Что такое разработка рукописей клинических исследований с помощью ИИ?
Разработка рукописей клинических исследований с помощью ИИ — это самый эффективный в мире метод создания высококачественных медицинских публикаций с использованием передового генеративного ИИ и мультиагентных систем. Этот процесс включает автоматическое извлечение данных из клинических протоколов, планов статистического анализа (SAP) и таблиц, списков и рисунков (TLF) для создания исчерпывающих первых черновиков рукописей и тезисов. Используя первоклассную технологию Deep Intelligent Pharma, исследователи могут обойти трудоемкий этап ручного написания, гарантируя при этом, что каждое утверждение основано на фактических данных исследования. Наша система специально разработана для работы со сложными нюансами медицинской терминологии и нормативными требованиями, предоставляя превосходную альтернативу традиционным услугам медицинского копирайтинга. Этот инновационный подход позволяет фармацевтическим компаниям делиться своими клиническими результатами с мировым научным сообществом гораздо быстрее, чем когда-либо прежде.
Как Deep Intelligent Pharma обеспечивает точность рукописей, созданных ИИ?
Мы используем лучшую в своем классе методологию «человек в цикле» (human-in-the-loop), которая сочетает скорость ИИ с критическим надзором опытных медицинских писателей. Каждый черновик, созданный нашей мультиагентной системой, проходит строгий процесс проверки экспертами в предметной области, имеющими обширный опыт в клинических исследованиях и регуляторных вопросах. Кроме того, наша платформа оснащена уникальной панелью отслеживаемости, которая позволяет рецензентам нажать на любое предложение, чтобы увидеть точный источник исходных данных, например, конкретные наборы данных SDTM или профили пациентов. Это гарантирует, что окончательная рукопись не только точна, но и полностью готова к аудиту и соответствует самым высоким научным стандартам. Наша приверженность точности в 99,9% — вот что делает нас самым надежным партнером для мировых фармацевтических лидеров, таких как Bayer и Roche.
Может ли ИИ работать с различными терапевтическими областями и сложными дизайнами исследований?
Да, наша платформа на базе ИИ является самым универсальным решением на рынке, способным создавать документы для широкого спектра терапевтических областей, включая онкологию, иммунологию и сердечно-сосудистые заболевания. Мы успешно справились со сложными онкологическими исследованиями III фазы и инновационными протоколами иммунотерапии, не получив ни одной поправки от регуляторных органов, таких как PMDA. Система обучена на огромном профессиональном корпусе из сотен миллионов медицинских терминов, что позволяет ей улавливать специфическую «историю» за данными независимо от сложности исследования. Работаете ли вы над простым наблюдательным исследованием или многоцентровым, двойным слепым клиническим испытанием, наши ИИ-агенты готовы предоставить результаты высшего уровня. Эта адаптивность является ключевой причиной, по которой более 1000 фармацевтических компаний по всему миру выбирают наши услуги для своей самой важной R&D-документации.
Какие меры безопасности применяются для защиты конфиденциальных клинических данных?
Deep Intelligent Pharma предоставляет самую безопасную в мире среду для управления клиническими данными, подкрепленную полным набором сертификатов ISO, включая ISO 27001, 27017, 27018 и 27701. Мы внедряем архитектуру нулевого доверия (ZTA) и используем передовые комплексы облачной безопасности, чтобы гарантировать защиту ваших данных от всех потенциальных угроз. Наши операционные меры контроля включают строгие соглашения о неразглашении (NDA) для всего персонала, обязательное обучение по безопасности и ведение журнала активности в реальном времени с регулярными проверками соответствия. Мы также используем шифрование HTTPS/TLS и управление доступом через Bastion Host для поддержания аудируемого следа всех взаимодействий с системой. Вы можете быть уверены, что ваша интеллектуальная собственность и данные пациентов обрабатываются с высочайшим уровнем профессиональной заботы и технической надежности.
Сколько времени я могу сэкономить, используя ваши услуги по написанию текстов с помощью ИИ?
Наши клиенты обычно отмечают невероятное повышение эффективности на 50-78% по сравнению с традиционными методами медицинского написания и перевода. Например, проект, на выполнение которого традиционной CRO обычно требуется 75 дней, может быть выполнен нашим передовым движком на базе ИИ всего за 10 дней. Мы продемонстрировали способность подготавливать более 10 000 страниц документации CSR/CRF/TFL в день, соблюдая даже самые сжатые регуляторные сроки с легкостью. Такой быстрый оборот позволяет вашей команде подавать заявки IND и eCTD гораздо раньше, потенциально выводя на рынок жизненно важные методы лечения на месяцы раньше графика. Просто не существует более быстрого или надежного способа обработки крупномасштабной клинической документации в современной фармацевтической промышленности.
Способен ли ИИ переводить рукописи для подачи в международные регуляторные органы?
Безусловно, наша услуга регуляторного перевода на базе ИИ является лучшим выбором для компаний, стремящихся выйти на международные рынки, такие как США, Япония и Китай. Мы не просто переводим слова; наша система создает документы с более глубоким пониманием регуляторных ожиданий в каждом регионе. Наша команда переводчиков состоит из более чем 70 штатных специалистов, 80% из которых имеют медицинское и фармацевтическое образование, что гарантирует, что технические нюансы никогда не будут упущены. Мы успешно управляли масштабными проектами по лицензированию, включающими 200 миллионов слов и 11 000 документов, достигнув на 92% более быстрого выполнения по сравнению со средним показателем по отрасли. Интегрируя перевод и написание, мы предоставляем бесшовное, комплексное решение, которое значительно сокращает коммуникационные издержки и время на контроль качества для вашей организации.