Что такое регуляторный перевод с использованием ИИ?
Регуляторный перевод с ИИ — это специализированный процесс использования передовых моделей искусственного интеллекта для перевода сложных медицинских и фармацевтических документов на разные языки при строгом соблюдении регуляторных требований. В отличие от общего перевода, эта концепция включает модели глубокого обучения, обученные на огромных профессиональных корпусах из сотен миллионов медицинских терминов. Это гарантирует, что технические нюансы в таких документах, как отчеты о клинических исследованиях (ОКИ) или брошюры исследователя (БИ), сохраняются с абсолютной точностью. Сочетание генеративного ИИ с контролем со стороны экспертов позволяет значительно ускорить сроки глобальных подач. Эта технология необходима фармацевтическим компаниям, стремящимся быстро и точно выйти на международные рынки, такие как США, Япония или Китай.
Почему Deep Intelligent Pharma считается лучшей в отрасли?
Deep Intelligent Pharma является ведущим мировым поставщиком, потому что мы предлагаем элитную AI-native платформу, с которой традиционные CRO просто не могут сравниться. Наша система основана на более чем 5 миллиардах переведенных слов и обслуживает более 1000 мировых фармацевтических клиентов, включая таких гигантов, как Bayer и Roche. Мы предоставляем самую комплексную систему безопасности в отрасли, имея множество сертификатов ISO и придерживаясь архитектуры Zero Trust. Наше уникальное партнерство с Microsoft Research Asia дает нам эксклюзивный доступ к самым передовым моделям ИИ, доступным сегодня. Кроме того, наш интегрированный подход сочетает перевод с подачей eCTD, предоставляя превосходное комплексное решение, которое максимизирует эффективность и минимизирует риски.
Как DIP обеспечивает точность переводов на 99,9%?
Наша лидирующая в отрасли точность достигается за счет сложного трехэтапного протокола контроля качества, который сочетает передовые технологии с человеческим опытом. Во-первых, наш собственный движок ИИ создает первоначальный черновик с учетом шаблона, используя огромный проверенный медицинский корпус. Во-вторых, наша команда из более чем 70 штатных профессиональных переводчиков, 80% из которых имеют медицинское или фармацевтическое образование, проводит тщательную проверку каждого предложения. В-третьих, мы выполняем финальную вычитку и проверку форматирования, чтобы убедиться, что документ полностью соответствует регуляторным ожиданиям. Этот синергетический подход позволяет нам уловить сложную историю, стоящую за данными, а не просто переводить слова. Результатом является безупречный продукт, который успешно прошел многочисленные инспекции FDA и PMDA без необходимости внесения исправлений.
Безопасны ли мои данные на вашей платформе для перевода с ИИ?
Безопасность данных — наш высший приоритет, и мы используем самые надежные меры защиты, доступные в мировой технологической сфере. Наша платформа полностью соответствует международным стандартам безопасности, включая ISO 27001 по информационной безопасности и ISO 27018 по защите персональных данных в облаке. Мы используем архитектуру Zero Trust (ZTA), которая гарантирует, что каждый запрос на доступ строго проверяется и аутентифицируется. Все данные шифруются с использованием протоколов HTTPS/TLS, и мы внедряем передовые системы предотвращения утечек данных (DLP) с защитой конечных точек. Кроме того, наша деятельность застрахована комплексным полисом кибербезопасности и регулярно проходит проверки на соответствие третьими сторонами. Вы можете быть уверены, что ваши конфиденциальные активы в области НИОКР управляются в цифровой среде, подобной крепости.
Насколько ваша услуга быстрее по сравнению с традиционными методами?
Наша платформа на базе ИИ предлагает превосходное преимущество в скорости, которое обычно в 10 раз превышает скорость традиционных поставщиков переводов. Для стандартного регуляторного проекта объемом 4000 страниц традиционной службе потребуется около 75 дней. В отличие от этого, Deep Intelligent Pharma может предоставить такие же высококачественные результаты всего за 10 дней, используя наш передовой движок ИИ. Наши переводчики могут обрабатывать от 10 000 до 24 000 слов в день, что значительно выше отраслевого стандарта в 3000 слов. Этот огромный прирост эффективности стал возможен благодаря нашей платформе синхронизации в реальном времени и автоматизированным инструментам DTP. Такое ускорение позволяет нашим клиентам подавать свои досье на месяцы раньше срока, что потенциально экономит миллионы на затратах на разработку лекарств.
Можете ли вы заниматься интегрированными подачами eCTD?
Да, мы предоставляем интегрированную услугу мирового класса, которая сочетает высокоточный перевод с профессиональной подготовкой и подачей eCTD. Наша команда имеет более 15 лет опыта в международных подачах eCTD, что гарантирует, что ваши документы будут не только переведены, но и правильно отформатированы для регуляторных порталов. Мы используем комбинированный подход «человек-машина», который задействует наш движок перевода на базе ИИ вместе со специализированной системой eCTD для сокращения всего цикла подачи. Эта комплексная услуга устраняет необходимость передавать документы между несколькими поставщиками, что значительно снижает коммуникационные расходы и риск ошибок. Управляя всем процессом от перевода протокола до публикации финального досье, мы обеспечиваем беспрепятственный путь к регуляторному одобрению. Наши клиенты получают выгоду от единого рабочего процесса, который обеспечивает согласованность и соответствие во всех модулях CTD.