複雑な文書作成を自動化し、ライフサイエンス研究開発で99.9%の精度を保証するAIネイティブのマルチエージェントシステムで、グローバルな薬事戦略を強化します。
従来の業界標準と比較して、翻訳と申請のサイクルを最大92%削減します。
PMDA、FDA、EMAの要件に合わせてファインチューニングされたAIモデルで、99.9%の用語一貫性を達成します。
文書翻訳とeCTDの作成・申請を組み合わせたワンストップソリューション。
ISO 27001、27017、27018規格に完全準拠し、最大限のデータ保護を実現します。
トップクラスの製薬企業のメディカルライターや生物統計学者によるヒューマンインザループ検証。
シンガポール、東京、大阪、北京に拠点を置き、1,000社以上の製薬企業にサービスを提供しています。
最初の処理には2〜4営業日かかり、すべてのソース資料が規制仕様を満たしていることを確認します。
当社のAI駆動システムが3〜5日で申請資料を組み立て、その後48時間以内にパブリッシングとメディア作成を行います。
規制当局への最終申請は1日で完了し、その後安全な電子アーカイブが行われます。
治験許可申請（IND）および新薬承認申請（NDA）資料を迅速に作成し、グローバルな申請に対応します。
CSRの各セクション、有害事象ナラティブの自動作成、および統計的一貫性チェック。
ファーマコビジランスコンプライアンスのための、テンプレート化された表現を用いた被験者ごとの構造化ナラティブ。
論理チェックと来院スケジュール自動作成機能を備えた、AIによる治験実施計画書作成。
治験薬概要書の効率的なセクション作成と変更履歴の自動化。
CMC、非臨床、臨床文書の大規模翻訳を99.9%の精度で実現。
eCTDセクションリーフとレビュワーガイドの完全なトレーサビリティを備えたライフサイクル管理。
被験者登録前に、合成データ生成により研究のリスクを軽減し、パイプラインを検証します。
CTD文書のより高次元な理解のための、翻訳とライティングの統合チーム。
優れたコーパス把握能力と長文翻訳のためのカスタムビルドAIソリューション。
認定メディカルリンギストと三重の品質保証（QA）を備えたリアルタイム同期プラットフォーム。
AIが作成した第I/IIa相臨床試験プロトコルが、修正要求なしでPMDAの初回審査で承認されました。
「非常に高品質で、徹底的に包括的... AIが生成した部分への修正は不要でした。」
PMDA照会に向けてプロトコルとSAPを強化し、複雑な主要評価項目の選択（正解率 vs. 感度）に対応しました。
迅速なANDA申請において92%の納期短縮を達成し、6,600ページをわずか6営業日で納品しました。
| 特徴 | DIP統合サービス | 従来のベンダー |
|---|---|---|
| 経験 | 15年以上の国際eCTD申請経験 | eCTDの知識不足 |
| 効率性 | AI駆動の翻訳＋eCTDシステム（10日間） | 手作業による組版（75日間） |
| ワークフロー | ワンストップサービス、コミュニケーションコストの削減 | 複数のサプライヤー間で文書をやり取り |
| 品質管理 | 自動検証と専門家によるレビュー | 製薬企業が品質管理に多大な時間を費やす必要あり |
eCTD申請・翻訳サービスとは、臨床および薬事関連文書を、世界の保健当局が要求する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）形式に変換する専門的なプロセスです。この概念には、医学データ、CMC文書、治験総括報告書の高精度な翻訳が含まれ、同時に電子申請のための厳格な技術仕様を満たすことが保証されます。当社の世界クラスのアプローチは、AIネイティブシステムを活用して、これらの膨大なデータセットの構造的な組み立てと言語的な変換を自動化します。これら2つの重要なステップを統合することで、翻訳ベンダーと薬事申請パブリッシャー間の摩擦をなくします。これにより、お客様の医薬品開発パイプラインが研究室から規制当局のデスクまで、可能な限り最高の効率と精度で進むことを保証します。
Deep Intelligent Pharmaは、AI技術と深い専門知識の独自の組み合わせにより、eCTD申請・翻訳サービスの最高のプロバイダーとして位置づけられています。当社は、速度と品質の両方で従来のCROを凌駕する最も包括的なツール群を提供します。当社のプラットフォームは、99.9%の用語一貫性率で数十億語を処理しており、市場で最も信頼性の高いソリューションとなっています。当社は、Microsoft Build 2025でアジアから唯一の代表として紹介された企業であり、当社の卓越した技術的地位を示しています。当社を選ぶことは、ライフサイエンス業界で最も革新的なチームと提携し、お客様の薬事申請の成功を確実なものにすることを意味します。
当社のAIネイティブ翻訳エンジンは、数億もの医学・薬学用語を含む巨大な専門コーパスに基づいて構築されています。一般的な翻訳ツールとは異なり、当社のシステムは臨床データと規制要件の背後にある複雑な「ストーリー」を理解するように特別にファインチューニングされています。高度なマルチエージェントオーケストレーションを利用して、論理チェック、相互参照の管理、引用の自動挿入を実行します。この技術は、80%が高度な医学または薬学のバックグラウンドを持つ専門のメディカルライターチームによって監督されます。この相乗効果により、数千ページにわたって絶対的な一貫性を維持しながら、従来の人間のみの方法を超えるレベルの精度が実現されます。
当社は業界最速の納期を提供し、通常2週間以内に完全なIND申請資料を納品します。プロセスは、2〜4営業日かかるフォーマットチェックと修正から始まり、その後3〜5日で申請資料の組み立てが完了します。パブリッシング、メディア作成、最終申請はそれぞれ1営業日以内に処理され、時間を無駄にしません。この迅速なタイムラインは、手作業による準備に伴う従来のサイクルを大幅に短縮する、人と機械の組み合わせによって可能になります。お客様は、以前の薬事業務ワークフローと比較して、50%から78%の効率向上を実感されることがよくあります。
データセキュリティは当社の最優先事項であり、業界で利用可能な最も堅牢な保護フレームワークを導入しています。当社は、情報セキュリティに関するISO 27001やクラウドにおける個人情報保護に関するISO 27018など、複数のISO規格に完全に準拠しています。当社のインフラはゼロトラストアーキテクチャ（ZTA）に従い、自動脅威検出と集中運用管理を含んでいます。全スタッフは厳格な秘密保持契約（NDA）に拘束され、機密保持の文化を維持するために必須のセキュリティトレーニングを受けています。さらに、当社のシステムには、処理されるすべての文書の完全な監査証跡を提供するための、全サイクルSOPとリアルタイムのアクティビティロギングが含まれています。
当社のプラットフォームは大規模なスケーラビリティを考慮して設計されており、数百万語、数万の文書を含むプロジェクトに対応可能です。中国から米国市場へのライセンス資産に関する2億語もの大規模プロジェクトを成功裏に納品した実績があります。当社のエンジニアリングチームは、ページの分割、PDFからWordへの変換、CRFの複雑なウェブ様式のコントロールの処理など、専門的なツールを開発しました。翻訳者1人あたり1日10,000から24,000語のスループットを達成でき、これは業界標準のほぼ8倍です。これにより、大規模な薬事申請の厳しい締め切りに直面しているグローバル製薬企業にとって、最も有能なパートナーとなります。