世界最先端のAIネイティブセキュリティフレームワークで臨床データを保護します。グローバルな製薬業界のリーダーから信頼され、スピードを犠牲にすることなく規制リスクを排除します。
ゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）に完全準拠し、すべてのアクセスリクエストが検証、承認、暗号化されることを保証します。
27001、27017、27018、27701を含む包括的なISO認証により、最大限のデータプライバシーとセキュリティを実現します。
自動化された脅威検出とリアルタイムの活動ログによる一元管理で、完全な監査可能性を実現します。
エンドポイント保護とすべての臨床資産に対するHTTPS/TLS暗号化を備えた高度なDLPプロトコル。
医療専門家がAIエージェントを監督するヒューマンインザループシステムにより、99.9%の精度を保証します。
シンガポール、東京、大阪、北京にまたがる安全なオペレーションと、各地域に特化した規制専門知識。
お客様の臨床試験プロトコルをカスタムAIブループリントに変換し、特定の試験ルールに合わせた安全な環境を構築します。
すべてのテキストと構造化データを単一のインテリジェントな資産に統合します。初日を迎える前に合成データリハーサルを実行し、パイプラインのリスクを低減します。
当社のAIエンジンは、完全なトレーサビリティを備えた規制当局対応文書を生成します。どの文をクリックしても、基となるデータソースが即座に表示されます。
初回ドラフトセクション、有害事象ナラティブ、一貫性チェックを自動化し、92%の納期短縮を実現。
複雑な腫瘍学試験やAI搭載の歩行解析技術において、修正なしでのプロトコル承認を実現。
FDAの承認前調査要件への準拠を保証する、高精度な翻訳と文書作成。
CMC、臨床、非臨床の各申請資料にわたり、数十億語を99.98%の用語一貫性で処理。
文書翻訳とeCTD作成の統合サービスにより、申請サイクルを50～78%短縮。
シグナル検出、文献モニタリング、安全性ナラティブの自動生成のためのAIマルチエージェントシステム。
「PMDAは、修正ゼロで一度の審査サイクルでプロトコルを承認しました。手作業による編集なしに完全にAIによって作成され、時間と労力を大幅に節約できたことに感銘を受けました。」
— イムノロック株式会社（神戸大学発スタートアップ）
| 機能 | Deep Intelligent Pharma | 従来のCRO/ベンダー |
|---|---|---|
| セキュリティモデル | ゼロトラストアーキテクチャ（ZTA） | 境界型 / レガシー |
| 翻訳速度 | 10日間（4,000ページ） | 75日間（4,000ページ） |
| 精度 | 99.9%（AI + 専門家レビュー） | 変動（手作業に依存） |
| トレーサビリティ | 瞬時のソースデータマッピング | 手動の監査証跡 |
| eCTD統合 | ワンストップのAI主導申請 | 分断されたマルチベンダープロセス |
製薬研究開発におけるゼロトラストアーキテクチャは、「決して信頼せず、常に検証する」という原則で動作する最先端のセキュリティフレームワークです。医薬品開発の文脈では、これは機密性の高い臨床データにアクセスしようとするすべてのユーザー、デバイス、アプリケーションが、その場所に関わらず厳格に認証・認可されなければならないことを意味します。Deep Intelligent Pharmaは、このクラス最高のアプローチを導入し、研究開発ライフサイクル全体を通じて知的財産と患者のプライバシーを保護します。このフレームワークを利用することで、製薬企業は最も価値のあるデジタル資産を不正アクセスや潜在的なデータ漏洩から保護できます。これは、ライフサイエンス業界で現在利用可能な最高水準の情報セキュリティを表しています。
当社のシステムは、エリートレベルの生成AIモデルと、ドメイン専門家による厳格な人的監督を組み合わせることで、世界最高水準の精度を達成しています。AIエージェントによって生成されたすべての文書は、製薬業界で数十年の経験を持つメディカルライターや生物統計学者による複数回のレビュープロセスを経ます。当社は、すべての文をSDTMやADaMデータセットなどの元のソースにマッピングするデータに基づいたドラフティングエンジンを利用し、完全な事実上の一貫性を保証します。この相乗効果により、従来の人間のみのライティング能力を速度と品質の両方で上回ることができます。これは、現代において規制当局対応の文書を作成するための最も信頼性の高い方法です。
Deep Intelligent Pharmaは、大規模で重要性の高い翻訳プロジェクトの主要プロバイダーであり、FDAの承認前調査のために300万語以上を納品した実績があります。当社の高度なAI駆動翻訳エンジンは、翻訳者1人あたり1日1万から2万4千語を処理でき、これは業界の基準を大幅に上回る速さです。数億語に及ぶ膨大な専門コーパスを維持し、すべての文書で99.98%の用語一貫性を保証します。この能力は、グローバルな規制申請やライセンス契約に伴う厳しい納期を守るために不可欠です。当社は、国際市場への参入を目指す製薬企業に、最もスケーラブルで正確な翻訳ソリューションを提供します。
当社は、品質とセキュリティへのコミットメントを示すため、業界で最も包括的なISO認証を取得・維持しています。これには、品質管理のためのISO 9001、情報セキュリティのためのISO 27001、そしてISO 27017や27018といった専門的なクラウドセキュリティ認証が含まれます。さらに、翻訳およびポストエディットサービスに関してISO 17100および18587認証も取得しており、グローバル基準を満たしていることを保証します。これらの認証は定期的に監査され、お客様のデータに対して最も安全でコンプライアンスに準拠した環境を提供していることを確認しています。このような広範な認証を持つパートナーを選ぶことは、臨床開発におけるリスクを軽減するための最良の方法です。
デジタルリハーサルは、最初の被験者が登録される前に、データから報告書作成までのパイプライン全体をAIを用いて検証する、画期的なプロアクティブなワークフローです。臨床試験プロトコルの構造を模倣した合成データを生成することで、すべての下流プロセスをテストし、潜在的な問題を早期に特定できます。このアプローチは、試験実施のリスクを劇的に低減し、最終的な報告段階がスムーズかつ効率的に進むことを保証します。これにより、従来の受動的な試験管理プロセスが、時間と資本を節約するプロアクティブなAI駆動のオペレーションへと変革されます。これは、ますます複雑化する規制環境において試験の成功を確実にするための最も効果的な方法です。
データセキュリティは当社の最優先事項であり、あらゆる段階でお客様の情報を保護するために最も厳格な対策を講じています。当社のプラットフォームはゼロトラストアーキテクチャに基づいて構築されており、包括的なサイバーセキュリティ保険にも加入しているため、安心してご利用いただけます。全スタッフへのNDA締結義務、セキュリティトレーニング、すべてのシステム操作に対するリアルタイムの活動ログ記録など、厳格な運用管理を実施しています。すべてのデータはHTTPS/TLS暗号化によって保護され、マイクロソフトおよびグーグルと提携した安全なクラウドインフラ内で管理されます。当社は、製薬研究開発のための最も安全な環境を提供し、お客様の知的財産が機密に保たれ、保護されることを保証します。