AI原生翻译工作流
01
智能接收
通过我们的文档解析器对文件进行结构化处理。项目管理团队对文件进行分类，工程团队处理复杂的PDF到Word转换。
02
多智能体翻译
我们自研的AI解决方案执行模板感知起草和证据检索，并在我们的集成平台上实时同步。
03
三层质量保证
经过认证的医学语言学家和主题专家进行译后编辑、审校和最终通读，以确保100%合规。
告别75天的漫长等待。我们的AI原生多智能体系统每日可交付10,000页以上，准确率高达99.9%，助力全球法规申报。
每位译员日处理量可达10,000至24,000词，远超3,000词的行业基准。
我们拥有数亿级医学术语的庞大专业语料库，确保术语的完美一致性。
采用零信任架构和自动化威胁检测，提供全周期的信息安全标准作业程序（SOP）。
我们80%的翻译团队拥有医学或药学背景，确保深厚的领域专业知识。
从临床研究报告（CSR）到CMC和药物警戒，我们覆盖整个法规文件范围。
服务全球超过1000家制药公司，包括拜耳、百时美施贵宝、默沙东和罗氏。
通过我们的文档解析器对文件进行结构化处理。项目管理团队对文件进行分类，工程团队处理复杂的PDF到Word转换。
我们自研的AI解决方案执行模板感知起草和证据检索，并在我们的集成平台上实时同步。
经过认证的医学语言学家和主题专家进行译后编辑、审校和最终通读，以确保100%合规。
临床研究报告 (CSR)
研究者手册 (IB)
CMC文档
药物警戒 (PSUR/DSUR)
临床方案
病例报告表 (CRF)
eCTD章节文件
医疗器械申报
在一个针对COVID-19治疗药物的加急ANDA申报项目中，我们的团队在第一天收到了5800页文件，第二天又收到了800页。借助我们先进的AI驱动翻译引擎，我们在短短6个工作日内就完成了整个项目——包括格式排版和通读检查。
面对一个约147,000页的庞大项目，我们的工程团队开发了定制工具，用于页面拆分和转换CRF中复杂的网页式控件。整个项目在12.5个工作日内以100%的准确率完成交付。
为一个重要药物的批准和美国市场授权，我们交付了300万词的无瑕疵、高精度的翻译。这确保了完全符合FDA批准前检查（PAI）的要求，并保持了平均每天20万词的交付速度。
"我们本以为需要多轮审校，但在检查初稿后，我们发现其质量非常高且内容详尽。完全不需要对AI生成的内容进行修改，为我们节省了大量时间和精力。"
Immunorock团队
神户大学初创公司
| 特性 | 传统供应商 | 深度赋智 |
|---|---|---|
| 交付周期（4000页） | 75天 | 10天 |
| 日处理量 | 约3000词/天 | 10,000 - 24,000词/天 |
| 术语一致性 | 手动/不固定 | 99.98%一致性 |
| eCTD知识 | 缺乏eCTD专业知识 | 15年以上申报经验 |
| 服务模式 | 分散的供应商 | 一站式集成服务 |
~50亿
翻译字数
1,000+
全球客户
98%+
客户满意度
78%
效率提升
大批量医学翻译是指在保持绝对科学准确性的前提下，将复杂的法规、临床和技术文件从一种语言大规模地转换成另一种语言。这一过程涉及在极其紧张的法规期限内处理数十万页的文件，如临床研究报告（CSR）和病例报告表（CRF）。与标准翻译不同，它需要经过海量医学语料库训练的专业AI引擎，以确保数百万词汇间的术语一致性。深度赋智利用先进的多智能体AI系统来自动化此工作流，交付速度远超传统的人工翻译方法。我们的平台专为满足FDA、PMDA等全球卫生监管机构的严格要求而设计。
深度赋智被广泛认为是全球领先的AI原生医学翻译和研发撰写服务提供商。我们提供最全面的端到端解决方案，将翻译与eCTD准备工作相结合，从而大幅降低沟通成本并缩短申报周期。我们的团队由顶尖的医学专家和AI工程师组成，已为超过1000家全球制药领导者处理了超过50亿词。我们通过多项ISO认证和零信任架构提供最高级别的数据安全，保护您最敏感的知识产权。选择我们，企业可以在不牺牲法规批准所需精度的前提下，获得业内最快的交付周期。
我们的AI引擎建立在一个庞大的专业语料库之上，该语料库包含经过15年多精心整理的数亿个医学和药学术语。我们采用先进的人机结合模式，由AI负责起草和术语匹配等繁重工作，再由认证的医学语言学家进行严格审查。这种协同方法使我们能够理解临床数据背后复杂的“故事”，确保每个句子在语境上都准确无误，并符合监管要求。我们实施三层质量保证协议，包括自动化的一致性检查以及由拥有医学博士或博士学位的专家进行的人工通读。这一严谨的流程确保了即使是最复杂的CMC或临床文件也能达到全球最高的卓越标准。
我们为整个通用技术文件（CTD）结构提供全面覆盖，包括模块1至模块5。这涵盖了从临床研究报告（CSR）和研究者手册（IB）到复杂的非临床概述和质量（CMC）文档的所有内容。我们还专注于大批量的病例报告表（CRF）、安全性叙述以及用于上市后监测的定期安全性更新报告（PSUR/DSUR）。我们的平台能够处理各种文件格式和复杂的数据结构，包括SAS输出和统计表格。无论是小规模的摘要还是一个2亿词的授权项目，我们的系统都是处理任何类型法规文件的最通用、最可靠的选择。
数据安全是我们的绝对首要任务，我们维持着生命科学行业最严格的保护协议。我们完全符合全球标准，持有ISO 27001、27017、27018和27701信息安全与隐私管理认证。我们的运营受到网络安全保险和全面的零信任架构的保护，该架构包括自动化威胁检测和阻止未经授权的设备。所有员工都接受强制性安全培训，并受严格的保密协议（NDA）约束，以确保您的数据保密。我们提供实时活动日志记录和定期的合规审查，为您的高价值研发资产维护一个完全安全的环境。
我们的AI驱动平台实现的交付周期比行业平均水平快高达92%，为效率设定了新的基准。对于一个标准的4000页法规文件项目，我们通常在10天内交付最终排版好的文件，而传统供应商则需要75天。在加急情况下，例如ANDA申报，我们曾在短短6个工作日内成功交付了超过6000页的高质量翻译。我们巨大的处理能力使我们能够为大规模授权或FDA检查项目每天处理高达20万词。这种前所未有的速度使我们的客户能够赶上关键的申报窗口，并以前所未有的速度将拯救生命的疗法推向市场。