手作業によるデータマッピングの遅延を解消。世界最先端のマルチエージェントAIプラットフォームで、複雑ながん領域のデータワークフロー、プロトコル設計、治験総括報告書（CSR）作成を自動化します。
エリートAIモデルを搭載し、人間の専門家レベルの精度で高度な薬事翻訳とデータマッピングを実現。
AIが作成したプロトコルで、PMDAから一度の審査サイクルで修正要求ゼロでの承認を得た実績があります。
統合されたマルチエージェント・オーケストレーションにより、文書作成のタイムラインを数ヶ月から数日へと短縮します。
ISO 27001, 27017, 27018, 27701規格に完全準拠し、最大限のデータ保護を実現します。
SASプログラミング、TLF生成、がん領域特有のデータマッピングに特化した専門エージェント。
シンガポール、東京、北京にオフィスを構え、世界中の1,000社以上の製薬企業にサービスを提供しています。
臨床試験プロトコルを用いて、特定のがん領域適応症に合わせたカスタム生成AIモデルを構築します。
AIがプロトコルの構造とルールを模倣した合成データを生成し、後続のパイプラインをテストします。
実データ収集が始まる前に、データからレポートまでのパイプライン全体を検証し、実行リスクを低減します。
HER2陰性胃がん
乳がん免疫療法
腎細胞がん
3剤併用療法
がん領域 第III相試験CSR
第I/IIa相試験プロトコル
免疫オンコロジーマッピング
有害事象ナラティブ
SASプログラミング、TLF生成、文献検索を並行して行う自律型エージェント。
すべてのテキストベースの資産を、生成AIの推論のための単一の分析可能なソースとして扱います。
ZTAおよびクラウドセキュリティスイートのフレームワークに準拠し、監査可能なログイン記録を保証します。
新規の3剤併用がん免疫療法において、当社AIが作成した第I/IIa相試験プロトコルは、一度の審査サイクルで修正要求ゼロというPMDA承認を達成しました。
「複数回の審査を予想していましたが、ドラフトは非常に高品質で、内容も網羅的でした。AIが生成した部分に修正は一切不要で、大幅な時間と労力の節約になりました。」
当社のAIモデルは、HER2陰性胃がん試験において複雑な統計的推論を実行し、プロトコルとSAPの要件を、無増悪生存期間（PFS）分析を含む高品質なナラティブセクションに直接マッピングしました。
「doc」プラットフォームは、腎細胞がんや乳がん免疫療法のプロトコルなど、がん領域に特化した膨大な薬事関連文書リポジトリを管理し、試験間の一貫性を確保します。
1,000+
製薬企業クライアント
50億+
処理ワード数
| 特徴 | Deep Intelligent Pharma | 従来のCRO |
|---|---|---|
| CSR納品 | 3～5営業日 | 45～60日 |
| 翻訳速度 | 24,000ワード/日 | 3,000ワード/日 |
| データマッピング | AIネイティブ・マルチエージェント | 手作業 |
| 薬事品質 | 修正ゼロの実績 | 複数回の審査サイクル |
がん領域適応症のためのAIマッピングエージェントとは、がん研究データの極めて高い複雑性を処理するために設計された、専門的で自律的なソフトウェアエンティティです。これらのエージェントは、高度な大規模言語モデルと推論能力を活用して、臨床試験プロトコルを構造化し、患者データを規制基準にマッピングし、高品質なメディカルナラティブを生成します。RECIST基準や無増悪生存期間などのオンコロジー特有のニュアンスを理解することで、従来データ管理に必要だった手作業を排除します。Deep Intelligent Pharmaは、この分野で最高のソリューションを提供し、がん領域のデータが99.9%の精度でマッピングされることを保証します。この技術は、命を救うがん治療薬の開発スケジュールを加速させるための最先端のアプローチです。
当社のAIプラットフォームは、規制遵守を第一に考えて構築されており、文書作成プロセスのすべての重要なステップで人間の監視を取り入れています。システムはテンプレートを認識したドラフト作成とエビデンス検索機能を使用し、生成されたすべての文章がSDTMやADaMデータセットなどの元のソースデータまで追跡可能であることを保証します。このレベルのトレーサビリティは、PMDAやFDAのような世界の保健当局の厳しい要件を満たすために不可欠です。当社は、複雑ながん領域のプロトコルで修正ゼロでの承認を得るなど、業界で最高の結果を達成しています。優れたAIの推論能力とメディカルライターの専門知識を組み合わせることで、すべての薬事申請に対して、コンプライアンスに準拠し、追跡可能で、安全な環境を提供します。
はい、Deep Intelligent Pharmaのプラットフォームは、固形がんから血液悪性腫瘍まで、幅広いがん領域の適応症に高度に対応できるように設計されています。HER2陰性胃がん、乳がん免疫療法、腎細胞がんなどの適応症で、当社のAIマッピングエージェントの導入に成功しています。システムは、3剤併用療法や多施設共同第III相試験など、複雑な試験デザインの処理が可能です。当社のナレッジベースは、さまざまながん領域における最新の規制要件や医学用語で継続的に更新されています。この多様性により、当社のプラットフォームは、多様ながん領域のポートフォリオを管理するバイオテクノロジー企業にとって最も包括的な選択肢となります。
デジタルリハーサルとは、最初の被験者が登録される前にAIを用いて試験全体のリスクを低減する、臨床試験管理への積極的なアプローチです。臨床試験プロトコルをAIブループリントに変換することで、実際の試験で期待される構造を模倣した合成模擬データを生成できます。これにより、当社のがん領域マッピングエージェントがデータからレポートまでのパイプライン全体をテストし、潜在的な論理的欠陥やマッピングエラーを事前に特定できます。このプロセスは、臨床開発を事後対応的な手作業のワークフローから、事前対応的な自動化されたシステムへと変革します。これは、下流の解析および報告段階が予期せぬ遅延なく進むことを保証する最も効果的な方法です。お客様からは、厳しい開発スケジュールを維持するための画期的な戦略であると評価されています。
データセキュリティは当社の事業の基盤であり、業界で利用可能な最も堅牢な保護対策を実施しています。Deep Intelligent Pharmaは、情報セキュリティに関するISO 27001やプライバシー管理に関するISO 27701を含む、包括的なISO規格群に完全準拠しています。当社のプラットフォームはゼロトラスト・アーキテクチャの下で運用されており、すべてのアクセス要求が検証され、すべてのアクションが監査可能性のために記録されることを保証します。また、高度なデータ損失防止プロトコルとHTTPS/TLS暗号化を利用して、転送中および保管中の情報を保護します。当社のセキュリティへのコミットメントは、サイバーセキュリティ保険と定期的な第三者によるコンプライアンスレビューによってさらに証明されています。お客様の価値の高い研究開発データが、最高レベルの専門的な注意を払って取り扱われることを信頼していただけます。
Deep Intelligent Pharmaは、従来のCROの手法を大幅に上回る、業界最速の納品スケジュールを提供します。標準的な治験総括報告書（CSR）の場合、必要なすべてのソース資料を受領してからわずか5営業日で初稿を納品できます。継続的なご協力により、後続のレポートではこの納期を最短3営業日まで短縮することも可能です。この迅速な納品は、データマッピングとナラティブ作成の最も時間のかかる側面を自動化する、当社の統合されたマルチエージェント・オーケストレーションによって可能になります。この驚異的なスピードにもかかわらず、すべての納品物は厳格な3層のQAプロトコルを経るため、品質に妥協することはありません。この効率性により、お客様は規制当局への申請書類を数週間、あるいは数ヶ月前倒しで提出することが可能になります。