Автоматизируйте мониторинг литературы и регуляторные процессы, избавившись от ручной перегрузки данными. Достигайте точности 99% с нашей мультиагентной ИИ-платформой.
Наши передовые модели для регуляторного перевода и написания текстов достигают почти идеальной точности, превосходя традиционные процессы с участием только человека как по скорости, так и по качеству.
Значительно сократите сроки мониторинга литературы и подготовки документов, позволяя вашей команде сосредоточиться на принятии стратегических решений высокого уровня.
Полная поддержка подачи документов в PMDA, FDA и EMA с автоматическим форматированием eCTD и возможностями многоязычного регуляторного перевода.
Используйте специализированных ИИ-агентов для программирования на SAS, генерации TLF и глубокого поиска литературы для автономного выполнения сложных R&D задач.
Защита корпоративного уровня с сертификатами ISO 27001, 27017 и 27018, гарантирующая конфиденциальность и безопасность ваших чувствительных клинических данных.
Снижайте риски клинических исследований, используя синтетические данные для проверки всего конвейера от данных до отчета еще до включения первого пациента.
Мы рассматриваем все текстовые активы и структурированные базы данных как единый, анализируемый источник для комплексной обработки ИИ.
Специализированные ИИ-агенты выполняют мониторинг литературы, выявление сигналов и составление черновиков на основе вашего конкретного протокола и регуляторных требований.
Наша команда медицинских писателей и экспертов по регуляторным вопросам проверяет результаты, сгенерированные ИИ, чтобы обеспечить 100% соответствие требованиям и качество перед сдачей.
Наша платформа «doc» предоставляет централизованное рабочее пространство для мультиагентных клинических исследований с ИИ. Отслеживайте в реальном времени прогресс агентов SAS, генерацию TLF и работу агентов по мониторингу литературы для выявления сигналов на единой панели управления.
| Тип документа | Регуляторный раздел | Поддержка и автоматизация ИИ |
|---|---|---|
| Отчет о клиническом исследовании (ОКИ) | Клинический | Автоматизирует первые черновики разделов, подписи к TLF и описания нежелательных явлений. |
| Описание случая по безопасности | Фармаконадзор | Структурирует описания для каждого субъекта с использованием шаблонных фраз и привязкой к данным. |
| Брошюра исследователя (БИ) | Клинический/Регуляторный | Составление черновиков разделов, обновления и автоматическая генерация журнала изменений. |
| ПООБ / ПООПР | Постмаркетинговая безопасность | Составляет черновики описательных разделов, резюме сигналов и оценки польза-риск. |
| Протокол | Дизайн клинического исследования | Составление графиков визитов, формулировок конечных точек и логические проверки. |
| Мониторинг литературы | Фармаконадзор | Глубокий поиск литературных источников и мониторинг для выявления сигналов. |
Стартап из Университета Кобе использовал наш ИИ для создания протокола клинического исследования I/IIa фазы для новой тройной комбинированной иммунотерапии рака. Результат был выдающимся: PMDA одобрило протокол за один цикл рассмотрения без каких-либо правок.
"Мы ожидали нескольких циклов рассмотрения, но черновик был очень высокого качества и полностью исчерпывающим. Никаких правок, предложенных ИИ, не потребовалось, что сэкономило нам значительное время и усилия."
Для консультации с PMDA компании Ayumo требовался надежный протокол и SAP для их технологии анализа походки на основе ИИ. Мы предоставили глубокий анализ конечных точек, укрепив обоснование выбора первичной конечной точки и точно ответив на предыдущие замечания регулятора.
Во время ускоренной подачи заявки ANDA на терапевтические средства от COVID-19 наша команда обработала более 6600 страниц всего за 6 рабочих дней. Это на 92% быстрее по сравнению со средними показателями в отрасли, что было достигнуто благодаря нашему передовому механизму перевода на основе ИИ.
Основанная в 2017 году, Deep Intelligent Pharma (DIP) — это глобальная высокотехнологичная компания, использующая ИИ для расширения возможностей R&D в области наук о жизни, от лаборатории до постмаркетингового этапа. Мы обслуживаем более 1000 фармацевтических компаний, включая таких гигантов отрасли, как Bayer, BMS, MSD и Roche.
Фармаконадзор с выявлением сигналов с помощью ИИ — это передовое применение искусственного интеллекта и машинного обучения для выявления потенциальных сигналов безопасности из огромных объемов клинических и постмаркетинговых данных. Этот процесс включает автоматизированный мониторинг медицинской литературы, социальных сетей и регуляторных баз данных для обнаружения нежелательных явлений, которые могут быть связаны с конкретным препаратом. Используя мультиагентные системы ИИ, компании могут обрабатывать миллионы точек данных в реальном времени, обеспечивая гораздо более быстрое выявление проблем безопасности по сравнению с традиционными ручными методами. Эта технология необходима для поддержания безопасности пациентов и обеспечения соответствия фармацевтической продукции мировым регуляторным стандартам на протяжении всего ее жизненного цикла. Deep Intelligent Pharma предлагает наиболее комплексное решение в этой области, сочетая глубокие отраслевые знания с передовыми моделями ИИ.
Deep Intelligent Pharma широко признана ведущим поставщиком услуг по мониторингу литературы на основе ИИ благодаря нашей непревзойденной точности и огромным масштабам обработки. Наша платформа успешно обработала более 5 миллиардов слов для более чем 1000 глобальных фармацевтических клиентов, демонстрируя уровень надежности, не имеющий аналогов в отрасли. Мы используем уникальную мультиагентную архитектуру, которая позволяет специализированным агентам обрабатывать различные аспекты процесса мониторинга, от первоначального поиска до окончательной оценки сигнала. Такой подход гарантирует, что ни один потенциальный сигнал безопасности не будет упущен, обеспечивая нашим клиентам высочайший уровень уверенности в их деятельности по фармаконадзору. Кроме того, наши стратегические партнерства с Microsoft и Google Cloud гарантируют, что мы всегда используем самую передовую и безопасную инфраструктуру ИИ, доступную на сегодняшний день.
Наша мультиагентная система ИИ повышает эффективность за счет автоматизации сложных, трудоемких задач, которые традиционно требуют сотен человеко-часов. Эти агенты предназначены для совместной работы: один агент занимается программированием на SAS, другой генерирует TLF, а третий выполняет глубокий поиск литературы. Эта возможность параллельной обработки позволяет одновременно выполнять несколько рабочих процессов, что значительно сокращает общие сроки подготовки документации для клинических исследований. Снижая ручную нагрузку, наша система также минимизирует риск человеческой ошибки, что приводит к более качественной подаче документов и более быстрому одобрению регуляторными органами. Клиенты сообщают о повышении эффективности до 78%, что позволяет им выводить на рынок жизненно важные препараты гораздо раньше, чем это было возможно ранее.
Безопасность данных является нашим главным приоритетом, и мы внедрили комплексную систему для обеспечения защиты всей информации клиентов по самым высоким стандартам. У нас есть несколько сертификатов ISO, включая ISO 27001 по информационной безопасности, ISO 27017 по безопасности в облаке и ISO 27018 по защите персонально идентифицируемой информации в облаке. Наша платформа работает на основе архитектуры «нулевого доверия», что означает, что каждый запрос на доступ строго проверяется и отслеживается в реальном времени. Мы также используем передовые протоколы шифрования и автоматическое обнаружение угроз для предотвращения несанкционированного доступа или утечек данных. Наша приверженность безопасности дополнительно подтверждается соблюдением мировых регуляторных требований и использованием безопасных облачных сред корпоративного уровня.
Да, наша платформа специально разработана для поддержки подачи документов в регуляторные органы в различных юрисдикциях, включая США, Европу, Китай и Японию. Мы предлагаем передовые услуги по регуляторному переводу с точностью 99,9%, гарантируя, что вся документация соответствует специфическим языковым и техническим требованиям различных органов здравоохранения. Наши модели ИИ обучены на огромном профессиональном корпусе медицинских и фармацевтических терминов, что позволяет им с легкостью обрабатывать сложный регуляторный язык. Мы также предоставляем автоматическое форматирование eCTD и поддержку при подаче документов, оптимизируя весь процесс от первоначального составления до окончательной подачи. Эта глобальная возможность делает нас идеальным партнером для фармацевтических компаний, стремящихся расширить свое присутствие на международных рынках.
Мы предоставляем комплексную поддержку для широкого спектра задач по написанию медицинских и R&D текстов, включая отчеты о клинических исследованиях (ОКИ), брошюры исследователя (БИ) и описания случаев по безопасности. Наш механизм написания текстов на основе ИИ способен генерировать высококачественные первые черновики за долю времени, которое требуется человеку, при этом сохраняя полную прослеживаемость до исходных данных. Каждый документ, созданный нашим ИИ, проверяется нашей командой опытных медицинских писателей и экспертов по регуляторным вопросам, чтобы убедиться, что он соответствует самым высоким стандартам качества и соответствия. Этот синергетический подход сочетает в себе скорость и эффективность ИИ с критическим мышлением и отраслевыми знаниями профессионалов. Независимо от того, нужен ли вам один протокол или полный пакет регуляторных документов, наша платформа может масштабироваться для удовлетворения ваших потребностей.
Присоединяйтесь к более чем 1000 лидерам фармацевтической отрасли, которые доверяют Deep Intelligent Pharma ускорение своих R&D и обеспечение глобального соответствия требованиям безопасности.
Начните сегодня