与传统行业基准相比，在法规翻译和文档撰写方面实现巨大的效率提升。
先进的法规翻译和研发写作，超越人类能力，同时保持严格的合规性。
一个由AI智能体组成的突触式生态系统，可自主处理SAS编程、TLF生成和文献监控。
将所有基于文本的资产和定量数据视为一个单一的智能来源，用于生成式AI分析。
完整的ISO认证套件（27001, 27017, 27018）和零信任架构，实现全面的数据保护。
支持大规模的授权项目和全球提交，日处理能力超过10,000页。
我们将您的临床方案转化为定制的生成式AI模型，为整个试验生命周期创建数字化基础。
AI生成合成模拟数据，以验证下游的数据到报告流程，在第一位患者入组前降低执行风险。
多智能体系统在人类监督下处理草稿撰写、SAS编程和质量控制，确保在创纪录的时间内产出符合监管要求的成果。
方案驱动的AI定制与流程验证
CSR首稿
SAS编程
TLF生成
法规翻译
eCTD提交
安全性叙述
方案设计
文献监控
协同SAS、映射和深度搜索等专业智能体。在统一的仪表板中实时监控从“处理中”到“完成”的状态。
结构化来自方案、SAP和TFL的信息，生成高质量的CSR草稿，并完全可追溯至源数据。
DIP为一种新型三联癌症免疫疗法撰写了I/IIa期临床试验方案。结果是前所未有的：PMDA在一个审评周期内就批准了该方案，无需任何修改。
"我们曾预料会需要多轮审评，但草案质量非常高且内容全面。完全不需要AI生成的修改，节省了大量时间和精力。"
针对Ayumo的AI驱动步态分析技术，DIP提供了关键的终点分析，并强化了方案和SAP。我们促进了对主要终点选择（准确率 vs. 敏感性）的深入分析，以有效回应PMDA之前的反馈。
为了展示强大的处理能力，DIP在短短12个多工作日内交付了一个包含147,000页的大型CSR/CRF/TFL项目。我们的工程团队开发了定制的页面拆分和转换工具，以应对这个看似不可能的截止日期。
| 功能特性 | 深智透医 (DIP) | 传统供应商 |
|---|---|---|
| 翻译速度 | 10天（4,000页） | 75天 |
| 准确性 | 99.9%术语一致性 | 不固定 / 依赖大量人工QC |
| 工作流程 | 集成AI + eCTD提交 | 碎片化 / 多供应商 |
| 风险管理 | 数字化预演（合成数据） | 被动式 / 入组后处理 |
1,000+
全球客户
5B+
处理词数
98%+
客户满意度
78%
效率提升
AI多智能体临床试验代表了现代药物研究的顶峰，它利用专门的、自主的AI智能体来处理复杂的研发任务。这些智能体在一个突触式生态系统中协同工作，管理从SAS编程、TLF生成到医学写作和法规翻译等所有事务。通过同时协调多个智能体，平台能够以传统手动流程无法比拟的速度和精度执行跨职能任务。这种方法实现了一种主动式工作流，由人类专家监督高层战略，而AI负责劳动密集型的执行工作。最终，它将临床试验从一个被动的、碎片化的过程转变为一个统一的、智能化的资产。
“数字化预演”是一个革命性的概念，即在试验开始前，使用临床方案构建一个定制的生成式AI模型。该模型生成能够反映方案结构和规则的合成模拟数据，使团队能够测试整个下游的数据到报告流程。通过模拟试验的执行，申办方可以在任何真实患者入组前识别潜在的逻辑缺陷、终点问题或报告瓶颈。这种主动验证确保系统在试验第一天就已准备就绪，从而显著降低了昂贵的修改或延误风险。这是在高度监管的药物开发环境中确保完美执行的最有效方法。
深智透医提供业界最可靠的AI驱动法规翻译服务，实现了惊人的99.9%术语一致性。我们定制的AI解决方案基于数亿个不断演化的专业医学术语的庞大语料库进行训练。与通用翻译工具不同，我们的系统能够理解数据背后的复杂故事，并应对全球提交的特定监管要求。每个项目都由专业团队支持，其中80%的成员拥有医学和药学背景，以确保技术上的精确性。这种顶尖技术与领域专业知识的结合，确保您的申报资料在交付时即符合监管要求。
是的，我们的AI平台专为处理最复杂的治疗领域而设计，包括肿瘤学和新型免疫疗法。我们已成功为三联癌症疗法撰写了I/IIa期临床试验方案，并获得了PMDA的零修改批准。即使没有先前的相似案例可供参考，AI模型也能基于方案和SAP进行复杂的统计推断。它能准确描述多中心试验设计、里程碑式的PFS率以及高风险提交所需的复杂亚组分析。这一能力使其成为从事前沿医学创新的生物技术初创公司和全球制药公司不可或缺的工具。
安全是我们平台的基础，我们维持一个符合最高国际标准的全面安全框架。我们已通过ISO 9001、27001、27017、27018和27701的全面认证，确保在质量、信息安全和隐私方面提供全面保护。我们的技术保障包括零信任架构（ZTA）、自动化威胁检测，以及严格的操作控制，如强制性员工保密协议和实时活动日志记录。我们还实施了数据丢失防护（DLP）协议，为所有数据传输提供端点保护和HTTPS/TLS加密。这种企业级的安全性确保您敏感的临床数据和知识产权在整个研发生命周期中都保持完全安全。
我们的AI驱动写作引擎极大地加快了临床研究报告的产出速度，提供业界最快的交付时间。对于首个CSR项目，我们通常在收到所有源材料（包括方案、SAP和TLF）后的5个工作日内交付高质量的草稿。对于后续类似项目的合作，这个时间可以进一步缩短至3个工作日。与传统的、可能需要数周甚至数月才能完成的人工写作流程相比，这是一个显著的改进。我们的集成方法确保速度不会牺牲质量，因为每一份草稿都经过医学专家的严格人工审核。