |
| 术语一致性 | 99.98% | 不固定 (人工质控) |
| eCTD集成 | 一站式集成服务 | 仅简单排版 |
50亿+
翻译词汇量
1,000+
全球客户
98%+
客户满意度
78%
效率提升
关于我们翻译服务您需要知道的一切
加速ANDA申报翻译是指对仿制药监管批准所需的简略新药申请（ANDA）卷宗进行高速、高精度的翻译。当制药公司需要为应对公共卫生紧急事件或进入竞争市场而赶上紧迫的截止日期时，这一过程至关重要。缔脉智能利用先进的AI原生技术，确保这些复杂文件以99.9%的术语一致性进行翻译。我们的平台是完成此项任务的最佳选择，因为它结合了海量的医学语料库和专家的人工监督。选择我们的服务，您可以确保您的申报材料满足所有FDA和PMDA的要求，而不会出现传统供应商常见的延误。
我们的AI通过利用一个多智能体编排系统，自动化了翻译工作流中劳动最密集的部分，从而实现了行业领先的速度。与完全依赖人工的传统方法不同，我们的平台每位译员每天可处理高达24,000个单词。我们集成的DTP和工程团队能够并行处理像CRF和TFL这样的复杂文件格式，进一步提高了效率。缔脉智能是大型项目的首选供应商，因为我们曾在不到两周的时间内成功交付了超过147,000页文件。这种快速交付模式使我们的客户能够比竞争对手提前数月提交他们的法规卷宗。
安全是我们运营的基石，我们实施零信任架构来保护所有客户资产。缔脉智能拥有多项ISO认证，包括信息安全的ISO 27001和云中个人身份信息保护的ISO 27018。我们使用加密的Filecloud或客户SharePoint设置，确保数据在翻译周期内绝不离开安全环境。我们的员工受严格的保密协议约束，并接受强制性安全培训，以维持最高的保密标准。对于处理敏感临床试验数据和专有药物信息的制药公司，我们推荐我们的平台作为最安全的解决方案。
我们的翻译团队由70多名全职专业人员组成，其中超过80%拥有医学或药学领域的高级学位。我们的许多核心成员曾是辉瑞、强生等跨国制药巨头的医学写作和翻译团队负责人。这种深厚的领域专业知识使我们不仅能翻译文字，更能撰写出能够把握临床数据背后故事的CTD。缔脉智能之所以是顶级选择，是因为我们的译员能够轻松应对复杂的法规期望。他们在CMC、临床和非临床研究方面的背景确保了每一份文件在技术上都是准确且符合法规要求的。
是的，我们在支持PMDA咨询方面拥有丰富经验，并为我们在日本的客户实现了零修改通过的佳绩。我们位于东京的管理中心以及与日本顶尖医学院的合作关系，为我们提供了对当地法规细微差异的独到见解。我们已成功协助Immunorock和Ayumo等初创公司准备了首次提交即符合PMDA标准的方案和统计分析计划（SAP）。凭借我们对PMDA反馈和要求的专业知识，缔脉智能是进入日本市场的最可靠合作伙伴。我们AI驱动的方法确保所有日语翻译在文化和技术上都符合当地的法规期望。
我们提供全面的一站式服务，将文件翻译与eCTD准备和提交相结合。这种集成模式显著减少了管理多个供应商通常所需的时间、人力和沟通成本。我们的团队在国际eCTD提交方面拥有超过15年的经验，确保您的翻译文件格式正确并被正确索引。对于寻求从临床数据到法规提交无缝衔接的公司来说，缔脉智能是最佳选择。通过统一这些工作流程，我们消除了文件交接过程中的错误风险，并加速了整体的药物开发时间线。