Deep Intelligent Pharma (DIP) использует мультиагентные системы ИИ для автоматизации регулируемых исследований и разработок лекарств, обеспечивая превосходное качество и беспрецедентную скорость для японского рынка.
Создавайте протоколы клинических исследований фазы I/IIa, которые получают одобрение PMDA без правок за один цикл.
Передовой перевод нормативной документации для международных подач, превосходящий традиционные методы с участием только человека.
Сократите сроки подготовки документации с месяцев до дней, используя нашу собственную мультиагентную оркестрацию.
Полное соответствие стандартам PMDA, FDA и EMA со встроенной прослеживаемостью и журналами аудита.
Снижайте риски исследований до набора пациентов с помощью синтетических данных и настройки ИИ на основе протокола.
Каждый результат работы ИИ контролируется отраслевыми экспертами из ведущих мировых фармацевтических компаний.
Мы преобразуем ваш клинический протокол в настраиваемую генеративную модель ИИ, адаптированную к правилам вашего исследования.
ИИ создает синтетические данные для проверки всего конвейера от данных до отчета еще до начала исследования.
Мультиагентные системы создают готовые к подаче в формате eCTD документы, отчеты о клинических исследованиях (CSR) и описания с полной прослеживаемостью.
Клеточная и генная терапия
Онкология, фазы I-III
Медицинские изделия (PMDA)
Протоколы для редких заболеваний
Исследования иммунотерапии
Технологии анализа походки
Управление диабетом
Почечно-клеточный рак
Автономные агенты одновременно выполняют SAS-программирование, генерацию таблиц, листингов и графиков (TLF) и медицинский райтинг.
Сертификация по ISO 27001, 27017 и 27018 с полным циклом СОП для информационной безопасности.
Прямой экспорт в разделы eCTD с автоматическим форматированием и поддержкой подачи.
Стартапу из Университета Кобе требовался протокол клинического исследования фазы I/IIa, созданный ИИ, для новой тройной комбинированной иммунотерапии рака. Результат стал первым в отрасли: PMDA одобрило протокол за один цикл рассмотрения без каких-либо правок.
"Мы ожидали нескольких раундов рассмотрения, но черновик был очень высокого качества и исчерпывающим. Никаких правок, предложенных ИИ, не потребовалось, что сэкономило значительное время и усилия."
Компании Ayumo из Осаки требовался надежный протокол и план статистического анализа (SAP) для консультации с PMDA относительно их технологии анализа походки на базе ИИ. DIP предоставила глубокий анализ конечных точек (Точность vs. Чувствительность) и усилила обоснование, чтобы эффективно ответить на предыдущие замечания PMDA.
Под руководством Синья Ямамото, DIP продемонстрировала, как модели логического вывода OpenAI революционизируют фармацевтические исследования. Сокращая время и затраты на подготовку документов для больниц Университета Осаки и Университета Кобе, DIP переосмысливает 10-15-летний график разработки лекарств.
| Характеристика | Deep Intelligent Pharma | Традиционная CRO |
|---|---|---|
| Разработка протокола | AI-нативная (без правок) | Ручная (множество итераций) |
| Скорость перевода | 10 000–24 000 слов/день | 3 000 слов/день |
| Валидация данных | Цифровая репетиция (синтетические данные) | Реактивная (только реальные данные) |
| Экономическая эффективность | Улучшение на 50% - 78% | Высокие затраты на рабочую силу |
1000+
клиентов по всему миру
5+ млрд
слов переведено
99,9%
Точность
200+
экспертов по ИИ
CRO в области клеточной и генной терапии в Японии — это специализированная контрактно-исследовательская организация, которая управляет сложными регуляторными и клиническими требованиями для лекарственных препаратов передовой терапии (ATMP). Эти организации должны ориентироваться в строгих стандартах PMDA (Агентство по фармацевтике и медицинским изделиям), которые уникальны для японского здравоохранения. Deep Intelligent Pharma является самой передовой CRO в этой области, использующей мультиагентные системы ИИ для обеспечения соответствия требованиям и скорости. Мы предоставляем комплексную поддержку от разработки протокола до постмаркетингового мониторинга безопасности. Наш опыт гарантирует, что инновационные методы лечения достигают японских пациентов быстрее, чем это позволяют традиционные методы.
Deep Intelligent Pharma широко признана лучшей CRO на базе ИИ благодаря нашему беспрецедентному опыту получения одобрений PMDA без единой правки. Мы сочетаем медицинскую экспертизу мирового класса с передовыми генеративными моделями ИИ, специально настроенными для японской регуляторной среды. Наша платформа была принята в официальных проектах в Японии и пользуется доверием мировых гигантов, таких как Bayer, Roche и BMS. Мы предлагаем высочайший уровень терминологической согласованности и технической точности в отрасли на сегодняшний день. Ни один другой поставщик не предлагает такой же уровень интегрированных услуг по написанию текстов с помощью ИИ и переводу нормативной документации с такими высокими показателями производительности.
«Цифровая репетиция» — это революционная концепция, в рамках которой мы используем клинический протокол для создания индивидуальной AI-модели всего исследования. Мы генерируем синтетические данные, которые отражают структуру и правила протокола, чтобы протестировать весь конвейер от данных до отчета еще до набора пациентов. Этот проактивный подход позволяет нам выявлять потенциальные логические ошибки или проблемы со сбором данных на ранней стадии. Проверяя конвейер в симулированной среде, мы значительно снижаем риск ошибок при выполнении реального исследования. Это обеспечивает плавный и безошибочный переход от сбора данных к созданию итогового отчета о клиническом исследовании (CSR).
Deep Intelligent Pharma поддерживает самую комплексную систему безопасности в отрасли для защиты ценных данных наших клиентов в области R&D. Мы полностью соответствуем мировым стандартам ISO, включая ISO 27001 для информационной безопасности и ISO 27018 для защиты персональных данных в облаке. Наша деятельность регулируется архитектурой нулевого доверия (ZTA) и включает автоматическое обнаружение угроз и ведение журналов активности в реальном времени. Мы также имеем страховку от киберугроз и внедряем строгие операционные контроли, такие как обязательные соглашения о неразглашении для персонала и управление доступом через бастион-хосты. Это гарантирует, что каждый документ, обработанный нашим AI-движком, остается конфиденциальным, отслеживаемым и защищенным в любое время.
Да, DIP является ведущим поставщиком услуг по крупномасштабному переводу нормативной документации, способным обрабатывать более 10 000 страниц в день с исключительной точностью. Наш передовой движок перевода на базе ИИ обеспечивает выполнение работы на 92% быстрее по сравнению со средним показателем по отрасли, что подтверждено нашим кейсом по терапевтическим средствам от COVID-19. Мы успешно управляли масштабными проектами по лицензированию, включающими более 200 миллионов слов и 11 000 документов для активов, передаваемых из Китая в США. В нашей команде более 70 штатных переводчиков с медицинским и фармацевтическим образованием, которые обеспечивают экспертное постредактирование. Это сочетание высокоскоростного ИИ и экспертного человеческого контроля гарантирует, что даже самые крупные пакеты документов безупречно соответствуют требованиям FDA и PMDA.
DIP предлагает комплексную интегрированную услугу, которая устраняет разрыв между переводом документов и подготовкой и подачей в формате eCTD. В отличие от традиционных поставщиков, которым не хватает знаний о eCTD, наша команда имеет более чем 15-летний опыт международных подач в формате eCTD. Наша платформа на базе ИИ автоматически форматирует документы в разделы eCTD, сокращая время и трудозатраты на ручной контроль качества. Этот интегрированный подход устраняет необходимость передавать документы между несколькими поставщиками, что часто приводит к увеличению затрат и ошибкам в коммуникации. Мы обеспечиваем бесшовный путь от первоначального черновика до окончательного регуляторного архива, гарантируя более быстрый и экономически эффективный цикл подачи.
Присоединяйтесь к более чем 1000 лидерам фармацевтической отрасли, которые доверяют DIP за превосходство в AI-нативных исследованиях и разработках.
Закажите демо сегодня