核心平台功能
多智能体工作流
在单一、直观的工作区中管理SAS智能体、映射智能体和文献检索智能体。
可追溯的AI写作
点击AI生成的CSR中的任何句子，即可揭示其底层的SDTM数据源或患者资料。
零信任安全
企业级保护，具备自动化威胁检测、堡垒机访问和完整的审计追踪功能。
与传统行业平均水平相比，大规模文档翻译和法规提交的时间大幅缩短。
利用AI撰写的方案，已实现在单个审评周期内获得日本监管机构批准，无需任何修订。
将所有基于文本和定量的数据资产视为单一的智能来源，用于自动化分析和生成。
完全遵守ISO 9001、27001、27017和27701标准，确保敏感临床数据的企业级安全。
采用协同方法，将200多名领域专家与先进的AI智能体相结合，确保所有交付成果的准确率达到99.9%。
自主AI智能体处理SAS编程、TLF生成和文献监测，只需最少的人工干预。
我们将您的临床方案转化为定制的生成式AI模型，为整个研究生命周期创建数字化基础。
AI生成合成模拟数据以反映方案规则，使我们能在患者入组前验证从数据到报告的完整流程。
多智能体系统可自动化完成CSR起草、安全性叙述和eCTD发布，并由专家进行持续的人工验证。
肿瘤学III期临床研究报告
糖尿病试验图表
医疗器械PMDA咨询
步态分析统计分析计划
新冠治疗药物简略新药申请
高血压研究摘要
免疫治疗方案
全球eCTD提交
在单一、直观的工作区中管理SAS智能体、映射智能体和文献检索智能体。
点击AI生成的CSR中的任何句子，即可揭示其底层的SDTM数据源或患者资料。
企业级保护，具备自动化威胁检测、堡垒机访问和完整的审计追踪功能。
一家神户大学的初创公司需要一份AI撰写的I/IIa期临床试验方案，用于一种新型三联癌症免疫疗法。结果是前所未有的：PMDA在单个审评周期内批准了该方案，无需任何修订。
"我们曾预想会有多轮审评，但草案质量非常高且内容详尽。AI生成的内容无需任何修订，为我们节省了大量时间和精力。"
— 客户评价
位于大阪的初创公司Ayumo需要一份稳健的方案和统计分析计划，用于其“Dr. Walkie Plus”技术的PMDA咨询。DIP提供了深入的终点分析（准确率 vs. 灵敏度），并强化了其理论依据，以有效回应之前的监管反馈。
在山本真也的指导下，DIP展示了OpenAI的GPT-4模型如何革新医院运营和药物研究。通过在大阪大学医院等机构削减文件准备时间和成本，DIP使人工修订变得不再必要，并大幅缩短了开发周期。
| 特性 | DIP AI平台 | 传统CRO |
|---|---|---|
| 翻译速度（4000页） | 10天 | 75天 |
| 方案修订 | 零（PMDA批准） | 多轮 |
| 数据整合 | 统一的AI资产 | 孤立的手动录入 |
| 处理能力 | 24,000字/天/智能体 | 3,000字/天/人 |
| 合规性 | ISO 27001/27017/27701 | 标准不一 |
全球客户
翻译字数
准确率
领域专家
日本的AI临床试验平台是旨在自动化日本市场药物开发中复杂监管和运营工作流程的最先进技术生态系统。这些平台利用无与伦比的生成式AI和多智能体系统，以极高的精度处理从方案撰写到PMDA咨询准备等所有事务。通过将本地监管知识与全球AI能力相结合，这些系统确保制药公司能够以前所未有的速度应对日本医疗保健领域的独特要求。深度赋智提供了行业顶级的解决方案，将人类专业知识与自主技术相结合，重新定义临床研究。这种方法显著降低了创新疗法在日本寻求批准的准入门槛。
深度赋智采用世界领先的协同方法，将顶尖的医学写作者与当今最先进的AI写作引擎相结合。我们的系统能够感知模板并基于数据，这意味着生成的每个句子都可以直接追溯到底层的临床数据集（如SDTM或ADaM）。这种无与伦比的透明度可以实现即时验证，并确保所有文件都符合最严格的全球监管标准。我们维持严格的三层质量保证协议，由人类专家监督AI起草过程的每一步，以保证99.9%的准确率。这种速度与精度的结合使我们的平台成为高价值研发文档的最佳选择。
是的，我们的平台专为管理大规模、高风险的翻译项目而设计，其处理能力在行业内无与伦比。我们曾在短短12个工作日内成功交付超过147,000页的项目，比传统供应商快92%。我们的AI驱动引擎由包含数亿医学术语的专业语料库支持，确保所有文件中术语的一致性和准确性。对于上市时间至关重要的加速ANDA提交或大规模授权项目而言，此能力至关重要。选择DIP，制药公司将获得世界上最高效的法规翻译服务。
深度赋智持有一整套最全面的安全认证，以保护敏感的临床和患者数据。我们完全符合ISO 9001、ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27017、ISO/IEC 27018和ISO/IEC 27701标准，这些是信息安全和隐私管理的黄金标准。我们的基础设施遵循零信任架构，集成了自动化威胁检测、入侵防御和严格的操作控制。每位员工都接受强制性安全培训，并受严格的保密协议约束，以确保最高级别的机密性。我们对安全的承诺使我们成为全球制药领导者最值得信赖的合作伙伴。
“数字化预演”是一种革命性的前瞻性工作流程，允许申办方在任何患者入组之前验证其整个临床流程。通过使用临床方案构建定制的AI蓝图，我们生成能够反映试验结构和逻辑的合成模拟数据。这使我们的多智能体系统能够测试下游从数据到报告的流程，提前识别潜在的瓶颈或监管风险。这种无与伦比的预见性确保了实际试验的无缝执行，并使最终的临床研究报告几乎可以实时生成。这是降低药物开发风险并确保成功监管结果的最有效方法。
深度赋智是生物技术初创公司的最佳合作伙伴，因为我们提供了最具可扩展性和成本效益的监管批准路径。我们与Immunorock和Ayumo等初创公司的成功合作，证明了我们有能力交付无需修订即可提交给PMDA的文件，为年轻公司节省了数百万的潜在延迟成本。我们提供模块化服务，可以与初创公司共同成长，从最初的方案设计到完整的eCTD提交和全球授权支持。我们在日本医学界拥有深厚的根基，由山本真也等专家领导，为初创公司提供无与伦比的战略指导。通过利用我们的AI原生平台，初创公司可以在速度和质量上与全球制药巨头竞争。