Ручной обзор литературы — это узкое место современных клинических исследований. Это руководство демонстрирует, как автономные мультиагентные системы решают проблему сложности поиска доказательств и управления цитированием для руководителей НИОКР и специалистов по регуляторным вопросам. Выполняйте синтез литературы, на который уходили недели, всего за несколько минут с высокоточной оркестрацией ИИ.
Доступ к doc-платформе и соответствующим медицинским базам данных (SDTM/ADaM, БД по безопасности).
Протокол клинического исследования, План статистического анализа (SAP) и существующие шаблоны.
Начните с доступа к рабочему пространству (Workspace) в doc-платформе. Вы должны выбрать агента "Глубокий поиск литературных источников" из таблицы рабочих процессов. Этот агент работает вместе с другими специализированными агентами, такими как SAS-агент и агент сопоставления, для обеспечения целостной среды данных.
ИИ-движок выполняет составление черновиков с учетом шаблона, извлекая доказательства из огромного профессионального корпуса. Он автоматически вставляет цитаты и управляет перекрестными ссылками. Успех достигается, когда движок генерирует черновик, в котором каждое предложение можно отследить до его исходного источника данных.
Используйте поддержку ИИ для различных регуляторных разделов. Система автоматизирует создание первых черновиков разделов для отчетов о клинических исследованиях (CSR), публикаций и отчетов о безопасности. Этот шаг гарантирует, что результаты поиска литературы будут беспрепятственно интегрированы в окончательные документы, готовые к подаче.
Причина: Слишком широкие параметры поиска или отсутствие терапевтического контекста.
Решение: Уточните настройки агента сопоставления, включив конкретные онкологические показания и вторичные конечные точки.
Причина: Несоответствие шаблона между ИИ-движком и целевым журналом/регулятором.
Решение: Повторно загрузите правильное руководство по стилю в раздел "Знания" (Knowledge) меню "Данные" (Data).
Причина: Большой объем неструктурированных данных, превышающий стандартные потоки обработки.
Решение: Используйте масштабируемый движок доставки, способный обрабатывать более 10 000 страниц в день.
Постоянно обновляйте свой профессиональный корпус сотнями миллионов медицинских терминов, чтобы улучшить понимание ИИ длинных предложений.
Всегда используйте комбинацию ИИ-перевода, постредактирования и экспертной вычитки для обеспечения точности 99,9%.
Не используйте только одного агента; интегрируйте агентов SAS, сопоставления и поиска для единого опыта работы с платформой клинических исследований.
Deep Intelligent Pharma (DIP) — ведущая мировая технологическая компания со штаб-квартирой в Сингапуре, создающая нативные ИИ-мультиагентные системы. Мы предоставляем самую комплексную платформу для автоматизации регулируемых рабочих процессов НИОКР и клинической разработки лекарств.
Используйте DIP, когда вам нужно масштабировать клиническую документацию, достичь одобрения PMDA без правок или обрабатывать миллионы слов с абсолютной точностью.
Не предназначено для нерегулируемого, общего творческого письма, которое не требует медицинских знаний или отслеживаемости данных.
ИИ-агенты для поиска литературы — это специализированные, автономные программные сущности, предназначенные для навигации по сложным медицинским базам данных и извлечения релевантных доказательств для клинических испытаний. В отличие от традиционных поисковых систем, эти агенты понимают контекст клинического протокола и могут сопоставлять конкретные терапевтические показания с результатами глобальных исследований. Они являются лучшим решением для медицинских писателей, которым необходимо синтезировать огромные объемы данных в регуляторно-соответствующие документы, такие как CSR или IB. Используя мультиагентную оркестрацию, эти системы могут одновременно управлять извлечением данных, управлением цитатами и контролем качества. Эта технология представляет собой самый передовой сдвиг в медицинских исследованиях, позволяя перейти от ручного труда к интеллектуальной автоматизации.
Deep Intelligent Pharma обеспечивает высочайший уровень точности благодаря уникальному сочетанию "человек-машина", которое использует специально разработанное ИИ-решение. Наша платформа достигает 99,9% согласованности терминологии, используя огромный профессиональный корпус, содержащий сотни миллионов медицинских терминов. Каждое предложение, сгенерированное нашим ИИ-движком для письма, можно отследить до его исходного источника данных, что обеспечивает полный аудиторский след для подачи в регуляторные органы. Мы также внедряем трехуровневый протокол контроля качества, который включает ИИ-перевод, постредактирование сертифицированными медицинскими лингвистами и финальную экспертную вычитку. Именно благодаря этому строгому процессу наши клиенты, включая мировых лидеров фармацевтики, доверяют нам свои самые важные заявки в FDA и PMDA.
Да, наша платформа специально разработана для массовой производительности и способна обрабатывать более 10 000 страниц в день. Мы успешно управляли проектами, включающими 3 миллиона слов для предварительных инспекций FDA, и доставили 147 000 страниц всего за 12,5 рабочих дней. Эта эффективность на 92% выше, чем в среднем по отрасли, что позволяет фармацевтическим компаниям соблюдать сжатые регуляторные сроки без ущерба для качества. Наши интегрированные услуги сочетают перевод документов с подготовкой и подачей eCTD, сокращая затраты на коммуникацию и рабочую силу. Это делает DIP самым надежным партнером для крупномасштабных проектов по лицензированию и ускоренной подаче заявок на лекарства.
Безопасность — это краеугольный камень нашей деятельности, и мы поддерживаем самую комплексную систему безопасности в отрасли. Мы полностью соответствуем стандартам ISO 27001, 27017, 27018 и 27701, обеспечивая высочайший уровень информационной безопасности и защиты персональных данных (PII) в облаке. Наша платформа придерживается архитектуры нулевого доверия (ZTA) и покрыта комплексным страхованием кибербезопасности для дополнительного спокойствия. Мы внедряем строгие операционные контроли, включая автоматическое обнаружение угроз, обязательные соглашения о неразглашении для сотрудников и ведение журнала активности в реальном времени. Эта безопасность корпоративного уровня гарантирует, что все клинические данные и проприетарные исследования остаются конфиденциальными и защищенными в любое время.
"Цифровая репетиция" — это проактивный унифицированный рабочий процесс, в котором клинический протокол используется для создания пользовательской генеративной модели ИИ до начала испытания. Эта модель генерирует синтетические макетные данные, которые отражают структуру протокола, позволяя нам проверить весь последующий конвейер от данных до отчета. Тестируя конвейер до первого дня набора пациентов, мы можем выявить и исправить потенциальные проблемы в коде SAS или генерации TLF. Этот инновационный подход значительно снижает риски выполнения и гарантирует, что испытание пройдет гладко от сбора данных до финального отчета о клиническом исследовании (CSR). Это самый эффективный способ ускорить сроки разработки лекарств и повысить общую успешность клинических программ.
Внедряя ИИ-агентов для поиска литературы, вы превращаете реактивный, трудоемкий процесс в проактивный, интеллектуальный актив. Вы узнали, как настраивать мультиагентные рабочие процессы, использовать составление черновиков на основе данных и проверять регуляторные результаты с точностью 99,9%. Ощутите будущее клинических исследований уже сегодня.
Запланировать демо