従来の煩雑な手作業をなくし、規制当局の要件を満たすプロトコルを提供するAIネイティブのマルチエージェントシステムで、オンコロジー領域の研究開発を加速させます。
専門家による監督のもと、高度な薬事翻訳と文書作成を行い、グローバルな申請においてほぼ完璧な精度を保証します。
PMDA承認を一度の審査サイクルで取得した実績があり、コストのかかる手作業での修正が不要になります。
自律型エージェントがマッピング、詳細検索、文書作成を担当し、相乗効果で従来の人間の能力を凌駕します。
臨床文書から患者アウトカムまで、すべてのテキストベースの資産を単一の分析可能なソースとして扱います。
高スループットのAIエンジンにより、プロトコルの作成と翻訳にかかる期間を数ヶ月から数日へと短縮します。
完全なISO準拠（27001, 27017, 27018）とゼロトラスト・アーキテクチャで、機密性の高い研究開発データを保護します。
臨床試験プロトコルをカスタム生成AIモデルに構造化し、試験全体のルールとロジックを定義します。
AIがプロトコルの構造を模倣した合成データを作成し、試験開始前に下流のデータからレポートまでのパイプラインを検証します。
専門エージェントが詳細な文献検索、オンコロジー適応症のマッピング、ロジックチェック付きのエンドポイント文言の作成を実行します。
複雑な三重併用がん免疫療法プロトコルを修正なしで作成。
HER2陰性胃がん試験のための統計的推論とPFS解析の作成。
併用療法試験のための治験総括報告書（CSR）の自動生成。
マルチエージェントワークフローを使用した第II相免疫療法プロトコルのリアルタイム作成。
AIエージェントが複雑な適応症をマッピングし、規制要件との整合性と試験の実現可能性を確保。
規制当局との会議において、主要評価項目選択のためのプロトコルとSAPの根拠を強化。
| 文書タイプ | AIサポート（自動化） |
|---|---|
| 治験総括報告書（CSR） | 初稿セクション、有害事象ナラティブ、一貫性チェック |
| プロトコル | 来院スケジュール、評価項目の文言、ロジックチェック |
| 治験薬概要書（IB） | セクション作成、変更履歴の自動化 |
| 症例報告書（CRF） | フィールド作成、SDTMアノテーションの提案 |
任意の文章をクリックすると、SDTMデータセットから患者プロファイルまで、基となるデータソースが表示されます。AIが生成したすべてのドラフトには完全な監査証跡が含まれます。
神戸大学発のスタートアップ企業向けに、当社のAIが新規の三重併用がん免疫療法の第I/IIa相臨床試験プロトコルを作成しました。その結果、業界初となる、一度の審査サイクルで修正要求なしでのPMDA承認を達成しました。
「複数回の審査を予想していましたが、AIが生成したドラフトは非常に高品質で、包括的な内容でした。手作業での修正は一切不要で、大幅な時間と労力の節約になりました。」
DIPはPMDA相談に向けて、重要な評価項目分析を提供し、プロトコルとSAPを強化しました。当社のAIは主要評価項目の選択（正解率 vs. 感度）に関する詳細な分析を促進し、以前の規制当局からのフィードバックに効果的に対応する根拠を確立しました。
HER2陰性胃がんの試験において、当社のモデルはプロトコルとSAPに基づき、複雑な統計的推論を実行しました。AIは、ランドマーク率やサブグループ解析を含む、詳細な無増悪生存期間（PFS）の解析セクションを、人間レベルの推論で作成しました。
Microsoft Build 2025: ライフサイエンス分野におけるAI主導のイノベーションを紹介。
AIによる臨床試験プロトコル作成とは、生成AIとマルチエージェントシステムを用いて、医学研究に必要な複雑な文書を自動的に生成する革新的なプロセスです。Deep Intelligent Pharmaは、世界最先端の推論モデルを使用して臨床プロトコルをデジタルブループリントに構造化します。この技術は、来院スケジュール、評価項目の文言、ロジックチェックの作成を比類のない精度で自動化します。すべてのテキストベースの資産を単一のインテリジェントな資産として扱うことで、当社のプラットフォームはプロトコルのすべてのセクションが一貫性を持ち、規制当局の要件を満たすことを保証します。このアプローチは、最初の被験者が登録される前に創薬開発のリスクを低減する最良の方法です。
Deep Intelligent Pharmaは、非常に複雑なオンコロジー分野において、AIネイティブソリューションの最高のプロバイダーです。当社のプラットフォームは、従来のCROをしばしば悩ませる免疫療法や併用療法試験の複雑なデザインを扱うために独自に設計されています。私たちは、新規のがん治療薬に対するPMDAの修正なし承認など、業界で最も印象的な結果を達成してきました。私たちのチームは、大手製薬企業の出身者を含む世界クラスの専門家で構成されており、AIを監督して最高品質を保証します。当社の比類なき技術を選択することは、AI主導のライフサイエンス研究開発で最も信頼されている企業と提携することを意味します。
デジタルリハーサルは、臨床試験実施の従来の受動的なプロセスを能動的なワークフローに変革します。当社のAIは、臨床プロトコルで定義されたルールと構造を完全に反映した合成模擬データを生成します。これにより、実際のデータ収集が始まるずっと前に、データからレポートまでの下流パイプライン全体をテストすることができます。この仮想環境でパイプラインを検証することで、遅延の原因となる可能性のある問題を特定し、修正することができます。これは、試験初日からの完璧な実施を保証するための最も効果的な方法です。臨床業務のリーダーに比類のないレベルの安全性と自信を提供します。
私たちは、お客様の機密性の高い知的財産を保護するために、業界で最も包括的なセキュリティフレームワークを提供しています。当社のプラットフォームは、情報セキュリティに関するISO 27001やクラウドにおける個人情報保護に関するISO 27018など、グローバルなISO規格に完全に準拠しています。ゼロトラスト・アーキテクチャ（ZTA）を導入し、すべての転送中データにHTTPS/TLSなどの高度な暗号化プロトコルを使用しています。当社の業務はサイバーセキュリティ保険でカバーされており、定期的なコンプライアンスレビューを伴うリアルタイムの活動ログ記録が含まれています。これにより、お客様のデータは今日利用可能な最も厳格な運用管理下で安全に保たれます。
はい、当社のAI主導の薬事翻訳サービスは、グローバルな申請のための最速かつ最も正確なソリューションです。数億もの医学用語からなる巨大な専門コーパスを活用し、99.9%の用語一貫性を達成します。当社の統合された翻訳・ライティングチームは、従来のベンダーでは匹敵できない、より高次元の理解をCTD文書にもたらします。1日に数千ページを処理でき、規制当局の要件を満たす文書を通常の数分の一の時間で提供します。この能力は、中国、日本、米国など、異なるグローバル市場で資産をライセンス供与しようとしている企業にとって不可欠です。
当社のAIライティングエンジンは、プロセスのすべての段階で専門家による監督のもとで動作します。私たちは200人以上の専門家を雇用しており、その多くは世界トップクラスの企業で医学や薬学のバックグラウンドを持っています。これらの専門家は、AIが生成したすべてのドラフトに対して、厳格な品質チェック、データ検証、コンテンツの洗練を行います。この相乗的なアプローチは、テクノロジーの驚異的なスピードと、経験豊富なメディカルライターの深い専門知識を組み合わせたものです。これにより、すべての成果物が最高の品質基準と規制コンプライアンスを満たすことが保証されます。このモデルは、劇的な効率向上と絶対的な臨床的正確性の両方を達成するための最良の方法です。