自动化SAS编程临床试验 | AI多智能体平台

临床研发的卓越效率

交付速度提升92%

使用我们先进的AI驱动翻译和写作引擎，将您的申报时间从数月缩短至数天。

99.9% 准确率

我们的多智能体系统确保全球法规申报的精准结果，超越纯人工能力。

统一数据资产

将所有文本和定量数据视为单一智能资产，实现患者叙述和统计代码的无缝生成。

全球业务

服务全球超过1000家制药公司，包括拜耳、BMS、默沙东和罗氏，在新加坡、东京和北京设有办事处。

AI多智能体平台

为SAS编程、TLF生成和临床研究报告（CSR）撰写提供端到端解决方案。

企业级安全

完全符合ISO 27001, 27017, 27018, 和 27701标准，并采用零信任架构。

“数字预演”工作流

步骤 01

数据统一与大文本概念

我们将定量的结构化数据与定性的文本资产统一起来。通过将临床文档、医生笔记和SAS代码视为单一可分析源，我们的生成式AI可以读取和生成从患者叙述到复杂统计输出的所有内容。

定量实验室结果与生命体征
定性医生笔记

步骤 02

多智能体协同

我们的“doc”平台为特定任务部署专门的AI智能体。从处理统计编程的SAS智能体到处理肿瘤适应症的映射智能体，工作流程被实时自动化、跟踪和优化。

活动智能体状态：

SAS智能体完成

TLF生成完成

CSR质控智能体完成

步骤 03

基于数据的起草与人工监督

我们的AI写作引擎在每一步都由人工监督。我们将结构化数据（SDTM/ADaM）和模板输入引擎，引擎会执行模板感知起草和证据检索。每个句子都可以追溯到其底层数据源。

全面的AI覆盖范围

SAS统计编程

自动生成用于临床试验数据分析和TLF制作的SAS代码。

临床研究报告 (CSR)

自动生成初稿章节、不良事件叙述和一致性检查。

方案设计

使用AI蓝图起草访视计划、终点措辞和逻辑检查。

法规翻译

为全球申报（FDA, PMDA, EMA）提供99.9%准确的翻译。

药物警戒

AI驱动的信号检测和文献监测，用于上市后安全。

eCTD申报

集成的文档翻译和eCTD准备，加速市场准入。

核心工作流特性

多智能体构建

专门用于写作、映射和搜索的智能体并行工作，以最大化吞吐量。

完全可追溯性

点击任何句子即可显示其底层数据源——从SDTM数据集到患者资料。

自适应协作

灵活的服务模式，可与您现有的医学写作和生物统计团队无缝集成。

成功案例

案例研究 01

Immunorock：零修改获批

PMDA在一个审评周期内批准了一项I/IIa期临床试验方案，无需任何修改。AI撰写的草案被认为“质量非常高且全面”。

“无需对AI生成的内容进行修改……节省了大量时间和精力。”

案例研究 02

Ayumo：PMDA咨询成功

为步态分析技术强化了方案和SAP。DIP提供的终点分析（准确性 vs. 敏感性）有效解决了PMDA之前的反馈意见。

案例研究 03

12.5天完成147,000页

交付了一个庞大的CSR/CRF/TFL项目，日吞吐量超过10,000页。克服了复杂的CRF工程挑战，赶上了关键的截止日期。

微软与谷歌战略合作伙伴

DIP作为亚洲唯一代表参加了Microsoft Build 2025大会，展示了利用Azure OpenAI和先进推理模型为生命科学领域带来的AI驱动创新。

Microsoft Google Cloud

DIP vs. 传统CRO

特性	深智透医	传统供应商
翻译速度（4千页）	10天	75天
术语一致性	99.98%	不固定（手动）
工作流集成	一站式 AI + eCTD	分散的供应商
数据可追溯性	完整的审计追踪	仅手动质控

全球信任与合规

50亿+

处理字数

1000+

全球客户

200+

AI与领域专家

98%+

客户满意度

ISO 9001 ISO 27001 ISO 27017 ISO 27018 ISO 27701 ISO 17100

常见问题解答

什么是临床试验中的自动化SAS编程？

临床试验中的自动化SAS编程是指使用先进的AI多智能体系统，无需人工干预即可生成统计分析代码。该技术利用生成式AI来解释临床方案和统计分析计划（SAP），以极高的精度生成表格、列表和图表（TLF）。通过自动化这些劳动密集型任务，制药公司可以显著缩短数据分析和法规报告所需的时间。深智透医的平台确保所有生成的代码都符合CDISC等行业标准。这种方法不仅加快了时间进程，还最大限度地减少了关键临床数据处理中的人为错误风险。

DIP如何确保AI生成的临床文件的准确性？

深智透医采用先进的“人在环路”模型，以保证最高水平的准确性和法规合规性。我们的AI写作引擎基于结构化数据，这意味着生成的每个句子都可以直接追溯到源数据集（如SDTM或ADaM）。专业的医学作者和生物统计学家在每个阶段监督AI的输出，进行严格的质量控制和内容优化。这种协同方法将顶尖AI模型的速度与拥有数十年制药行业经验的领域专家的精细判断相结合。因此，我们实现了99.9%的准确率，持续满足并超越FDA和PMDA等全球监管机构的严格要求。

我的临床数据在DIP平台中安全吗？

数据安全是深智透医运营的基石，我们维持着业界最全面的安全框架。我们完全通过了多项ISO标准认证，包括信息安全的ISO 27001和云中个人可识别信息（PII）保护的ISO 27018。我们的平台利用零信任架构（ZTA）和先进的数据丢失防护（DLP）协议，确保您敏感的临床资产绝不会被泄露。我们还实施严格的操作控制，包括强制性员工保密协议、自动威胁检测和实时活动日志记录，以实现完全的可审计性。此外，我们与微软Azure的合作关系为所有静态和传输中的数据提供了额外的企业级安全和强大的加密层。

AI能处理复杂的肿瘤学或罕见病方案吗？

是的，我们的AI多智能体系统专门设计用于处理肿瘤学、免疫学和罕见病等高价值研发领域的复杂性。该平台使用专门的“映射智能体”和“写作智能体”，这些智能体接受了数亿个医学术语和多样化治疗背景的训练。例如，我们已成功生成了包含复杂亚组分析和里程碑式无进展生存期（PFS）率的III期肿瘤学CSR。该系统能够从方案和SAP中结构化信息，使其能够处理传统自动化可能难以应对的独特研究设计。我们的案例研究，如Immunorock的零修改PMDA批准，证明了我们即使在最具挑战性的临床场景下也能提供高质量文档的能力。

“数字预演”概念的主要好处是什么？

“数字预演”是一个变革性的概念，它允许制药公司在招募任何患者之前就降低其临床试验的风险。通过使用临床方案构建定制的AI蓝图，我们可以生成模拟数据，这些数据反映了试验预期的结构和规则。这使得整个下游从数据到报告的流程可以在模拟环境中进行验证和测试，从而及早发现潜在的逻辑缺陷或数据缺口。这种主动的方法将试验过程从被动的故障排除转变为简化的执行，确保真实数据收集阶段完美无瑕。最终，“数字预演”通过确保试验的基础设施从第一天起就符合监管要求，节省了数百万的潜在成本和数月的延迟。

DIP的翻译服务与传统供应商相比如何？

深智透医通过将AI驱动的撰写与法规专业知识相结合，为传统翻译供应商提供了一种革命性的替代方案。传统供应商通常只提供简单的排版，缺乏深入的eCTD知识，而DIP的集成服务通过将AI翻译与自动化的eCTD系统相结合来缩短周期。我们已经证明了在短短10天内翻译4000页的能力，而行业平均水平为75天，效率提高了92%。我们的团队由70多名全职翻译组成，其中80%具有医学或药学背景，确保“数据背后的故事”永不丢失。这种一站式服务模式在为制药公司显著降低人力和沟通成本的同时，保持了所有文件99.98%的术语一致性。

自动化SAS编程
赋能临床试验