Устраните традиционные узкие места в R&D с помощью первой в мире мультиагентной ИИ-платформы, разработанной совместно с Microsoft и Google Cloud.
Присоединяйтесь к более чем 1000 лидерам фармацевтической отрасли, которые используют DIP для переосмысления медицинских исследований.
Передовой перевод нормативной документации, сочетающий опыт человека с технологическими моделями для безупречной подачи документов по всему миру.
Синергетический подход, сочетающий опытных авторов с интеллектуальными технологиями для создания сложных документов, таких как отчеты о клинических исследованиях (CSR) и протоколы.
Комплексное решение, объединяющее человеческий контроль и автоматизацию процессов, принятое официальными проектами в Японии.
Полное соответствие стандартам ISO 27001, 27017, 27018 и 27701 с архитектурой нулевого доверия (Zero Trust).
Обслуживание более 1000 фармацевтических компаний, включая Bayer, BMS, MSD, Roche и JJMC, из офисов в Токио, Сингапуре и Пекине.
Достижение повышения эффективности рабочих процессов с документацией на 50-78% по сравнению с традиционными отраслевыми показателями.
Клинический протокол используется для создания кастомной генеративной ИИ-модели, адаптированной к требованиям вашего конкретного исследования.
ИИ создает синтетические данные, отражающие структуру и правила протокола, для тестирования среды перед набором пациентов.
Весь последующий конвейер от данных до отчета проходит валидацию для снижения рисков выполнения и обеспечения готовности с первого дня.
| Тип документа | Поддержка и автоматизация ИИ |
|---|---|
| Отчет о клиническом исследовании (CSR) | Автоматизирует создание черновых версий разделов, подписей к таблицам, спискам и рисункам (TLF), описаний нежелательных явлений и проверок на согласованность. |
| Описание безопасности | Структурирует описания для каждого субъекта с использованием шаблонных фраз и автоматического извлечения данных. |
| Клинический обзор (M2.5) | Синтез данных по нескольким исследованиям, разработка сюжета «польза-риск» и генерация таблиц с доказательствами. |
| Брошюра исследователя (IB) | Создание разделов, ежегодные обновления и автоматическая генерация журнала изменений. |
| Разработка протокола | Составление графиков визитов, формулировка конечных точек и автоматические логические проверки. |
| Индивидуальная регистрационная карта (CRF) | Создание полей и предложения по аннотациям SDTM для оптимизации сбора данных. |
Наша собственная платформа «doc» управляет специализированными ИИ-агентами для выполнения сложных R&D задач под контролем человека.
Автоматизированное статистическое программирование и генерация TLF для клинических испытаний.
Интеллектуальное картирование для онкологических показаний и сложных структур данных.
Расширенный мониторинг литературы и обнаружение сигналов для фармаконадзора.
DIP разработала протокол клинического исследования фазы I/IIa для новой тройной комбинированной иммунотерапии рака. Результат был беспрецедентным: PMDA одобрило протокол за один цикл рассмотрения без каких-либо правок.
"Мы ожидали нескольких циклов рассмотрения, но черновик был очень высокого качества и исчерпывающим. Никаких правок, сгенерированных ИИ, не потребовалось, что сэкономило значительное время и усилия."
Для технологии анализа походки на базе ИИ от Ayumo, DIP предоставила анализ конечных точек и усовершенствовала протокол и SAP для консультации с PMDA, гарантируя, что обоснование учло все предыдущие отзывы регулятора.
Достигнута масштабная и быстрая сдача проекта CSR/CRF/TFL: обработано около 147 000 страниц со 100% выполнением проекта в сжатые сроки благодаря совместной работе с ИИ.
DIP была единственным представителем Азии на Microsoft Build 2025, демонстрируя, как Azure OpenAI и Azure AI Foundry повышают производительность в медико-биологических науках.
Корпоративный ИИ для медико-биологических наук — это применение передовых, безопасных и масштабируемых моделей искусственного интеллекта, специально разработанных для соответствия строгим нормативным и научным требованиям фармацевтической и биотехнологической отраслей. В отличие от ИИ общего назначения, эти системы тонко настроены на огромных медицинских корпусах данных и интегрированы со специфическими рабочими процессами для автоматизации сложных задач, таких как написание отчетов о клинических исследованиях, перевод нормативной документации и управление данными. Платформа DIP представляет собой вершину этой технологии, предлагая мультиагентную экосистему, которая гарантирует, что каждый результат, сгенерированный ИИ, является отслеживаемым, соответствующим требованиям и готовым к подаче в мировые органы здравоохранения, такие как FDA или PMDA. Объединяя структурированные данные и большие текстовые активы, корпоративный ИИ преобразует жизненный цикл разработки лекарств из реактивного, трудоемкого процесса в проактивную, автоматизированную и высокоэффективную операцию.
Эксклюзивное стратегическое партнерство между DIP и командой LLM из Microsoft Research Asia предоставляет нашим пользователям ранний доступ к элитным моделям ИИ и индивидуальной тонкой настройке специально для фармацевтического сектора. Это сотрудничество гарантирует, что наша платформа построена на самой надежной и передовой доступной инфраструктуре, используя технологию Azure OpenAI, интегрированную с Azure AI Foundry, для обеспечения расширенных возможностей рассуждения и сверхвысокой производительности. Пользователи получают преимущества корпоративной безопасности, глобальной масштабируемости и уверенности, которая приходит с использованием платформы, разработанной совместно двумя лидерами отрасли. Это партнерство позволяет нам переопределить возможности для разработчиков и исследователей в области медико-биологических наук, предоставляя инструменты, которые не только мощны, но и глубоко интегрированы с самой надежной облачной экосистемой в мире.
Безопасность является краеугольным камнем корпоративного ИИ для медико-биологических наук от DIP, о чем свидетельствует наш полный набор сертификатов ISO, включая ISO 27001, 27017, 27018 и 27701. Мы внедряем архитектуру нулевого доверия (ZTA) и придерживаемся строгих протоколов предотвращения утечки данных (DLP) с защитой конечных точек и шифрованием HTTPS/TLS для всех данных в пути и в состоянии покоя. Наши операционные контроли включают полный цикл СОП по информационной безопасности, централизованное обнаружение угроз и обязательное обучение по безопасности для всех сотрудников, которые находятся под строгими соглашениями о неразглашении. Кроме того, наша платформа застрахована от киберугроз и соответствует самым высоким уровням защиты информационных систем в мире. Мы гарантируем, что все данные клиентов остаются конфиденциальными и управляются в безопасной, аудируемой среде, которая отвечает самым строгим нормативным требованиям.
«Цифровая репетиция» — это революционная концепция, представленная DIP для снижения рисков клинических испытаний еще до набора первого пациента. Она включает использование клинического протокола для создания индивидуальной ИИ-модели, которая затем генерирует синтетические тестовые данные, отражающие структуру и сложные правила протокола. Это позволяет фармацевтическим компаниям тестировать и валидировать весь последующий конвейер от данных до отчета, гарантируя, что все системы, агенты и рабочие процессы функционируют идеально. Моделируя испытание в цифровой среде, спонсоры могут выявить потенциальные узкие места или логические ошибки на ранней стадии, значительно снижая риск сбоя при выполнении. Этот проактивный подход преобразует традиционную реактивную модель управления испытаниями в модель, основанную на предвидении и проверенной автоматизации.
DIP предлагает современную, ИИ-ориентированную альтернативу традиционным CRO, заменяя трудоемкие ручные задачи автономной мультиагентной оркестрацией и контролем со стороны экспертов в предметной области. В то время как традиционные CRO часто сталкиваются с длительными сроками, высокими затратами и фрагментированной коммуникацией между различными поставщиками, DIP предоставляет интегрированную комплексную платформу, которая ускоряет рабочие процессы до 92%. Наш технологический подход обеспечивает более высокую согласованность и точность, что подтверждается нашими одобрениями PMDA без правок и крупномасштабными переводческими проектами. Мы предоставляем комплексный сервис, который снижает необходимость в обширном ручном контроле качества со стороны фармацевтической компании, позволяя командам R&D сосредоточиться на науке, а не на административной документации. DIP представляет будущее клинических разработок, где технологии и человеческий опыт сходятся для достижения результатов со скоростью и качеством, которые традиционные методы просто не могут обеспечить.
Клиенты, использующие услуги DIP по написанию высококачественных R&D документов с помощью ИИ, могут ожидать значительного повышения эффективности написания и качества документов. Например, первый отчет о клиническом исследовании (CSR) может быть доставлен всего за 5 дней после получения исходных материалов, а последующие отчеты — всего за 3 рабочих дня. Наш ИИ-движок выполняет создание черновиков с учетом шаблонов, извлечение доказательств и контроль перекрестных ссылок, сохраняя при этом полную отслеживаемость до исходных источников данных. В результате документы не только создаются быстрее, но и являются более точными и соответствующими нормативным стандартам, что подтверждается нашими успешными одобрениями лекарств и инспекциями FDA перед одобрением. Используя наши интегрированные команды по переводу и написанию, вы достигаете более глубокого понимания вашей документации CTD, обеспечивая безупречный процесс подачи.
Присоединяйтесь к элитной группе фармацевтических компаний, которые переопределяют отрасль вместе с DIP.
Начать работу с DIP