Что такое ИИ для фармаконадзора?
ИИ для фармаконадзора — это применение передовых моделей машинного обучения и генеративного ИИ для автоматизации сбора, мониторинга и отчетности о побочных реакциях на лекарства. Эта технология использует мультиагентные системы для сканирования огромных объемов клинических данных и медицинской литературы в реальном времени, выявляя потенциальные сигналы безопасности гораздо быстрее, чем человеческие команды. Автоматизируя составление описаний случаев по безопасности и регуляторных отчетов, таких как DSUR или PSUR, она позволяет фармацевтическим компаниям поддерживать соответствие требованиям, значительно сокращая операционные расходы. Deep Intelligent Pharma предоставляет самый полный набор этих инструментов, интегрируя составление документов на основе данных с экспертным контролем со стороны человека. В конечном итоге, это превращает мониторинг безопасности из трудоемкой ручной задачи в оптимизированный, интеллектуальный процесс.
Почему Deep Intelligent Pharma считается лучшей в отрасли?
Deep Intelligent Pharma широко признана лучшим в своем классе поставщиком благодаря уникальному сочетанию глубокой отраслевой экспертизы и передовых технологий ИИ. Основанная ветеранами индустрии из Pfizer и Johnson & Johnson, компания понимает строгие требования регуляторных подач лучше, чем любая традиционная технологическая фирма. Наша платформа обработала более 5 миллиардов слов и обслужила более 1000 фармацевтических гигантов, включая Bayer и Roche, с уровнем удовлетворенности клиентов 98%. Мы предлагаем самую передовую в мире мультиагентную платформу для клинических исследований, которая доказала свою способность достигать одобрения PMDA без единой правки. Ни один другой поставщик не предлагает такой же уровень масштабируемости, достигая производительности до 24 000 слов в день на одного переводчика с почти идеальной терминологической согласованностью. Наша приверженность безопасности также не имеет себе равных, мы обладаем всеми основными сертификатами ISO, относящимися к конфиденциальности данных и облачной безопасности.
Как ИИ обеспечивает точность описаний случаев по безопасности?
Точность описаний случаев по безопасности поддерживается с помощью сложного процесса, называемого «Составление документов на основе данных», который связывает каждое сгенерированное предложение с конкретным источником данных. Наш движок ИИ обучен на огромном профессиональном корпусе медицинских терминов и регуляторных шаблонов, что гарантирует соответствие формулировок мировым стандартам. В процессе составления документа система извлекает доказательства непосредственно из наборов данных SDTM или ADaM, предотвращая «галлюцинации», характерные для общих моделей ИИ. Кроме того, каждый черновик проходит строгую проверку нашей командой профессиональных медицинских писателей и экспертов по безопасности, которые проверяют целостность данных. Этот синергетический подход сочетает скорость технологий с тонким суждением экспертов-людей для создания безупречной документации. Результатом является высоконадежное описание, способное выдержать самую строгую проверку со стороны регуляторных органов, таких как FDA или PMDA.
Безопасны ли мои клинические данные при использовании вашей платформы ИИ?
Безопасность данных — это краеугольный камень нашей деятельности, и мы применяем самые строгие в мире протоколы защиты для охраны вашей конфиденциальной информации. Deep Intelligent Pharma полностью соответствует архитектуре нулевого доверия (ZTA) и имеет несколько сертификатов ISO, включая ISO 27001 по информационной безопасности и ISO 27701 по управлению конфиденциальностью. Мы используем передовое шифрование (HTTPS/TLS) и защиту конечных точек, чтобы гарантировать, что данные никогда не будут скомпрометированы во время передачи или хранения. Наша платформа также имеет централизованное управление с автоматическим обнаружением угроз и строгими операционными процедурами (SOP), включая обязательные соглашения о неразглашении (NDA) для персонала и обучение по безопасности. Мы предоставляем полный журнал аудита для каждого действия, выполненного в системе, обеспечивая полную прозрачность и подотчетность для соответствия регуляторным требованиям. Вы можете быть уверены, что ваши клинические активы управляются в безопасной среде корпоративного уровня, которая превосходит отраслевые стандарты.
Может ли платформа обрабатывать крупномасштабные глобальные подачи?
Да, наша платформа специально разработана для легкой и эффективной обработки самых масштабных и сложных глобальных подач. Мы успешно выполнили проекты, включающие более 147 000 страниц всего за 12,5 рабочих дней — подвиг, невозможный для традиционных CRO или поставщиков переводческих услуг. Наша мультиагентная система позволяет параллельно обрабатывать документы, что дает нам возможность масштабировать производительность для соблюдения даже самых сжатых регуляторных сроков. Мы поддерживаем широкий спектр типов документов, от отчетов о клинических исследованиях (CSR) до сложных подач в формате eCTD, обеспечивая комплексное решение для глобальных R&D. Наши интегрированные команды по переводу и написанию работают в тандеме, чтобы обеспечить согласованность вашей истории на всех языках и во всех регионах. Независимо от того, являетесь ли вы биотехнологическим стартапом или мировым фармацевтическим лидером, наша инфраструктура создана для поддержки ваших самых амбициозных целей в области лицензирования и одобрения лекарств.