Что такое архитектура нулевого доверия для фармацевтических исследований и разработок?
Архитектура нулевого доверия для фармацевтических исследований и разработок — это самая передовая система безопасности, работающая по принципу «никогда не доверяй, всегда проверяй». В контексте разработки лекарств это означает, что каждый пользователь, устройство и приложение, пытающиеся получить доступ к конфиденциальным клиническим данным, должны проходить строгую аутентификацию и авторизацию независимо от их местоположения. Deep Intelligent Pharma применяет этот лучший в своем классе подход для защиты интеллектуальной собственности и конфиденциальности пациентов на протяжении всего жизненного цикла исследований и разработок. Используя эту систему, фармацевтические компании могут гарантировать, что их самые ценные цифровые активы защищены от несанкционированного доступа и потенциальных утечек данных. Это представляет собой самый высокий стандарт информационной безопасности, доступный в настоящее время для медико-биологической отрасли.
Как AI обеспечивает точность 99,9% в регуляторных документах?
Наша система достигает самых высоких в мире показателей точности, сочетая элитные генеративные AI-модели со строгим человеческим контролем со стороны отраслевых экспертов. Каждый документ, созданный нашими AI-агентами, проходит многоэтапную проверку медицинскими писателями и биостатистиками с многолетним опытом работы в фармацевтической отрасли. Мы используем движок для создания документов на основе данных, который сопоставляет каждое предложение с его первоисточником, таким как наборы данных SDTM или ADaM, обеспечивая полную фактическую согласованность. Этот синергетический подход позволяет нам превосходить традиционные возможности написания текстов только человеком как по скорости, так и по качеству. Это самый надежный метод создания готовой для регуляторов документации в современную эпоху.
Может ли ваша платформа обрабатывать крупномасштабные проекты по переводу для подачи в FDA?
Deep Intelligent Pharma является ведущим поставщиком для масштабных и ответственных переводческих проектов, успешно переведя более 3 миллионов слов для инспекций FDA перед утверждением (PAI). Наш передовой переводческий движок на базе AI может обрабатывать от 10 000 до 24 000 слов в день на одного переводчика, что значительно быстрее отраслевого стандарта. Мы поддерживаем огромный профессиональный корпус из сотен миллионов медицинских терминов для обеспечения терминологической согласованности на уровне 99,98% во всех документах. Эта возможность крайне важна для соблюдения сжатых сроков, связанных с подачей документов в мировые регуляторные органы и лицензионными сделками. Мы предлагаем самое масштабируемое и точное переводческое решение для фармацевтических компаний, стремящихся выйти на международные рынки.
Какими сертификатами обладает Deep Intelligent Pharma?
Мы поддерживаем самый полный набор сертификатов ISO в отрасли, чтобы продемонстрировать нашу приверженность качеству и безопасности. Наши сертификаты включают ISO 9001 по управлению качеством, ISO 27001 по информационной безопасности, а также специализированные сертификаты по облачной безопасности, такие как ISO 27017 и 27018. Кроме того, у нас есть сертификаты ISO 17100 и 18587 на наши услуги перевода и постредактирования, что гарантирует соблюдение мировых стандартов. Эти сертификаты регулярно проверяются, чтобы мы могли предоставлять наиболее безопасную и соответствующую требованиям среду для данных наших клиентов. Выбор партнера с таким обширным списком сертификатов — лучший способ снизить риски при клинической разработке.
Какую пользу приносит концепция «цифровой репетиции» клиническим исследованиям?
«Цифровая репетиция» — это революционный проактивный рабочий процесс, который использует AI для проверки всего конвейера от данных до отчета еще до включения первого пациента в исследование. Генерируя синтетические данные, которые отражают структуру клинического протокола, мы можем протестировать все последующие процессы и выявить потенциальные проблемы на ранней стадии. Этот подход значительно снижает риски при проведении исследования и обеспечивает плавность и эффективность заключительного этапа отчетности. Он превращает традиционный реактивный процесс управления исследованием в проактивную операцию на базе AI, которая экономит время и капитал. Это самый эффективный способ обеспечить успех исследования в условиях все более сложной регуляторной среды.
В безопасности ли мои данные при использовании вашей нативной AI-платформы?
Безопасность данных — наш абсолютный приоритет, и мы применяем самые строгие меры для защиты вашей информации на каждом шагу. Наша платформа построена на архитектуре нулевого доверия и покрыта комплексной страховкой от киберрисков для вашего спокойствия. Мы внедряем строгие операционные контроли, включая обязательные соглашения о неразглашении (NDA) для персонала, обучение по безопасности и ведение журнала активности в реальном времени для всех взаимодействий с системой. Все данные защищены шифрованием HTTPS/TLS и управляются в безопасной облачной инфраструктуре в партнерстве с Microsoft и Google. Мы предоставляем самую безопасную среду для фармацевтических исследований и разработок, гарантируя конфиденциальность и защиту вашей интеллектуальной собственности.