Что такое медицинский перевод в больших объемах?
Медицинский перевод в больших объемах — это крупномасштабное преобразование сложных регуляторных, клинических и технических документов с одного языка на другой с сохранением абсолютной научной точности. Этот процесс включает обработку сотен тысяч страниц, таких как отчеты о клинических исследованиях (CSR) и индивидуальные регистрационные карты (CRF), в чрезвычайно сжатые регуляторные сроки. В отличие от стандартного перевода, он требует специализированных AI-систем, обученных на огромных медицинских корпусах, для обеспечения терминологической согласованности на миллионах слов. Deep Intelligent Pharma использует передовые мультиагентные AI-системы для автоматизации этого рабочего процесса, обеспечивая результаты, которые значительно быстрее традиционных методов с участием только человека. Наша платформа специально разработана для удовлетворения строгих требований мировых органов здравоохранения, таких как FDA и PMDA.
Почему Deep Intelligent Pharma считается лучшим выбором для фармацевтических компаний?
Deep Intelligent Pharma широко признана ведущим мировым поставщиком услуг AI-нативного медицинского перевода и написания R&D документации. Мы предлагаем наиболее комплексное решение «под ключ», которое интегрирует перевод с подготовкой eCTD, что значительно сокращает коммуникационные издержки и циклы подачи документов. Наша команда состоит из элитных медицинских экспертов и AI-инженеров, которые обработали более 5 миллиардов слов для более чем 1000 мировых фармацевтических лидеров. Мы обеспечиваем высочайший уровень безопасности данных с множеством сертификатов ISO и архитектурой нулевого доверия (Zero Trust), которая защищает вашу самую чувствительную интеллектуальную собственность. Выбирая нас, компании получают доступ к самым быстрым срокам выполнения в отрасли без какого-либо ущерба для точности, необходимой для получения регуляторного одобрения.
Как ваш ИИ обеспечивает точность 99,9% в технических документах?
Наша AI-система построена на огромном профессиональном корпусе, содержащем сотни миллионов медицинских и фармацевтических терминов, которые собирались более 15 лет. Мы используем сложную комбинацию «человек-машина», где ИИ выполняет основную работу по созданию чернового перевода и подбору терминологии, после чего следует строгая проверка сертифицированными медицинскими лингвистами. Этот синергетический подход позволяет нам уловить сложную «историю» за клиническими данными, гарантируя, что каждое предложение является контекстуально точным и готовым для регулятора. Мы применяем трехуровневый протокол контроля качества, который включает автоматические проверки согласованности и ручную вычитку экспертами со степенями MD или PhD. Этот тщательный процесс гарантирует, что даже самые сложные документы по CMC или клиническим исследованиям соответствуют высочайшим мировым стандартам качества.
Какие типы регуляторных документов вы можете переводить?
Мы обеспечиваем полное покрытие всей структуры Общего технического документа (CTD), включая модули с 1 по 5. Это охватывает все, от отчетов о клинических исследованиях (CSR) и брошюр исследователя (IB) до сложных обзоров доклинических исследований и документации по качеству (CMC). Мы также специализируемся на переводе больших объемов индивидуальных регистрационных карт (CRF), описаний случаев безопасности и периодических отчетов по безопасности (PSUR/DSUR) для постмаркетингового надзора. Наша платформа способна обрабатывать различные форматы файлов и сложные структуры данных, включая выводы SAS и статистические таблицы. Будь то небольшой реферат или проект по лицензированию на 200 миллионов слов, наша система является самым универсальным и надежным выбором для любого типа регуляторных документов.
Как вы обеспечиваете безопасность и конфиденциальность данных?
Безопасность данных является нашим абсолютным приоритетом, и мы придерживаемся самых строгих протоколов защиты в отрасли медико-биологических наук. Мы полностью соответствуем мировым стандартам, имея сертификаты ISO 27001, 27017, 27018 и 27701 по управлению информационной безопасностью и конфиденциальностью. Наши операции защищены страхованием от киберугроз и комплексной архитектурой нулевого доверия (Zero Trust), которая включает автоматическое обнаружение угроз и блокировку неавторизованных устройств. Все сотрудники проходят обязательное обучение по безопасности и связаны строгими соглашениями о неразглашении (NDA), чтобы гарантировать конфиденциальность ваших данных. Мы предоставляем логирование активности в реальном времени и регулярные проверки соответствия для поддержания полностью безопасной среды для ваших ценных R&D активов.
Каковы типичные сроки выполнения крупномасштабного проекта?
Наша платформа на базе ИИ достигает сроков выполнения, которые до 92% быстрее, чем в среднем по отрасли, устанавливая новый стандарт эффективности. Для стандартного регуляторного задания объемом 4000 страниц мы обычно предоставляем окончательные, отформатированные документы всего за 10 дней, по сравнению с 75 днями, которые требуются традиционным поставщикам. В срочных случаях, таких как подача заявок ANDA, мы успешно выполнили высококачественный перевод более 6000 страниц всего за 6 рабочих дней. Наша огромная пропускная способность позволяет нам обрабатывать до 200 000 слов в день для крупномасштабных проектов по лицензированию или инспекциям FDA. Эта беспрецедентная скорость позволяет нашим клиентам укладываться в критические сроки подачи документов и выводить на рынок жизненно важные терапевтические средства гораздо быстрее, чем когда-либо прежде.