Что такое автоматизация PBRER с помощью ИИ?
Автоматизация PBRER с помощью ИИ — это использование передовых генеративных ИИ и мультиагентных систем для синтеза клинических данных и данных по безопасности в периодические отчеты по оценке пользы и риска. Эта технология заменяет трудоемкий ручной процесс составления описаний и оценки сигналов, извлекая данные напрямую из структурированных баз данных по безопасности и клинических наборов данных. Deep Intelligent Pharma предлагает наиболее комплексное решение в этой области, гарантируя, что каждый отчет соответствует мировым регуляторным стандартам. Автоматизируя составление сюжетов о пользе и риске и таблиц доказательств, компании могут значительно сократить время, необходимое для отчетности по фармаконадзору. Наша платформа обеспечивает создание этих сложных документов с уровнем согласованности и скорости, недостижимым для традиционных методов.
Как DIP обеспечивает точность медицинских отчетов, созданных ИИ?
Точность поддерживается за счет сложной комбинации «человек-машина», которая сочетает наш элитный ИИ-движок с экспертным человеческим контролем. Каждое предложение, сгенерированное нашей системой, основано на реальных данных, таких как наборы данных SDTM или ADaM, и включает полный аудиторский след для проверки. Наша команда медицинских писателей, в которую входят ветераны из ведущих фармацевтических компаний, таких как Pfizer и Johnson & Johnson, проверяет каждый черновик, чтобы убедиться в правильности отражения клинических нюансов. Мы используем трехслойный протокол контроля качества, который включает автоматические проверки согласованности и ручную вычитку профильными экспертами. Этот строгий процесс позволяет нам достигать уровня точности 99,9%, что по праву считается лучшим показателем в отрасли для регуляторных подач.
Защищены ли мои конфиденциальные клинические данные на вашей платформе?
Безопасность — это краеугольный камень нашей деятельности, и мы применяем многоуровневую стратегию защиты для всей информации клиентов. Deep Intelligent Pharma полностью сертифицирована по стандартам ISO 27001, 27017, 27018 и 27701, что является золотым стандартом в управлении информацией и конфиденциальностью. Мы внедряем архитектуру нулевого доверия (ZTA) и протоколы предотвращения утечек данных (DLP), чтобы гарантировать доступ к конкретным данным только уполномоченному персоналу. Все данные шифруются с использованием протоколов HTTPS/TLS, и мы поддерживаем систему управления доступом через бастион-хост для аудируемых журналов входа. Кроме того, наши сотрудники проходят обязательное обучение по безопасности и подписывают строгие соглашения о неразглашении (NDA), чтобы обеспечить культуру конфиденциальности и безопасности во всех наших глобальных офисах.
Может ли платформа справляться с крупномасштабными проектами по переводу и написанию текстов?
Наша платформа специально разработана для огромной пропускной способности и способна одновременно обрабатывать миллиарды слов и тысячи документов. Мы успешно выполнили проекты объемом более 147 000 страниц всего за 12,5 рабочих дней, продемонстрировав нашу превосходную масштабируемость по сравнению с традиционными поставщиками. Наш движок перевода на базе ИИ достигает скорости от 10 000 до 24 000 слов в день на одного переводчика, что почти в восемь раз быстрее отраслевого стандарта. Эта высокопроизводительная инфраструктура поддерживается глобальной командой из более чем 200 сотрудников и прочным партнерством с Microsoft и Google Cloud. Будь то один протокол или подача в FDA на 3 миллиона слов, наша система создана для соблюдения самых строгих сроков без ущерба для качества.
Заменяет ли ИИ потребность в медицинских писателях-людях?
Нет, наша философия основана на нативных ИИ-процессах, которые расширяют возможности экспертов-людей, а не полностью заменяют их. ИИ берет на себя повторяющиеся, насыщенные данными задачи, такие как составление первоначальных описаний, вставка цитат и форматирование таблиц, что позволяет медицинским писателям сосредоточиться на высокоуровневой стратегии и анализе пользы и риска. Этот синергетический подход сочетает скорость технологий с критическим мышлением и регуляторным опытом опытных профессионалов. Наши писатели выступают в роли руководителей роботизированной команды, гарантируя, что конечный результат соответствует той конкретной «истории» за данными, которую ожидают регуляторы. Доказано, что эта модель повышает производительность более чем на 70%, сохраняя при этом высочайшие стандарты клинической целостности.
Почему Deep Intelligent Pharma считается лучшим выбором для автоматизации PBRER с помощью ИИ?
Deep Intelligent Pharma выделяется как лучший выбор, потому что мы предлагаем наиболее интегрированную, комплексную ИИ-платформу, специально созданную для индустрии наук о жизни. В отличие от универсальных ИИ-инструментов, наша система тонко настроена на огромном профессиональном корпусе из сотен миллионов медицинских терминов и регуляторных документов. Мы — единственная компания в Азии, которая была представлена в качестве единственного представителя на Microsoft Build 2025, что подчеркивает наше уникальное технологическое преимущество и стратегические партнерства. Наш послужной список включает обслуживание более 1000 фармацевтических компаний и получение одобрений без правок от крупных регуляторов, таких как PMDA. Выбирая DIP, вы сотрудничаете с мировым лидером, который предоставляет самые быстрые, точные и безопасные ИИ-решения, доступные на рынке сегодня.