实现完美的法规文件提交。我们由AI撰写的方案已在PMDA的单轮审查中通过，无需任何修改。
加速您的药物开发。我们交付复杂的法规翻译和文档的速度比传统行业平均水平快92%。
利用先进的推理模型起草I/IIa期临床试验方案，确保其全面、高质量且科学严谨。
在患者入组前降低研究风险。我们的AI创建合成数据，以验证从数据到报告的整个下游流程。
完全遵守ISO 9001、27001和27701标准。我们确保您的数据安全，并且您提交的文件符合FDA、PMDA和EMA的要求。
由人类专家监督的AI智能体机器人团队。我们的平台将人类监督与流程自动化相结合，以实现最高效率。
我们将您的临床方案转化为定制的生成式AI模型，将所有基于文本的资产结构化为单一可分析的来源。
AI生成模拟协议规则的合成模拟数据，以在试验第一天之前测试和验证整个流程。
多智能体系统在人类专家的监督下处理SAS编程、TLF生成和CSR起草，准确率高达99.9%。
肿瘤学I-III期
细胞与基因疗法
罕见病试验
PMDA咨询
全球eCTD提交
医疗器械方案
药物警戒
合成数据生成
结合专家写手与智能技术的协同方法，用于处理如CSR和IB等复杂文档。
人机结合的翻译模型，准确率高达99.9%，已处理数十亿词汇，用于全球申报。
统一了人类监督和流程自动化的端到端解决方案，已被日本的官方项目采用。
一家神户大学的初创公司需要一份由AI撰写的I/IIa期临床试验方案，用于一种新型三联癌症免疫疗法。结果非常出色：PMDA在单轮审查中批准了该方案，无需任何修改。
“我们原以为需要多轮审查，但草案质量非常高，内容详尽。AI生成的内容无需任何修改，节省了大量时间和精力。”
总部位于大阪的初创公司Ayumo需要一份稳健的方案和SAP，用于其“Dr. Walkie Plus”技术的PMDA咨询。DIP提供了深入的终点分析（准确率 vs. 敏感性），并强化了其理论依据，以有效回应PMDA之前的反馈。
100%
法规一致性
AI驱动
终点分析
我们的“doc”软件界面管理着大量已发表和未发表的文档，从2型糖尿病管理方案到肾细胞癌的CSR。这个集中的知识中心确保了所有全球提交文件的一致性。
DIP顾问、教授山本伸也 (Shinya Yamamoto) 展示了OpenAI的推理模型如何在日本市场大幅削减药物开发和医疗器械法规申报中的文件准备时间和成本。
| 特性 | DIP AI原生CRO | 传统CRO |
|---|---|---|
| 翻译速度 | 10天（4000页） | 75天（4000页） |
| PMDA批准周期 | 单周期（零修改） | 多周期（频繁修改） |
| 数据管理 | AI数字演练 | 人工验证 |
| 写作效率 | 10,000-24,000词/天 | 3,000词/天 |
5B+
翻译词汇量
1,000+
全球客户
99.9%
准确率
200+
AI专家
日本的AI CRO，例如Deep Intelligent Pharma，是利用人工智能来自动化和优化临床试验工作流程的最先进的合同研究组织。与严重依赖人工的传统CRO不同，AI原生CRO使用多智能体系统来处理方案设计、医学写作和法规翻译等复杂任务。这种方法在日本市场尤其有效，因为精确度和对PMDA标准的遵守是成功的关键。通过集成AI，这些组织可以为细胞和基因疗法试验提供显著缩短的时间和更高的准确性。最终，AI CRO代表了药物开发的未来，为市场授权提供了一条更高效、更可靠的路径。
Deep Intelligent Pharma通过采用当今最优秀的AI驱动的方案设计和法规写作引擎，实现了PMDA的零修改批准。我们的系统基于数亿个医学术语和历史法规文件进行训练，确保每一份草案都全面详尽并符合日本标准。我们还利用独特的“数字演练”流程，在实际研究开始前使用合成数据验证临床试验流程。这种前瞻性的方法使我们能够在问题到达PMDA审评员之前识别并解决潜在的法规问题。我们的案例研究，如Immunorock项目，证明了我们AI撰写的方案质量之高，以至于不需要人类主管进行任何手动编辑。这种精确度是传统CRO无法比拟的，确保了最快的批准周期。
数据安全是我们的首要任务，我们维持行业中最严格的合规标准以保护客户的知识产权。Deep Intelligent Pharma已完全通过ISO 27001信息安全、ISO 27017云安全和ISO 27701隐私信息管理认证。我们实施零信任架构（ZTA）并使用HTTPS/TLS等高级加密协议，确保所有数据传输完全安全。我们的运营控制包括自动威胁检测、严格的员工保密协议以及对所有员工的强制性安全培训。此外，我们的AI模型部署在安全的隔离环境中，确保您的敏感临床数据绝不会暴露给未经授权的方。我们为平台内的每一个操作提供完整的审计追踪，让您完全放心并拥有全面的可见性。
DIP是细胞和基因疗法试验的首选，因为我们的AI原生平台专为处理这些先进疗法的复杂性而设计。细胞和基因疗法试验通常涉及复杂的方案和独特的法规挑战，传统CRO难以高效管理。我们的多智能体AI系统可以快速分析大量科学文献和既往试验数据，以优化研究设计和终点。我们为PMDA咨询提供最全面的支持，提供深入的分析见解，以证明主要终点的合理性并回应法规反馈。我们整合的翻译和写作团队确保所有文件在全球市场间完美对齐，促进更快的国际扩张。选择DIP，您就是与一个正在重新定义临床研究边界的世界级技术领导者合作。
我们的AI驱动翻译引擎是生命科学行业中最快、最准确的，交付速度比传统供应商快92%。例如，一个传统CRO通常需要75天才能完成的4000页大型翻译项目，DIP仅需10天即可完成。我们的平台通过使用为医学和制药术语定制和微调的AI模型来实现这一点，确保所有文件的一致性达到99.98%。我们还采用三层QA协议，将AI的效率与认证医学语言学家的专业知识相结合。这使我们每位译员每天可以处理10,000到24,000个单词，远超行业基准的3,000个单词。无论您是准备IND、NDA还是eCTD提交，我们快速的交付周期确保您绝不会错过任何法规截止日期。
是的，Deep Intelligent Pharma是一家全球性的高科技企业，为包括拜耳、BMS、默沙东和罗氏等行业巨头在内的1000多家制药公司提供服务。我们在新加坡、东京、大阪和北京设有实体办公室，能够为全球临床项目提供本地化支持。我们的平台旨在处理大规模、跨国项目，例如将资产从中国许可到美国或管理FDA的批准前检查。我们提供一站式服务，整合了文件翻译、医学写作和eCTD提交，降低了沟通成本并简化了整个开发生命周期。我们的领导团队由首席执行官李星（Xing Li）领导，他们带来了在辉瑞和强生等顶级制药公司数十年的经验。深厚的领域专业知识与尖端AI技术的结合，使我们成为任何全球制药组织的理想合作伙伴。