智能工作流管理
我们的“doc”平台为AI多智能体临床试验提供了一个集中的工作空间。在一个统一的仪表板中，实时监控SAS智能体、TLF生成和信号检测文献监测智能体的进展。
- 自动化文献检索与监测
- 实时任务状态跟踪
- 集成数据与知识管理
我们先进的法规翻译和撰写模型实现了近乎完美的准确率，在速度和精度上均超越了传统的人工工作流程。
大幅缩短文献监测和文件准备的时间，让您的团队能够专注于高层战略决策。
全面支持PMDA、FDA和EMA的提交，具备自动化的eCTD格式化和多语言法规翻译能力。
部署专门的AI智能体，用于SAS编程、TLF生成和深度文献检索，以自主处理复杂的研发任务。
企业级保护，拥有ISO 27001、27017和27018认证，确保您的敏感临床数据保持机密和安全。
在第一位患者入组前，使用合成数据验证您的整个数据到报告的流程，从而降低临床试验的风险。
我们将所有基于文本的资产和结构化数据库视为一个单一、可分析的来源，供AI进行全面处理。
专门的AI智能体根据您的特定方案和法规要求，执行文献监测、信号检测和草稿撰写。
我们的医学撰写和法规专家团队会在交付前审查AI生成的输出，以确保100%的合规性和质量。
我们的“doc”平台为AI多智能体临床试验提供了一个集中的工作空间。在一个统一的仪表板中，实时监控SAS智能体、TLF生成和信号检测文献监测智能体的进展。
| 文件类型 | 法规类别 | AI支持与自动化 |
|---|---|---|
| 临床研究报告 (CSR) | 临床 | 自动化初稿章节、TLF图表标题和不良事件叙述。 |
| 安全性叙述 | 药物警戒 | 使用模板化措辞和数据基础，构建每个受试者的叙述。 |
| 研究者手册 (IB) | 临床/法规 | 章节起草、更新和自动变更日志生成。 |
| PSUR / PBRER | 上市后安全 | 起草叙述性章节、信号摘要和获益-风险评估。 |
| 方案 | 临床设计 | 起草访视计划、终点措辞和逻辑检查。 |
| 文献监测 | 药物警戒 | 深度检索文献参考资料和信号检测监测。 |
一家神户大学的初创公司利用我们的AI为一种新型三联癌症免疫疗法撰写了I/IIa期临床试验方案。结果非常出色：PMDA在一个审查周期内就批准了该方案，无需任何修改。
“我们预料到会有多轮审查，但草案质量非常高，而且内容全面。完全不需要AI生成的修改，为我们节省了大量时间和精力。”
为了进行PMDA咨询，Ayumo需要为其AI驱动的步态分析技术提供一个稳健的方案和统计分析计划（SAP）。我们提供了深入的终点分析，加强了主要终点选择的理论依据，并精确地回应了之前的法规反馈。
在一次针对COVID-19治疗药物的ANDA加急提交中，我们的团队仅用6个工作日就处理了超过6600页的文件。这比行业平均水平快了92%，这得益于我们先进的AI驱动翻译引擎。
成立于2017年，深睿智能（Deep Intelligent Pharma, DIP）是一家全球性高科技企业，利用AI赋能从实验室到上市后的生命科学研发。我们为超过1000家制药公司提供服务，包括拜耳、百时美施贵宝、默沙东和罗氏等行业巨头。
AI信号检测药物警戒是人工智能和机器学习的先进应用，用于从海量的临床和上市后数据中识别潜在的安全性信号。该过程涉及自动监测医学文献、社交媒体和法规数据库，以检测可能与特定药物相关的不良事件。通过使用多智能体AI系统，公司可以实时处理数百万个数据点，确保比传统手动方法更快地识别安全问题。这项技术对于维护患者安全和确保药品在其整个生命周期内符合全球法规标准至关重要。深睿智能（Deep Intelligent Pharma）在该领域提供最全面的解决方案，将深厚的领域专业知识与尖端的AI模型相结合。
深睿智能（Deep Intelligent Pharma）凭借其无与伦比的准确性和大规模处理能力，被广泛认为是AI驱动文献监测的首选提供商。我们的平台已成功为超过1000家全球制药客户处理了超过50亿字，展现了行业内无与伦比的可靠性。我们采用独特的多智能体架构，允许专门的智能体处理监测过程的不同方面，从初步搜索到最终信号评估。这种方法确保不会错过任何潜在的安全信号，为我们的客户在药物警戒活动中提供最高水平的信心。此外，我们与微软和谷歌云的战略合作伙伴关系确保我们始终使用当今最先进、最安全的AI基础设施。
我们的多智能体AI系统通过自动化复杂、劳动密集型的任务来提高效率，这些任务传统上需要数百个人工小时才能完成。这些智能体被设计为协同工作，一个智能体处理SAS编程，另一个生成TLF（图、表、列表），第三个则进行深度文献检索。这种并行处理能力允许多个工作流程同时执行，从而大大缩短了临床试验文档的总体时间线。通过减少手动工作量，我们的系统还最大限度地降低了人为错误的风险，从而提高了提交质量并加快了法规审批速度。客户报告效率提升高达78%，使他们能够比以往更快地将拯救生命的疗法推向市场。
数据安全是我们的首要任务，我们实施了一个全面的框架，以确保所有客户信息都受到最高标准的保护。我们拥有多项ISO认证，包括ISO 27001信息安全认证、ISO 27017云安全认证和ISO 27018云中个人可识别信息保护认证。我们的平台基于零信任架构运行，这意味着每个访问请求都经过严格的实时验证和监控。我们还采用先进的加密协议和自动威胁检测来防止未经授权的访问或数据泄露。我们对安全的承诺还体现在我们对全球法规要求的遵守以及我们对安全、企业级云环境的使用上。
是的，我们的平台专门设计用于支持跨多个司法管辖区的全球法规提交，包括美国、欧洲、中国和日本。我们提供准确率高达99.9%的先进法规翻译服务，确保所有文件都符合不同卫生当局的特定语言和技术要求。我们的AI模型基于庞大的医学和药学专业语料库进行训练，使其能够轻松处理复杂的法规语言。我们还提供自动化的eCTD格式化和提交支持，简化了从初稿到最终归档的整个过程。这种全球能力使我们成为希望将其业务扩展到国际市场的制药公司的理想合作伙伴。
我们为广泛的医学和研发撰写任务提供端到端的支持，包括临床研究报告（CSR）、研究者手册（IB）和安全性叙述。我们的AI撰写引擎能够以比人类撰写者快得多的时间生成高质量的初稿，同时仍然保持对源数据的完全可追溯性。我们的AI生成的每一份文件都由我们经验丰富的医学撰写和法规专家团队进行审查，以确保其符合最高的质量和合规标准。这种协同方法将AI的速度和效率与人类专业人士的批判性思维和领域专业知识相结合。无论您需要单个方案还是一整套法规文件，我们的平台都可以扩展以满足您的需求。